- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00660296
Randomiserad kontrollerad studie som jämför Co2 vs. luft vid koloskopi hos sederade patienter
CO2-inblåsning istället för luft för tjocktarmsutvidgning vid koloskopi anses minska smärta efter och under koloskopi. Det finns begränsade data om att Co2 är liknande effektivt hos sederade patienter. Dessutom hade det inte undersökts om patientens följsamhet för att delta i cancerscreening kunde förbättras genom att använda Co2.
Syftet med studien är att bedöma postoperativ smärta och tillfredsställelse efter koloskopi genom att jämföra C02 med luft.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1230
- Rekrytering
- Dr. Anton Friedrich Weiser
-
Kontakt:
- Anton Weiser, MD, MSc
- Telefonnummer: 43-1813-7934
- E-post: dr.weiser@medway.at
-
Huvudutredare:
- Stefan Riss, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter, som tilldelas en utomhusambulans för elektiv koloskopi i sedering
- Mellan 18 och 90 år
Exklusions kriterier:
- KOL
- Demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 2
Luftinblåsning vid koloskopi
|
Luftinblåsning för tjocktarmsutvidgning
|
|
Övrig: 1
CO2-inblåsning vid koloskopi
|
Co2-inblåsning för tjocktarmsutvidgning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta efter koloskopi mätt med 100 mm visuell analog skala.
Tidsram: 15 och 30 minuter och 6 timmar och 12 timmar efter koloskopi
|
15 och 30 minuter och 6 timmar och 12 timmar efter koloskopi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
patienttillfredsställelse (VAS) och dess fördelar med avseende på cancerscreening (2 frågor)
Tidsram: 30 minuter och 6 timmar efter koloskopi
|
30 minuter och 6 timmar efter koloskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Riss, MD, Medical University of Vienna
- Huvudutredare: Anton Weiser, MD, Ärztezentrum Ost, Anton Baumgartnerstrasse 44, 1230 Vienna
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EK 07-238-VK
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .