FOLFOX-4 3 kuukautta vs. 6 kuukautta ja bevasitsumabi adjuvanttihoitona potilaille, joilla on vaiheen II/III paksusuolensyöpä (TOSCA)
tiistai 25. marraskuuta 2014 päivittänyt: Gruppo Italiano per lo studio dei Carcinomi dell'Apparato Digerente
Satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan FOLFOX-4-hoidon keston (3 vs. 6 kuukautta) ja bevasitsumabin roolia adjuvanttihoitona potilailla, joilla on vaiheen II/III paksusuolensyöpä
Tämä projekti koostuu kahdesta riippumattomasta, erityisiä kelpoisuuskriteerejä ja erilaisia satunnaistusmenetelmiä noudattavista tutkimuksista, joista myöhemmin nimitettiin DURATION-tutkimus ja BEV-tutkimus. Kun potilaat on satunnaistettu kestotutkimukseen, potilaat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit BEV-tutkimukseen, voidaan myös satunnaistaa saamaan BEV:tä tai ei BEV:tä FOLFOX-4-kemoterapian lisäksi.
Koska molemmat ovat avoimia tutkimuksia, hoitomääräystä ei sokeuteta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä normaalihoitoa resektoidulle paksusuolensyövälle, jolla on suuri uusiutumismahdollisuus ("korkean riskin" vaihe II ja kaikki vaihe III), edustaa FOLFOX-hoito (leukovoriini, bolus ja infuusio 5fluorourasiili ja oksaliplatiini), joka pystyy lisäämään sairaudesta vapaa eloonjääminen (DFS) 3 ja 4 vuoden kohdalla, kun taas 5 vuoden kokonaiseloonjäämisen (OS) etu (joka ennustetaan edellisellä parametrilla) voitiin havaita vain seurannan lisääntyessä.
Tavanomainen kemoterapian kesto on nykyään 6 kuukautta (12 kurssia 2 viikon välein), mutta tämä pitkä lääkealtistus lisää pitkäaikaisen neurotoksisuuden riskiä.
Adjuvanttikemoterapian vähentäminen alle 6 kuukauden iässä osoittautui tehokkaaksi muissa syövissä (rinta, kives…) ja potilaat sietävät sitä paremmin kliinisessä käytännössä.
Toisaalta bevasitsumabi lisää merkittävästi käyttöjärjestelmää ja kaikkia muita parametreja yhdistettynä tavanomaiseen kemoterapiaan pitkälle edenneessä sairaudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3756
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergamo, Italia, 24128
- Ospedali Riuniti, Largo Barozzi, 1
-
Castellamare di Stabbia, Italia, 80053
- Ospedale S.Leonardo
-
Firenze, Italia, 50139
- A.O. Careggi-Università, Viale Pieraccini, 17
-
Napoli, Italia, 80131
- A.O. Cardarelli
-
Napoli, Italia, 80130
- Fondazione Pascale - Istituto Tumori
-
Napoli, Italia, 80130
- Istituto Tumori- Pascale
-
Napoli, Italia, 80130
- Università Federico II
-
Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera
-
Napoli, Italia, 80131
- Ospedale S.Gennaro
-
Novara, Italia, 28100
- A.O. Ospedale Maggiore della carità
-
Roma, Italia, 00155
- Università Campus Biomedico, Via Emilio Longoni, 83
-
Roma, Italia, 00186
- A.O. S.Giovanni Calabita Fatebenefratelli
-
-
AL
-
Casale Monferrato, AL, Italia, 15033
- Ospedale Santo Spirito
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italia, 62020
