Randomisert kontrollert studie som sammenligner CO2 vs. luft i koloskopi hos sederte pasienter
16. april 2008 oppdatert av: Medical University of Vienna
CO2-innblåsing i stedet for luft for tykktarmsutvidelse ved koloskopi anses å redusere smerte etter og under koloskopi. Det er begrenset med data om at Co2 er tilsvarende effektiv hos sederte pasienter. Videre var det ikke undersøkt om pasientens etterlevelse for å delta i kreftscreening kunne forbedres ved å bruke Co2.
Målet med studien er å vurdere postoperativ smerte og tilfredshet etter koloskopi ved å sammenligne C02 med luft.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1230
- Rekruttering
- Dr. Anton Friedrich Weiser
-
Ta kontakt med:
- Anton Weiser, MD, MSc
- Telefonnummer: 43-1813-7934
- E-post: dr.weiser@medway.at
-
Hovedetterforsker:
- Stefan Riss, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter, som er tildelt en utendørs ambulanse for elektiv koloskopi i sedasjon
- Mellom 18 og 90 år
Ekskluderingskriterier:
- KOLS
- Demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 2
Luftinnblåsning ved koloskopi
|
Luftinnblåsing for distensjon i tykktarmen
|
|
Annen: 1
CO2-innblåsning ved koloskopi
|
Co2 insufflasjon for tykktarmsutvidelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte etter koloskopi målt med 100 mm visuell analog skala.
Tidsramme: 15 og 30 minutter og 6 timer og 12 timer etter koloskopi
|
15 og 30 minutter og 6 timer og 12 timer etter koloskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pasienttilfredshet (VAS) og dens fordel i forhold til kreftscreening (2 spørsmål)
Tidsramme: 30 minutter og 6 timer etter koloskopi
|
30 minutter og 6 timer etter koloskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Riss, MD, Medical University of Vienna
- Hovedetterforsker: Anton Weiser, MD, Ärztezentrum Ost, Anton Baumgartnerstrasse 44, 1230 Vienna
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2008
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
17. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. april 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2008
Sist bekreftet
1. april 2008
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .