Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající Co2 vs. vzduch v kolonoskopii u sedovaných pacientů

16. dubna 2008 aktualizováno: Medical University of Vienna

Insuflace CO2 místo vzduchu pro distenzi tlustého střeva při kolonoskopii se považuje za snížení bolesti po a během kolonoskopie. Existují omezené údaje o tom, že Co2 je podobně účinný u sedovaných pacientů. Kromě toho nebylo zkoumáno, zda by mohla být kompliance pacienta pro účast na screeningu rakoviny zlepšena použitím Co2.

Cílem studie je zhodnotit pooperační bolest a spokojenost po kolonoskopii srovnáním C02 se vzduchem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1230
        • Nábor
        • Dr. Anton Friedrich Weiser
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefan Riss, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří jsou zařazeni do venkovní ambulance k elektivní kolonoskopii v sedaci
  • Mezi 18 a 90 lety

Kritéria vyloučení:

  • COPD
  • Demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 2
Insuflace vzduchu v kolonoskopii
Jiný: Použití vzduchové insuflace v kolonoskopii
Insuflace vzduchu pro distenzi tlustého střeva
Jiný: 1
Insuflace CO2 v kolonoskopii
Jiný: Využití CO2 v kolonoskopii
Insuflace Co2 pro distenzi tlustého střeva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest po kolonoskopii měřená 100mm vizuální analogovou stupnicí.
Časové okno: 15 a 30 minut a 6 hodin a 12 hodin po kolonoskopii
15 a 30 minut a 6 hodin a 12 hodin po kolonoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
spokojenost pacientů (VAS) a její přínos s ohledem na screening rakoviny (2 otázky)
Časové okno: 30 minut a 6 hodin po kolonoskopii
30 minut a 6 hodin po kolonoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Riss, MD, Medical University of Vienna
  • Vrchní vyšetřovatel: Anton Weiser, MD, Ärztezentrum Ost, Anton Baumgartnerstrasse 44, 1230 Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EK 07-238-VK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, spokojenost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit