Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее CO2 и воздух при колоноскопии у пациентов, находящихся под седацией
16 апреля 2008 г. обновлено: Medical University of Vienna
Считается, что инсуффляция CO2 вместо воздуха для растяжения толстой кишки при колоноскопии уменьшает боль после и во время колоноскопии. Имеются ограниченные данные о том, что Co2 столь же эффективен у пациентов, находящихся под седацией. Кроме того, не было исследовано, можно ли улучшить согласие пациента на участие в скрининге рака с помощью Co2.
Целью исследования является оценка послеоперационной боли и удовлетворенности после колоноскопии путем сравнения СО2 с воздухом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1230
- Рекрутинг
- Dr. Anton Friedrich Weiser
-
Контакт:
- Anton Weiser, MD, MSc
- Номер телефона: 43-1813-7934
- Электронная почта: dr.weiser@medway.at
-
Главный следователь:
- Stefan Riss, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, направленные в машину скорой помощи на открытом воздухе для плановой колоноскопии в состоянии седации.
- От 18 до 90 лет
Критерий исключения:
- ХОБЛ
- слабоумие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 2
Инсуффляция воздуха при колоноскопии
|
Инсуффляция воздуха при растяжении толстой кишки
|
|
Другой: 1
Инсуффляция CO2 при колоноскопии
|
Инсуффляция СО2 при растяжении толстой кишки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль после колоноскопии измерялась по визуальной аналоговой шкале 100 мм.
Временное ограничение: Через 15 и 30 мин и через 6 ч и 12 ч после колоноскопии
|
Через 15 и 30 мин и через 6 ч и 12 ч после колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
удовлетворенность пациентов (ВАШ) и ее преимущества в отношении скрининга рака (2 вопроса)
Временное ограничение: 30 минут и 6 часов после колоноскопии
|
30 минут и 6 часов после колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefan Riss, MD, Medical University of Vienna
- Главный следователь: Anton Weiser, MD, Ärztezentrum Ost, Anton Baumgartnerstrasse 44, 1230 Vienna
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EK 07-238-VK
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .