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Randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von CO2 und Luft bei der Koloskopie bei sedierten Patienten

16. April 2008 aktualisiert von: Medical University of Vienna

CO2-Insufflation anstelle von Luft zur Darmaufblähung bei der Koloskopie soll die Schmerzen nach und während der Koloskopie lindern. Es liegen nur begrenzte Daten vor, dass Co2 bei sedierten Patienten ähnlich wirksam ist. Darüber hinaus wurde nicht untersucht, ob die Compliance der Patienten zur Teilnahme an der Krebsvorsorgeuntersuchung durch den Einsatz von Co2 verbessert werden könnte.

Ziel der Studie ist die Beurteilung postoperativer Schmerzen und Zufriedenheit nach einer Koloskopie durch den Vergleich von C02 mit Luft.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1230
        • Rekrutierung
        • Dr. Anton Friedrich Weiser
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stefan Riss, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die zur elektiven Koloskopie in Sedierung einem Außenambulanz zugewiesen werden
  • Zwischen 18 und 90 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • COPD
  • Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 2
Luftinsufflation bei der Koloskopie
Sonstiges: Verwendung von Luftinsufflation bei der Koloskopie
Luftinsufflation zur Aufblähung des Dickdarms
Sonstiges: 1
CO2-Insufflation bei der Koloskopie
Sonstiges: CO2-Einsatz bei der Koloskopie
CO2-Insufflation zur Darmdehnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen nach der Koloskopie, gemessen anhand einer visuellen Analogskala von 100 mm.
Zeitfenster: 15 und 30 Minuten und 6 Stunden und 12 Stunden nach der Koloskopie
15 und 30 Minuten und 6 Stunden und 12 Stunden nach der Koloskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit (VAS) und ihr Nutzen im Hinblick auf die Krebsvorsorge (2 Fragen)
Zeitfenster: 30 Minuten und 6 Stunden nach der Koloskopie
30 Minuten und 6 Stunden nach der Koloskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Riss, MD, Medical University of Vienna
  • Hauptermittler: Anton Weiser, MD, Ärztezentrum Ost, Anton Baumgartnerstrasse 44, 1230 Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK 07-238-VK

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