- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00638417
Лечение и реабилитация пациентов с эндопротезированием тазобедренного сустава с целью восстановления ходьбы, работоспособности и качества жизни
Целью исследования является улучшение стационарного лечения и реабилитации пациентов с эндопротезированием тазобедренного сустава, чтобы помочь пациентам восстановить функциональные способности в кратчайшие сроки, а также сократить время пребывания в больнице и реабилитации для экономии затрат пациента и общества.
Оптимальная реконструкция тазобедренного сустава и эффект интенсивной программы физических тренировок сравниваются с традиционными реабилитационными программами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7489
- Faculty of Medicine, NTNU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичный остеоартрит
- Односторонний остеоартрит
- Возраст до 65 лет
- АСА группа 1-2
Критерий исключения:
- Беременность
- Возраст до 18 лет
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, которые могут повлиять на тренировки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тренировка максимальной силы
тренировка максимальной динамической силы
|
максимальная динамическая силовая тренировка с 1 недели после операции, 5 тренировочных схваток в неделю в течение 4 недель.
Схема состояла из 2-х упражнений, жима ногами и отведения бедра, которые включали 4 серии по 5ПМ только оперированной ногой.
5ПМ соответствует примерно 85% от 1ПМ.
Когда пациентам удавалось выполнить 6ПМ, нагрузку увеличивали на 5 кг.
Серии были разделены периодами отдыха продолжительностью 2 минуты.
традиционная программа реабилитации: стационарное лечение в реабилитационном центре.
Индивидуальная гимнастика на слинге при отведении/приведении бедра, сгибании/разгибании бедра, упражнения с низким сопротивлением (>12-15 повторений37) или без сопротивления, а также упражнения, выполняемые в воде после снятия швов.
Каждое занятие длилось 1 час и проводилось 5 дней в неделю в течение 4 недель.
|
|
Другой: обычная реабилитация
реабилитация как обычно
|
традиционная программа реабилитации: стационарное лечение в реабилитационном центре.
Индивидуальная гимнастика на слинге при отведении/приведении бедра, сгибании/разгибании бедра, упражнения с низким сопротивлением (>12-15 повторений37) или без сопротивления, а также упражнения, выполняемые в воде после снятия швов.
Каждое занятие длилось 1 час и проводилось 5 дней в неделю в течение 4 недель.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jan Hoff, prof, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4.2005.1527a
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .