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Trattamento e riabilitazione dei pazienti con artroplastica dell'anca per recuperare l'efficienza della deambulazione e del lavoro e la qualità della vita

9 marzo 2018 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Lo scopo dello studio è migliorare il trattamento ospedaliero e la riabilitazione dei pazienti con artroplastica dell'anca per aiutare i pazienti a recuperare la capacità funzionale nel più breve tempo possibile e ridurre i tempi ospedalieri e di riabilitazione per risparmiare sui costi per il paziente e la società.

La ricostruzione ottimale dell'articolazione dell'anca e l'effetto di un programma di allenamento fisico intensivo vengono confrontati con i programmi di riabilitazione convenzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7489
        • Faculty of Medicine, NTNU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi primaria
  • Artrosi unilaterale
  • Età inferiore a 65 anni
  • ASA gruppo 1-2

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Età inferiore a 18 anni
  • Malattia cardiovascolare
  • Malattie del sistema muscolo-scheletrico che potrebbero influenzare l'allenamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento della forza massimale
allenamento della massima forza dinamica
Comportamentale: Allenamento della forza massimale
allenamento dinamico della forza massimale da 1 settimana dopo l'operazione, 5 periodi di allenamento a settimana per 4 settimane. Il regime consisteva in 2 esercizi, leg press e hip abduction, che includevano 4 serie di 5RM che coinvolgevano solo la gamba operata. 5RM corrisponde a circa l'85% di 1RM. Quando i pazienti sono riusciti a eseguire il 6RM, il carico è stato aumentato di 5 kg. Le serie sono state separate da periodi di riposo di 2 minuti.
Comportamentale: riabilitazione convenzionale
programma riabilitativo convenzionale: trattamento ospedaliero in un centro di riabilitazione. Terapia individuale con esercizi di sling in abduzione/adduzione dell'anca, flessione/estensione dell'anca, esercizi con bassa resistenza (>12-15 ripetizioni37) o nessuna resistenza ed esercizi eseguiti in acqua quando le suture erano state rimosse. Ogni sessione è durata 1 ora ed è stata eseguita 5 giorni a settimana per 4 settimane.
Altro: riabilitazione convenzionale
riabilitazione come di consueto
Comportamentale: riabilitazione convenzionale
programma riabilitativo convenzionale: trattamento ospedaliero in un centro di riabilitazione. Terapia individuale con esercizi di sling in abduzione/adduzione dell'anca, flessione/estensione dell'anca, esercizi con bassa resistenza (>12-15 ripetizioni37) o nessuna resistenza ed esercizi eseguiti in acqua quando le suture erano state rimosse. Ogni sessione è durata 1 ora ed è stata eseguita 5 giorni a settimana per 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

OrtoMedic A/S, Oslo
Scandinavian Customized Prosthesis (SCP)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Hoff, prof, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4.2005.1527a

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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