- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00638417
Traitement et rééducation des patients ayant subi une arthroplastie de la hanche pour retrouver l'efficacité de la marche et du travail et la qualité de vie
L'objectif de l'étude est d'améliorer le traitement hospitalier et la rééducation des patients ayant subi une arthroplastie de la hanche afin d'aider les patients à retrouver leur capacité fonctionnelle dans les plus brefs délais, et de réduire le temps d'hospitalisation et de rééducation afin de réduire les coûts pour le patient et la société.
La reconstruction optimale de l'articulation de la hanche et l'effet d'un programme d'entraînement physique intensif sont comparés aux programmes de rééducation conventionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7489
- Faculty of Medicine, NTNU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose primaire
- Arthrose unilatérale
- Âge inférieur à 65 ans
- ASA groupe 1-2
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Âge inférieur à 18 ans
- Maladie cardiovasculaire
- Maladies du système musculo-squelettique pouvant influencer l'entraînement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement de force maximale
entraînement de force dynamique maximale
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entraînement de force dynamique maximale dès 1 semaine après l'opération, 5 séances d'entraînement par semaine pendant 4 semaines.
Le régime consistait en 2 exercices, presse à jambes et abduction de la hanche, qui comprenaient 4 séries de 5RM impliquant la jambe opérée uniquement.
5RM correspond à environ 85% de 1RM.
Lorsque les patients réussissaient à effectuer le 6RM, la charge était augmentée de 5 kg.
Les séries étaient séparées par des périodes de repos de 2 minutes.
programme de réadaptation conventionnelle : traitement hospitalier dans un centre de réadaptation.
Thérapie individuelle par des exercices avec écharpe en abduction/adduction de la hanche, flexion/extension de la hanche, exercices à faible résistance (> 12-15 répétitions37) ou sans résistance et exercices effectués dans l'eau lorsque les sutures ont été retirées.
Chaque session a duré 1 heure et a été effectuée 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
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Autre: réhabilitation conventionnelle
rééducation comme d'habitude
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programme de réadaptation conventionnelle : traitement hospitalier dans un centre de réadaptation.
Thérapie individuelle par des exercices avec écharpe en abduction/adduction de la hanche, flexion/extension de la hanche, exercices à faible résistance (> 12-15 répétitions37) ou sans résistance et exercices effectués dans l'eau lorsque les sutures ont été retirées.
Chaque session a duré 1 heure et a été effectuée 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Hoff, prof, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4.2005.1527a
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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