- A.O. Umberto I -Università Località Torrette
-
Fabriano, AN, Italia, 60044
- Ospedale Profili
-
-
AP
-
Ascoli Piceno, AP, Italia, 63100
- Ospedale Mazzoni
-
Fermo, AP, Italia, 63023
- Usl 11 Ospedale Murri
-
-
AQ
-
L'Aquila, AQ, Italia, 67100
- Università di L'Aquila
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Italia, 52100
- ASL 8 di Arezzo
-
Montevarchi, AR, Italia, 52025
- P.O. Ospedale S.M. Della Gruccia
-
-
AT
-
Asti, AT, Italia, 14100
- Ospedale Civile
-
-
BA
-
Altamura, BA, Italia, 70100
- Ospedale di Altamura
-
-
BI
-
Biella, BI, Italia, 13900
- Ospedale Degli Infermi
-
-
BN
-
Benevento, BN, Italia, 82100
- A.O. G.Rummo
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italia, 15100
- Fondazione Poliambulanza
-
Brescia, BS, Italia, 15100
- Ospedale S.Orsola Fatebenefratelli
-
Brescia, BS, Italia, 25100
- Spedali Civili
-
Iseo, BS, Italia, 25049
- Azienda M.Mellini-Chiara
-
-
BZ
-
Bolzano, BZ, Italia, 39100
- Ospedale Regionale
-
-
Bergamo
-
Treviglio, Bergamo, Italia, 24047
- A.O. Treviglio-Caravaggio, P.le Ospedale n1
-
-
Bs
-
Manerbio, Bs, Italia, 25025
- Ospedale di Manerbio
-
-
CA
-
Iglesias, CA, Italia, 09016
- Ospedale S.Barbara - Asl 7
-
Monserrato, CA, Italia, 09042
- Policlinico Universitario
-
-
CE
-
Caserta, CE, Italia, 81100
- A.O. S.Sebastiano
-
-
CH
-
Lanciano, CH, Italia, 66034
- AUSL di Lanciano-Vasto
-
-
CN
-
Alba, CN, Italia, 12051
- Ospedale S.Lazzaro
-
Cuneo, CN, Italia, 12100
- A.O. S.Croce e Carle
-
-
CO
-
Como, CO, Italia, 22100
- Ospedale S.Anna
-
Como, CO, Italia, 22100
- Ospedale Valduce
-
Erba, CO, Italia, 22036
- Ospedale Fatebenefratelli Sacra Famiglia
-
-
CR
-
Cremona, CR, Italia, 26100
- Azienda Istituti Ospitalieri
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95100
- Azienda Ospedaliera
-
-
CZ
-
Lamezia Terme, CZ, Italia, 88046
- ASL 6 - Ospedale Civile
-
-
FI
-
Empoli, FI, Italia, 50010
- ASL 11
-
Firenze, FI, Italia, 50011
- Ospedale S.M.Annunziata-ASL FI
-
Firenze, FI, Italia, 50100
- A.O. Ospedale Careggi - Università
-
-
FO
-
Cesena, FO, Italia, 47023
- Ospedale M.Bufalini
-
Forlì, FO, Italia, 47100
- A.O. Morgagni-Pierantoni
-
-
GE
-
Genova, GE, Italia, 16132
- A.O. Ospedale S.Martino
-
Genova, GE, Italia, 16132
- Istituto Nazionale Ricerca Cancro
-
Genova, GE, Italia, 16133
- Università-Ospedale san Martino
-
-
LC
-
Lecco, LC, Italia, 23900
- Azienda Ospedaliera di Lecco
-
-
LI
-
Livorno, LI, Italia, 57121
- Azienda Usl-6 Università
-
-
LO
-
Casalpusterlengo, LO, Italia, 26841
- Ospedale di Casalpusterlengo
-
-
LT
-
Latina, LT, Italia, 04100
- Azienda USL LT3
-
-
LU
-
Lido di Camaiore, LU, Italia, 5543
- Ospedale Unico Versilia
-
-
Lt
-
Gaeta, Lt, Italia, 04024
- Centro Oncologico Conti
-
-
ME
-
Messina, ME, Italia, 98123
- A.O. Università-Policlinico
-
-
MI
-
Gorgonzola, MI, Italia, 20064
- Ospedale Serbelloni
-
