- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00660296
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin CO2:ta vs. ilmaan kolonoskopiassa rauhoitetuilla potilailla
CO2-insufflaation ilman sijaan paksusuolen turvotusta varten kolonoskopiassa katsotaan vähentävän kipua kolonoskopian jälkeen ja sen aikana. On vain vähän tietoa siitä, että Co2 on yhtä tehokas rauhoitetuilla potilailla. Lisäksi ei ollut tutkittu, voitaisiinko Co2:lla parantaa potilaan myöntymistä syöpäseulontaan.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä kipua ja tyytyväisyyttä kolonoskopian jälkeen vertaamalla C02:ta ilmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1230
- Rekrytointi
- Dr. Anton Friedrich Weiser
-
Ottaa yhteyttä:
- Anton Weiser, MD, MSc
- Puhelinnumero: 43-1813-7934
- Sähköposti: dr.weiser@medway.at
-
Päätutkija:
- Stefan Riss, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on määrätty ulkoambulanssiin valinnaiseen kolonoskopiaan sedaatiossa
- 18-90 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- COPD
- Dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 2
Ilmansufflaatio kolonoskopiassa
|
Ilmansuflaatio paksusuolen turvotusta varten
|
|
Muut: 1
CO2-insufflaatio kolonoskopiassa
|
Co2-insufflaatio paksusuolen turvotusta varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolonoskopian jälkeinen kipu mitattuna 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 15 ja 30 minuuttia ja 6 tuntia ja 12 tuntia kolonoskopian jälkeen
|
15 ja 30 minuuttia ja 6 tuntia ja 12 tuntia kolonoskopian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaiden tyytyväisyys (VAS) ja sen hyöty syöpäseulonnassa (2 kysymystä)
Aikaikkuna: 30 minuuttia ja 6 tuntia kolonoskopian jälkeen
|
30 minuuttia ja 6 tuntia kolonoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Riss, MD, Medical University of Vienna
- Päätutkija: Anton Weiser, MD, Ärztezentrum Ost, Anton Baumgartnerstrasse 44, 1230 Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 07-238-VK
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .