Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana kontrolowana próba porównująca Co2 z powietrzem w kolonoskopii u pacjentów pod wpływem środków uspokajających

16 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna

Uważa się, że wdmuchiwanie CO2 zamiast powietrza w celu rozdęcia okrężnicy podczas kolonoskopii zmniejsza ból po i podczas kolonoskopii. Istnieją ograniczone dane, że Co2 jest podobnie skuteczny u pacjentów w stanie sedacji. Ponadto nie zbadano, czy stosowanie Co2 mogłoby poprawić zdyscyplinowanie pacjenta w zakresie udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka.

Celem pracy jest ocena bólu pooperacyjnego i satysfakcji po kolonoskopii poprzez porównanie CO2 z powietrzem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1230
        • Rekrutacyjny
        • Dr. Anton Friedrich Weiser
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stefan Riss, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci skierowani do ambulansu zewnętrznego na planową kolonoskopię w sedacji
  • Od 18 do 90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • POChP
  • Demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 2
Insuflacja powietrza w kolonoskopii
Inny: Zastosowanie insuflacji powietrza w kolonoskopii
Wdmuchiwanie powietrza w przypadku rozdęcia okrężnicy
Inny: 1
Insuflacja CO2 w kolonoskopii
Inny: Zastosowanie CO2 w kolonoskopii
Insuflacja Co2 w przypadku rozdęcia okrężnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból po kolonoskopii mierzony wizualną skalą analogową 100 mm.
Ramy czasowe: 15 i 30 minut oraz 6 i 12 godzin po kolonoskopii
15 i 30 minut oraz 6 i 12 godzin po kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
satysfakcja pacjentów (VAS) i jej korzyści w odniesieniu do badań przesiewowych w kierunku raka (2 pytania)
Ramy czasowe: 30 minut i 6 godzin po kolonoskopii
30 minut i 6 godzin po kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Riss, MD, Medical University of Vienna
  • Główny śledczy: Anton Weiser, MD, Ärztezentrum Ost, Anton Baumgartnerstrasse 44, 1230 Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK 07-238-VK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, satysfakcja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj