Gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin Co2 versus lucht wordt vergeleken bij colonoscopie bij verdoofde patiënten
16 april 2008 bijgewerkt door: Medical University of Vienna
CO2-insufflatie in plaats van lucht voor uitzetting van de dikke darm bij colonoscopie wordt beschouwd als pijnvermindering na en tijdens colonoscopie. Er zijn beperkte gegevens dat Co2 vergelijkbaar effectief is bij gesedeerde patiënten. Verder was niet onderzocht of de therapietrouw van patiënten voor deelname aan kankerscreening verbeterd kon worden door het gebruik van Co2.
Het doel van de studie is om postoperatieve pijn en tevredenheid na colonoscopie te beoordelen door C02 te vergelijken met lucht.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1230
- Werving
- Dr. Anton Friedrich Weiser
-
Contact:
- Anton Weiser, MD, MSc
- Telefoonnummer: 43-1813-7934
- E-mail: dr.weiser@medway.at
-
Hoofdonderzoeker:
- Stefan Riss, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn toegewezen aan een buitenambulance voor electieve colonoscopie onder sedatie
- Tussen 18 en 90 jaar
Uitsluitingscriteria:
- COPD
- Dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 2
Luchtinblazing bij colonoscopie
|
Luchtinblazing voor opgezette dikke darm
|
|
Ander: 1
CO2-insufflatie bij colonoscopie
|
Co2-insufflatie voor opgezette dikke darm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijn na colonoscopie gemeten met een visuele analoge schaal van 100 mm.
Tijdsspanne: 15 en 30 minuten en 6 uur en 12 uur na colonoscopie
|
15 en 30 minuten en 6 uur en 12 uur na colonoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
patiënttevredenheid (VAS) en het voordeel ervan met betrekking tot kankerscreening (2 vragen)
Tijdsspanne: 30 minuten en 6 uur na colonoscopie
|
30 minuten en 6 uur na colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Riss, MD, Medical University of Vienna
- Hoofdonderzoeker: Anton Weiser, MD, Ärztezentrum Ost, Anton Baumgartnerstrasse 44, 1230 Vienna
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2008
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
17 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 april 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2008
Laatst geverifieerd
1 april 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EK 07-238-VK
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .