Ensaio controlado randomizado comparando CO2 versus ar em colonoscopia em pacientes sedados
16 de abril de 2008 atualizado por: Medical University of Vienna
Considera-se que a insuflação de CO2 em vez de ar para distensão colônica na colonoscopia reduz a dor após e durante a colonoscopia. Existem dados limitados de que o Co2 é eficaz de forma semelhante em pacientes sedados. Além disso, não havia sido investigado se a adesão do paciente ao rastreamento do câncer poderia ser melhorada pelo uso de Co2.
O objetivo do estudo é avaliar a dor pós-operatória e a satisfação após a colonoscopia comparando o CO2 com o ar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1230
- Recrutamento
- Dr. Anton Friedrich Weiser
-
Contato:
- Anton Weiser, MD, MSc
- Número de telefone: 43-1813-7934
- E-mail: dr.weiser@medway.at
-
Investigador principal:
- Stefan Riss, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes encaminhados para uma ambulância externa para colonoscopia eletiva em sedação
- Entre 18 e 90 anos
Critério de exclusão:
- DPOC
- Demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 2
Insuflação de ar em colonoscopia
|
Insuflação de ar para distensão colônica
|
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Outro: 1
Insuflação de CO2 em colonoscopia
|
Insuflação de Co2 para distensão colônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor após colonoscopia medida pela escala analógica visual de 100 mm.
Prazo: 15 e 30 minutos e 6 h e 12 h após a colonoscopia
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15 e 30 minutos e 6 h e 12 h após a colonoscopia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
satisfação do paciente (VAS) e seu benefício em relação ao rastreamento do câncer (2 perguntas)
Prazo: 30 minutos e 6 horas após a colonoscopia
|
30 minutos e 6 horas após a colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Riss, MD, Medical University of Vienna
- Investigador principal: Anton Weiser, MD, Ärztezentrum Ost, Anton Baumgartnerstrasse 44, 1230 Vienna
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de abril de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2008
Última verificação
1 de abril de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EK 07-238-VK
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