Legnano, MI, Italia, 20025
- Azienda Ospedaliera
-
Magenta, MI, Italia, 20013
- Azienda Ospedale Civile
-
Milano, MI, Italia, 20100
- A.O. Ospedale Fatebenefratelli
-
Milano, MI, Italia, 20100
- A.O. san Paolo
-
Milano, MI, Italia, 20100
- Casa di Cura Igea
-
Milano, MI, Italia, 20100
- Istituto dei Tumori
-
Milano, MI, Italia, 20100
- Istituto di Ricerca S.Raffaele
-
Milano, MI, Italia, 20100
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milano, MI, Italia, 20100
- Ospedale Luigi Sacco
-
Milano, MI, Italia, 20123
- Ospedale S.Carlo Borromeo
-
Monza, MI, Italia, 20052
- A.O. S.Gerardo
-
Rozzano, MI, Italia, 20133
- Istituto Clinico Humanitas
-
Sesto San Giovanni, MI, Italia, 20100
- Multimedica
-
-
MN
-
Mantova, MN, Italia, 46100
- A.O. Ospedale carlo Poma
-
-
MO
-
Carpi, MO, Italia, 41012
- Ospedale Ramazzini
-
-
MS
-
Carrara, MS, Italia, 54033
- USL 1 di Massa e Carrara
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italia, 90100
- Ospedale Oncologico M.Ascoli
-
Palermo, PA, Italia, 90127
- Policlinico Giaccone
-
-
PC
-
Piacenza, PC, Italia, 29100
- Azienda Ospedale Civile
-
-
PD
-
Padova, PD, Italia, 35122
- Istituto Oncologico Veneto
-
-
PE
-
Penne, PE, Italia, 65100
- Ospedale Santo Spirito
-
Pescara, PE, Italia, 65100
- Ospedale Santo Spirito
-
-
PG
-
Città di Castello, PG, Italia, 06012
- ASL 1
-
-
PN
-
Aviano, PN, Italia, 33081
- Centro Riferimento
-
Pordenone, PN, Italia, 33170
- A.O. S.Maria degli Angeli
-
-
PO
-
Prato, PO, Italia, 59100
- Ospedale ASL 4
-
-
PR
-
Parma, PR, Italia, 43100
- Azienda Ospedaliera
-
-
PS
-
Fano, PS, Italia, 61032
- Ospedale Santa Croce
-
Pesaro, PS, Italia, 61100
- A.O. S.Salvatore
-
-
PZ
-
Potenza, PZ, Italia, 85100
- Azienda Ospedaliera San Carlo
-
Rionero in Volture, PZ, Italia, 85028
- Centro Riferimento Oncologico Basilicata
-
-
RA
-
Faenza, RA, Italia, 48018
- Ospedale per gli Infermi
-
Lugo, RA, Italia, 48022
- Ospedale Umberto I
-
Ravenna, RA, Italia, 48100
- A.O. Santa Maria delle Croci
-
-
RC
-
Reggio calabria, RC, Italia, 89100
- Azienda ospedali riuniti
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
- A.O. Santa maria Nuova-Spallanzani
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00100
- Ospedale S.Camillo
-
Roma, RM, Italia, 00100
- Policlinico Militare Celio
-
Roma, RM, Italia, 00186
- Università Policlinico Umberto I
-
Roma, RM, Italia, 00189
- Ospedale Sant'Andrea
-
-
RN
-
Cattolica, RN, Italia, 47841
- Azienda Ospedaliera
-
Rimini, RN, Italia, 47900
- Ospedale Degli Infermi
-
-
RO
-
Rovigo, RO, Italia, 45100
- AULSS 18 di Rovigo
-
-
SO
-
Sondalo, SO, Italia, 23100
- Ospedale Morelli
-
Sondrio, SO, Italia, 23100
- A.O. Valtellina e Chiavenna
-
-
SV
-
Pietra Ligure, SV, Italia, 17027
- A.O. Santa Corona
-
-
TO
-
Candiolo, TO, Italia, 10060
- Università degli Studi
-
Torino, TO, Italia, 10154
- Ospedale S.Giovanni Bosco
-
-
UD
-
Latisana, UD, Italia, 33053
