- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00660296
Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner Co2 vs. luft i koloskopi hos sederede patienter
CO2-insufflation i stedet for luft til colonudspilning i koloskopi anses for at reducere smerte efter og under koloskopi. Der er begrænsede data om, at Co2 er tilsvarende effektiv hos sederede patienter. Endvidere var det ikke blevet undersøgt, om patientens compliance for deltagelse i cancerscreening kunne forbedres ved at bruge Co2.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere postoperativ smerte og tilfredshed efter koloskopi ved at sammenligne C02 med luft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1230
- Rekruttering
- Dr. Anton Friedrich Weiser
-
Kontakt:
- Anton Weiser, MD, MSc
- Telefonnummer: 43-1813-7934
- E-mail: dr.weiser@medway.at
-
Ledende efterforsker:
- Stefan Riss, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, som er tildelt en udendørs ambulance til elektiv koloskopi i sedation
- Mellem 18 og 90 år
Ekskluderingskriterier:
- KOL
- Demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 2
Luftindblæsning ved koloskopi
|
Luftindblæsning for udspilning af tyktarmen
|
|
Andet: 1
CO2 insufflation ved koloskopi
|
Co2 insufflation for colon distension
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter efter koloskopi målt ved 100 mm visuel analog skala.
Tidsramme: 15 og 30 minutter og 6 timer og 12 timer efter koloskopi
|
15 og 30 minutter og 6 timer og 12 timer efter koloskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
patienttilfredshed (VAS) og dens fordel i forhold til cancerscreening (2 spørgsmål)
Tidsramme: 30 minutter og 6 timer efter koloskopi
|
30 minutter og 6 timer efter koloskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Riss, MD, Medical University of Vienna
- Ledende efterforsker: Anton Weiser, MD, Ärztezentrum Ost, Anton Baumgartnerstrasse 44, 1230 Vienna
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte, tilfredshed
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
Kliniske forsøg med Brug af luftindblæsning ved koloskopi
-
Kelowna Gastroenterology AssociatesVeteran Affairs Sepulveda Ambulatory Care CenteAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater, Canada
-
National Center of Neurology and Psychiatry, JapanRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Japan