- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00660296
Studio controllato randomizzato di confronto tra CO2 e aria nella colonscopia in pazienti sedati
Si ritiene che l'insufflazione di CO2 al posto dell'aria per la distensione del colon in colonscopia riduca il dolore dopo e durante la colonscopia. Ci sono dati limitati, che la Co2 è simile efficace nei pazienti sedati. Inoltre non era stato studiato se la compliance del paziente per la partecipazione allo screening del cancro potesse essere migliorata utilizzando Co2.
Lo scopo dello studio è valutare il dolore postoperatorio e la soddisfazione dopo la colonscopia confrontando la C02 con l'aria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1230
- Reclutamento
- Dr. Anton Friedrich Weiser
-
Contatto:
- Anton Weiser, MD, MSc
- Numero di telefono: 43-1813-7934
- Email: dr.weiser@medway.at
-
Investigatore principale:
- Stefan Riss, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti, che vengono assegnati ad un'ambulanza esterna per colonscopia elettiva in sedazione
- Tra i 18 e i 90 anni
Criteri di esclusione:
- BPCO
- Demenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 2
Insufflazione d'aria in colonscopia
|
Insufflazione d'aria per distensione del colon
|
|
Altro: 1
Insufflazione di CO2 in colonscopia
|
Insufflazione di Co2 per la distensione del colon
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dolore dopo colonscopia misurato con scala analogica visiva da 100 mm.
Lasso di tempo: 15 e 30 minuti e 6 ore e 12 ore dopo la colonscopia
|
15 e 30 minuti e 6 ore e 12 ore dopo la colonscopia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
la soddisfazione dei pazienti (VAS) e il suo beneficio in relazione allo screening del cancro (2 domande)
Lasso di tempo: 30 minuti e 6 ore dopo la colonscopia
|
30 minuti e 6 ore dopo la colonscopia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Riss, MD, Medical University of Vienna
- Investigatore principale: Anton Weiser, MD, Ärztezentrum Ost, Anton Baumgartnerstrasse 44, 1230 Vienna
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 07-238-VK
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