- Ospedale Civile
-
-
VA
-
Castellanza, VA, Italia, 21053
- Casa di Cura Santa Maria
-
-
VI
-
Montecchio Maggiore, VI, Italia, 36075
- Ulss 5 Ovest Vicentino
-
-
VR
-
Negrar, VR, Italia, 37126
- Ospedale Negrar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu AJCC/UICC korkean riskin vaiheen II tai vaiheen III paksusuolensyöpä. Korkean riskin vaiheen III potilaat (T4, N+, M0 tai mikä tahansa T, N2, M0) voidaan myös satunnaistaa edelleen BEV-tutkimuksessa (plus tai miinus BEV)
Vaiheen II potilaita on pidettävä suuressa riskissä, jos he täyttävät > yhden seuraavista kriteereistä:
- T4 kasvaimet,
- luokka >3,
- kliininen esitys, johon liittyy suolen tukkeuma tai perforaatio,
- histologiset merkit verisuoni- tai imukudos- tai perineuraalisesta invaasiosta,
- <12 solmua tutkittu
- Ikä 18-75 vuotta
- parantava leikkaus vähintään 3 (4 BEV-tutkimuksessa) ja enintään 8 viikkoa ennen satunnaistamista
- ECOG-suorituskyvyn tila (ECOG-PS) <1
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Makroskooppiset tai mikroskooppiset todisteet jäännöskasvaimesta (R1- tai R2-resektiot).
- Aiempi antiangiogeeninen hoito minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen varalta; sytotoksinen kemoterapia, sädehoito tai immunoterapia paksusuolen syöpää varten
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana (muut kuin parantavasti hoidettu ihon tyvisolusyöpä ja/tai kohdunkaulan in situ karsinooma)
- Imettävät naiset
- Hedelmälliset naiset (alle 2 vuotta viimeisten kuukautisten jälkeen) ja hedelmällisessä iässä olevat miehet, jotka eivät halua käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä
- Kliinisesti merkittävä psykiatrinen vamma, joka estää tietoisen suostumuksen
- Kliinisesti merkityksellinen sydän- ja verisuonisairaus
- Muiden sairauksien historia tai esiintyminen
- Todisteet verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta
- Nykyinen tai äskettäin (10 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista) täysiannosten oraalisten tai parenteraalisten antikoagulanttien tai trombolyyttisten aineiden käyttö terapeuttisiin tarkoituksiin
- Krooninen, päivittäinen hoito suuriannoksisella aspiriinilla (>325 mg/vrk) tai klopidogreelilla (>75 mg/vrk)
- Nykyinen tai äskettäin (28 päivän sisällä ennen satunnaistamista) hoito toisella tutkimuslääkkeellä tai osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
FOLFOX-4 (infuusiona käytettävä 5-fluorasiili, leukovoriini ja oksaliplatiini) 3 kuukauden ajan tai XELOX (kapesitabiini ja oksaliplatiini) 12 viikon ajan.
|
Arvioida, vastaako 3 kuukauden FOLFOX-4-hoito vähintään 6 kuukauden FOLFOX-4-hoitoa
Muut nimet:
tavallinen hoito
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: B
FOLFOX-4 (infuusiona käytettävä 5-fluorasiili, leukovoriini ja oksaliplatiini) 6 kuukauden ajan tai XELOX (kapesitabiini ja oksaliplatiini) 24 viikon ajan.
