Ensayo controlado aleatorizado que compara el CO2 con el aire en la colonoscopia en pacientes sedados
16 de abril de 2008 actualizado por: Medical University of Vienna
Se considera que la insuflación de CO2 en lugar de aire para la distensión del colon en la colonoscopia reduce el dolor después y durante la colonoscopia. Hay datos limitados de que el Co2 tiene una eficacia similar en pacientes sedados. Además, no se había investigado si el cumplimiento del paciente para participar en la detección del cáncer podría mejorarse mediante el uso de Co2.
El objetivo del estudio es evaluar el dolor postoperatorio y la satisfacción después de la colonoscopia comparando el C02 con el aire.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1230
- Reclutamiento
- Dr. Anton Friedrich Weiser
-
Contacto:
- Anton Weiser, MD, MSc
- Número de teléfono: 43-1813-7934
- Correo electrónico: dr.weiser@medway.at
-
Investigador principal:
- Stefan Riss, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes, que son asignados a una ambulancia al aire libre para colonoscopia electiva en sedación.
- Entre 18 y 90 años
Criterio de exclusión:
- EPOC
- Demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 2
Insuflación de aire en colonoscopia
|
Insuflación de aire para la distensión colónica
|
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Otro: 1
Insuflación de CO2 en colonoscopia
|
Insuflación de Co2 para la distensión colónica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor después de la colonoscopia medido por escala analógica visual de 100 mm.
Periodo de tiempo: 15 y 30 minutos y 6 h y 12 h después de la colonoscopia
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15 y 30 minutos y 6 h y 12 h después de la colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
satisfacción de los pacientes (EVA) y su beneficio en el cribado del cáncer (2 preguntas)
Periodo de tiempo: 30 minutos y 6 horas después de la colonoscopia
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30 minutos y 6 horas después de la colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Riss, MD, Medical University of Vienna
- Investigador principal: Anton Weiser, MD, Ärztezentrum Ost, Anton Baumgartnerstrasse 44, 1230 Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EK 07-238-VK
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