Essai contrôlé randomisé comparant le CO2 à l'air lors d'une coloscopie chez des patients sous sédation
16 avril 2008 mis à jour par: Medical University of Vienna
L'insufflation de CO2 au lieu d'air pour la distension du côlon en coloscopie est considérée comme réduisant la douleur après et pendant la coloscopie. Il existe des données limitées indiquant que le Co2 est aussi efficace chez les patients sous sédation. En outre, il n'a pas été étudié si la conformité du patient à participer au dépistage du cancer pouvait être améliorée en utilisant le Co2.
Le but de l'étude est d'évaluer la douleur postopératoire et la satisfaction après coloscopie en comparant le C02 à l'air.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1230
- Recrutement
- Dr. Anton Friedrich Weiser
-
Contact:
- Anton Weiser, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 43-1813-7934
- E-mail: dr.weiser@medway.at
-
Chercheur principal:
- Stefan Riss, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients, qui sont affectés à une ambulance extérieure pour une coloscopie élective sous sédation
- Entre 18 et 90 ans
Critère d'exclusion:
- MPOC
- Démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: 2
Insufflation d'air en coloscopie
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Insufflation d'air pour distension colique
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Autre: 1
Insufflation de CO2 en coloscopie
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Insufflation de Co2 pour la distension du côlon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleur après coloscopie mesurée par échelle visuelle analogique de 100 mm.
Délai: 15 et 30 minutes et 6 h et 12 h après la coloscopie
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15 et 30 minutes et 6 h et 12 h après la coloscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la satisfaction des patients (EVA) et son intérêt pour le dépistage du cancer (2 questions)
Délai: 30 minutes et 6 heures après la coloscopie
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30 minutes et 6 heures après la coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Riss, MD, Medical University of Vienna
- Chercheur principal: Anton Weiser, MD, Ärztezentrum Ost, Anton Baumgartnerstrasse 44, 1230 Vienna
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2008
Première publication (Estimation)
17 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 avril 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2008
Dernière vérification
1 avril 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 07-238-VK
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