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Studio controllato randomizzato di confronto tra CO2 e aria nella colonscopia in pazienti sedati

16 aprile 2008 aggiornato da: Medical University of Vienna

Si ritiene che l'insufflazione di CO2 al posto dell'aria per la distensione del colon in colonscopia riduca il dolore dopo e durante la colonscopia. Ci sono dati limitati, che la Co2 è simile efficace nei pazienti sedati. Inoltre non era stato studiato se la compliance del paziente per la partecipazione allo screening del cancro potesse essere migliorata utilizzando Co2.

Lo scopo dello studio è valutare il dolore postoperatorio e la soddisfazione dopo la colonscopia confrontando la C02 con l'aria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1230
        • Reclutamento
        • Dr. Anton Friedrich Weiser
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stefan Riss, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti, che vengono assegnati ad un'ambulanza esterna per colonscopia elettiva in sedazione
  • Tra i 18 e i 90 anni

Criteri di esclusione:

  • BPCO
  • Demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 2
Insufflazione d'aria in colonscopia
Insufflazione d'aria per distensione del colon
Altro: 1
Insufflazione di CO2 in colonscopia
Insufflazione di Co2 per la distensione del colon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore dopo colonscopia misurato con scala analogica visiva da 100 mm.
Lasso di tempo: 15 e 30 minuti e 6 ore e 12 ore dopo la colonscopia
15 e 30 minuti e 6 ore e 12 ore dopo la colonscopia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la soddisfazione dei pazienti (VAS) e il suo beneficio in relazione allo screening del cancro (2 domande)
Lasso di tempo: 30 minuti e 6 ore dopo la colonscopia
30 minuti e 6 ore dopo la colonscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Riss, MD, Medical University of Vienna
  • Investigatore principale: Anton Weiser, MD, Ärztezentrum Ost, Anton Baumgartnerstrasse 44, 1230 Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK 07-238-VK

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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