- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00670852
Seguimiento de Glenoid Fix utilizando injerto óseo automático en reemplazo de hombro (Glenoid)
21 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Tomografía computarizada y seguimiento funcional de la fijación del componente de clavija de anclaje glenoideo utilizando injerto óseo autólogo en la artroplastia total de hombro
Investigar si el uso de injerto óseo autólogo alrededor de la prótesis glenoidea de clavija de anclaje se correlaciona con la aposición ósea en las tomografías computarizadas, la disminución de las líneas radiolúcidas y el aflojamiento del componente, y los resultados funcionales.
Presumimos que al utilizar un injerto óseo autólogo de la cabeza humeral resecada, colocado alrededor de la prótesis glenoidea de clavija de anclaje en el momento de la implantación, existe una baja incidencia de aflojamiento glenoideo.
Sugerimos que la ausencia de líneas radiolúcidas se correlacionó con una excelente función del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de caso para evaluar la adecuación de la fijación y el resultado funcional de la clavija de anclaje glenoideo después del injerto óseo autólogo alrededor de la prótesis en el momento del implante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-1080
- University of Nebraska Medical Center, Dept Orthopaedic Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El número máximo será de 70.
Los pacientes que recibieron un reemplazo total de hombro con una clavija glenoidea de anclaje e injerto óseo autólogo del investigador de este estudio serán reclutados para este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que recibieron un reemplazo total de hombro con una clavija glenoidea de anclaje e injerto óseo autólogo del investigador de este estudio serán reclutados para este estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si no pueden comprender la información de consentimiento.
- Las mujeres embarazadas serán excluidas de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Reemplazo total de hombro con anclaje glenoideo e injerto óseo autólogo
Pacientes que recibieron un reemplazo total de hombro con una clavija de anclaje glenoidea y un injerto óseo autólogo del investigador de este estudio serán reclutados para este estudio.
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Tomografía computarizada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Injerto óseo autólogo, prótesis glenoidea con clavija de anclaje y resultados funcionales
Periodo de tiempo: estudio de caso durante aproximadamente 3 meses.
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Determinar si el uso de injerto óseo autólogo alrededor de la prótesis glenoidea con clavija de anclaje se correlaciona con la aposición ósea en las tomografías computarizadas, la disminución de las líneas radiolúcidas y el aflojamiento de los componentes, y los resultados funcionales.
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estudio de caso durante aproximadamente 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward Fehringer, MD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0391-07-FB
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