|
Arvioida, vastaako 3 kuukauden FOLFOX-4-hoito vähintään 6 kuukauden FOLFOX-4-hoitoa
Muut nimet:
tavallinen hoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
taudista vapaa eloonjääminen (DFS)
Aikaikkuna: aika satunnaistamisen päivämäärästä paikallisen tai alueellisen uusiutumisen päivämäärään
|
aika satunnaistamisen päivämäärästä paikallisen tai alueellisen uusiutumisen päivämäärään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaiseloonjääminen (OS), toksisuus ja haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: satunnaistamispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
satunnaistamispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto Labianca, MD, Gruppo Italiano per lo studio dei Carcinomi dell'Apparato Digerente
- Opintojen puheenjohtaja: Alberto Sobrero, MD, Gruppo Italiano per lo studio dei Carcinomi dell'Apparato Digerente
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gallois C, Shi Q, Meyers JP, Iveson T, Alberts SR, de Gramont A, Sobrero AF, Haller DG, Oki E, Shields AF, Goldberg RM, Kerr R, Lonardi S, Yothers G, Kelly C, Boukovinas I, Labianca R, Sinicrope FA, Souglakos I, Yoshino T, Meyerhardt JA, Andre T, Papamichael D, Taieb J. Prognostic Impact of Early Treatment and Oxaliplatin Discontinuation in Patients With Stage III Colon Cancer: An ACCENT/IDEA Pooled Analysis of 11 Adjuvant Trials. J Clin Oncol. 2022 Oct 28:JCO2102726. doi: 10.1200/JCO.21.02726. Online ahead of print.
- Iveson TJ, Sobrero AF, Yoshino T, Souglakos I, Ou FS, Meyers JP, Shi Q, Grothey A, Saunders MP, Labianca R, Yamanaka T, Boukovinas I, Hollander NH, Galli F, Yamazaki K, Georgoulias V, Kerr R, Oki E, Lonardi S, Harkin A, Rosati G, Paul J. Duration of Adjuvant Doublet Chemotherapy (3 or 6 months) in Patients With High-Risk Stage II Colorectal Cancer. J Clin Oncol. 2021 Feb 20;39(6):631-641. doi: 10.1200/JCO.20.01330. Epub 2021 Jan 13. Erratum In: J Clin Oncol. 2021 May 20;39(15):1691.
- Sobrero A, Lonardi S, Rosati G, Di Bartolomeo M, Ronzoni M, Pella N, Scartozzi M, Banzi M, Zampino MG, Pasini F, Marchetti P, Cantore M, Zaniboni A, Rimassa L, Ciuffreda L, Ferrari D, Zagonel V, Maiello E, Barni S, Rulli E, Labianca R; TOSCA Investigators. FOLFOX or CAPOX in Stage II to III Colon Cancer: Efficacy Results of the Italian Three or Six Colon Adjuvant Trial. J Clin Oncol. 2018 May 20;36(15):1478-1485. doi: 10.1200/JCO.2017.76.2187. Epub 2018 Apr 5.
- Lonardi S, Sobrero A, Rosati G, Di Bartolomeo M, Ronzoni M, Aprile G, Massida B, Scartozzi M, Banzi M, Zampino MG, Pasini F, Marchetti P, Cantore M, Zaniboni A, Rimassa L, Ciuffreda L, Ferrari D, Barni S, Zagonel V, Maiello E, Rulli E, Labianca R; TOSCA (Three or Six Colon Adjuvant) Investigators. Phase III trial comparing 3-6 months of adjuvant FOLFOX4/XELOX in stage II-III colon cancer: safety and compliance in the TOSCA trial. Ann Oncol. 2016 Nov;27(11):2074-2081. doi: 10.1093/annonc/mdw404. Epub 2016 Aug 29. Erratum In: Ann Oncol. 2017 Dec 1;28(12 ):3110.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Fluorourasiili
- Oksaliplatiini
- Leukovoriini
- Levoleukovoriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-000354-31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .