Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner Co2 vs. luft i koloskopi hos sederede patienter

16. april 2008 opdateret af: Medical University of Vienna

CO2-insufflation i stedet for luft til colonudspilning i koloskopi anses for at reducere smerte efter og under koloskopi. Der er begrænsede data om, at Co2 er tilsvarende effektiv hos sederede patienter. Endvidere var det ikke blevet undersøgt, om patientens compliance for deltagelse i cancerscreening kunne forbedres ved at bruge Co2.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere postoperativ smerte og tilfredshed efter koloskopi ved at sammenligne C02 med luft.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1230
        • Rekruttering
        • Dr. Anton Friedrich Weiser
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stefan Riss, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, som er tildelt en udendørs ambulance til elektiv koloskopi i sedation
  • Mellem 18 og 90 år

Ekskluderingskriterier:

  • KOL
  • Demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 2
Luftindblæsning ved koloskopi
Luftindblæsning for udspilning af tyktarmen
Andet: 1
CO2 insufflation ved koloskopi
Co2 insufflation for colon distension

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter efter koloskopi målt ved 100 mm visuel analog skala.
Tidsramme: 15 og 30 minutter og 6 timer og 12 timer efter koloskopi
15 og 30 minutter og 6 timer og 12 timer efter koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patienttilfredshed (VAS) og dens fordel i forhold til cancerscreening (2 spørgsmål)
Tidsramme: 30 minutter og 6 timer efter koloskopi
30 minutter og 6 timer efter koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Riss, MD, Medical University of Vienna
  • Ledende efterforsker: Anton Weiser, MD, Ärztezentrum Ost, Anton Baumgartnerstrasse 44, 1230 Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2008

Først opslået (Skøn)

17. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 07-238-VK

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, tilfredshed

Kliniske forsøg med Brug af luftindblæsning ved koloskopi

Abonner