Trattamento e riabilitazione dei pazienti con artroplastica dell'anca per recuperare l'efficienza della deambulazione e del lavoro e la qualità della vita
9 marzo 2018 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Lo scopo dello studio è migliorare il trattamento ospedaliero e la riabilitazione dei pazienti con artroplastica dell'anca per aiutare i pazienti a recuperare la capacità funzionale nel più breve tempo possibile e ridurre i tempi ospedalieri e di riabilitazione per risparmiare sui costi per il paziente e la società.
La ricostruzione ottimale dell'articolazione dell'anca e l'effetto di un programma di allenamento fisico intensivo vengono confrontati con i programmi di riabilitazione convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia, 7489
- Faculty of Medicine, NTNU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi primaria
- Artrosi unilaterale
- Età inferiore a 65 anni
- ASA gruppo 1-2
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Età inferiore a 18 anni
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del sistema muscolo-scheletrico che potrebbero influenzare l'allenamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: allenamento della forza massimale
allenamento della massima forza dinamica
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allenamento dinamico della forza massimale da 1 settimana dopo l'operazione, 5 periodi di allenamento a settimana per 4 settimane.
Il regime consisteva in 2 esercizi, leg press e hip abduction, che includevano 4 serie di 5RM che coinvolgevano solo la gamba operata.
5RM corrisponde a circa l'85% di 1RM.
Quando i pazienti sono riusciti a eseguire il 6RM, il carico è stato aumentato di 5 kg.
Le serie sono state separate da periodi di riposo di 2 minuti.
programma riabilitativo convenzionale: trattamento ospedaliero in un centro di riabilitazione.
Terapia individuale con esercizi di sling in abduzione/adduzione dell'anca, flessione/estensione dell'anca, esercizi con bassa resistenza (>12-15 ripetizioni37) o nessuna resistenza ed esercizi eseguiti in acqua quando le suture erano state rimosse.
Ogni sessione è durata 1 ora ed è stata eseguita 5 giorni a settimana per 4 settimane.
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Altro: riabilitazione convenzionale
riabilitazione come di consueto
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programma riabilitativo convenzionale: trattamento ospedaliero in un centro di riabilitazione.
Terapia individuale con esercizi di sling in abduzione/adduzione dell'anca, flessione/estensione dell'anca, esercizi con bassa resistenza (>12-15 ripetizioni37) o nessuna resistenza ed esercizi eseguiti in acqua quando le suture erano state rimosse.
Ogni sessione è durata 1 ora ed è stata eseguita 5 giorni a settimana per 4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Hoff, prof, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4.2005.1527a
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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