Randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a Co2-t és a levegőt hasonlítja össze a kolonoszkópiában szedált betegeknél
2008. április 16. frissítette: Medical University of Vienna
A kolonoszkópia során a vastagbél puffadása miatt a levegő helyett a CO2 befújása csökkenti a fájdalmat a kolonoszkópia után és alatt. Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a Co2 hasonló hatású a szedált betegeknél. Továbbá nem vizsgálták, hogy a betegek rákszűrésben való részvételi hajlandósága javítható-e Co2 használatával.
A vizsgálat célja a posztoperatív fájdalom és elégedettség felmérése kolonoszkópia után a C02 levegővel való összehasonlításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1230
- Toborzás
- Dr. Anton Friedrich Weiser
-
Kapcsolatba lépni:
- Anton Weiser, MD, MSc
- Telefonszám: 43-1813-7934
- E-mail: dr.weiser@medway.at
-
Kutatásvezető:
- Stefan Riss, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, aki kültéri mentőautóba van beosztva elektív kolonoszkópiára szedációban
- 18 és 90 év között
Kizárási kritériumok:
- COPD
- Elmebaj
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 2
Levegő befúvás kolonoszkópiában
|
Levegő befúvás vastagbél-tágulás esetén
|
|
Egyéb: 1
CO2 befúvás kolonoszkópiában
|
Co2 befúvás vastagbél-táguláshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kolonoszkópia utáni fájdalom 100 mm-es vizuális analóg skálával mérve.
Időkeret: 15 és 30 perccel, valamint 6 órával és 12 órával a kolonoszkópia után
|
15 és 30 perccel, valamint 6 órával és 12 órával a kolonoszkópia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a betegek elégedettsége (VAS) és előnyei a rákszűréssel kapcsolatban (2 kérdés)
Időkeret: 30 perccel és 6 órával a kolonoszkópia után
|
30 perccel és 6 órával a kolonoszkópia után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Riss, MD, Medical University of Vienna
- Kutatásvezető: Anton Weiser, MD, Ärztezentrum Ost, Anton Baumgartnerstrasse 44, 1230 Vienna
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2008. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 16.
Első közzététel (Becslés)
2008. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2008. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK 07-238-VK
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .