- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00670852
Glenoid Fixin seuranta käyttämällä automaattista luusiirrettä olkapään korvaamisessa (Glenoid)
torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tietokonetomografinen ja toiminnallinen seuranta Glenoid Anchor Peg -komponentin kiinnityksessä käyttäen autologista luusiirrettä olkapään kokonaisartroplastiassa
Selvittää, korreloiko autologisen luusiirteen käyttö ankkuri-glenoidiproteesin ympärillä luun kiinnittymiseen tietokonetomografiassa, vähentyneisiin radioluulentoihin ja komponenttien löystymiseen sekä toiminnallisiin tuloksiin.
Oletamme, että käyttämällä autologista luusiirrettä resektoidusta olkaluupäästä, joka on sijoitettu ankkuripeg-glenoidiproteesin ympärille implantoinnin yhteydessä, glenoidin löystymistä esiintyy vähän.
Ehdotamme, että radioluentoisten viivojen puuttuminen korreloi erinomaisen olkapään toiminnan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tapaustutkimus, jolla arvioidaan glenoidiankkuritapin kiinnityksen riittävyyttä ja toiminnallista lopputulosta autologisen luunsiirron jälkeen proteesin ympärillä implantin aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-1080
- University of Nebraska Medical Center, Dept Orthopaedic Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Enimmäismäärä on 70.
Potilaat, jotka saivat tämän tutkimuksen tutkijalta täydellisen olkapään vaihdon ankkuripeglenoidilla ja autologisen luunsiirron, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat tämän tutkimuksen tutkijalta täydellisen olkapään vaihdon ankkuripeglenoidilla ja autologisen luunsiirron, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos he eivät pysty ymmärtämään suostumustietoja.
- Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Täydellinen olkapään vaihto ankkuripeg-glenoidilla ja autologisella luunsiirrolla
Potilaat, jotka saivat tämän tutkimuksen tutkijalta täydellisen olkapään vaihdon ankkuripeglenoidilla ja autologisen luunsiirron, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
|
CT-skannausröntgenkuvat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autologinen luusiirre, ankkuri-glenoidiproteesi ja toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: tapaustutkimus noin 3 kuukauden ajalta.
|
Sen määrittämiseksi, korreloiko autologisen luusiirteen käyttö ankkuri-glenoidiproteesin ympärillä luun kiinnittymiseen tietokonetomografiassa, vähentyneisiin radioluulentoihin ja komponenttien löystymiseen sekä toiminnallisiin tuloksiin.
|
tapaustutkimus noin 3 kuukauden ajalta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Fehringer, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 2. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0391-07-FB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .