- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00670852
Последующая фиксация гленоида с использованием аутокостного трансплантата при замене плечевого сустава (Glenoid)
21 сентября 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Компьютерно-томографическое и функциональное наблюдение за фиксацией компонента гленоидного анкерного штифта с использованием аутологичного костного трансплантата при тотальном эндопротезировании плечевого сустава
Исследовать, коррелирует ли использование аутологичного костного трансплантата вокруг гленоидного протеза с анкерным штифтом с прилеганием кости на компьютерной томографии, уменьшением рентгенопрозрачных линий и расшатыванием компонентов, а также функциональными результатами.
Мы предполагаем, что при использовании аутологичного костного трансплантата из резецированной головки плечевой кости, помещенного вокруг гленоидного протеза с опорным штифтом при имплантации, частота расшатывания гленоида низкая.
Мы предполагаем, что отсутствие рентгенопрозрачных линий коррелирует с отличной функцией плеча.
Обзор исследования
Подробное описание
Это тематическое исследование для оценки адекватности фиксации и функционального результата гленоидного анкерного штифта после аутологичной костной пластики вокруг протеза во время имплантации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-1080
- University of Nebraska Medical Center, Dept Orthopaedic Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Максимальное количество будет 70.
Пациенты, получившие полную замену плечевого сустава гленоидом со штифтом и аутологичной костной трансплантацией от исследователя этого исследования, будут набраны для этого исследования.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получившие полную замену плечевого сустава гленоидом со штифтом и аутологичной костной трансплантацией от исследователя этого исследования, будут набраны для этого исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если они не могут понять информацию о согласии.
- Беременные женщины будут исключены из этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Полная замена плечевого сустава с использованием анкерной опоры и аутологичной костной пластики.
Для этого исследования будут набраны пациенты, которым была произведена полная замена плечевого сустава с использованием анкерного штифта и аутологичной костной трансплантации от исследователя этого исследования.
|
КТ рентген
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аутологичный костный трансплантат, гленоидный протез с анкерными штифтами и функциональные результаты
Временное ограничение: тематическое исследование в течение примерно 3 месяцев.
|
Определить, коррелирует ли использование аутологичного костного трансплантата вокруг гленоидного протеза с анкерными штифтами с прилеганием костей на компьютерной томографии, уменьшением рентгенопрозрачных линий и расшатыванием компонентов, а также функциональными результатами.
|
тематическое исследование в течение примерно 3 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edward Fehringer, MD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0391-07-FB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .