- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00670852
Follow-up van Glenoid Fix met behulp van auto-bottransplantaat bij schoudervervanging (Glenoid)
21 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Computertomografische en functionele follow-up van fixatie van glenoïde-ankerpencomponenten met behulp van autoloog bottransplantaat bij totale schouderartroplastiek
Om te onderzoeken of het gebruik van autoloog bottransplantaat rond de anker-pin glenoidprothese correleert met botaanhechting op computertomografiescans, verminderde radiolucente lijnen en loskomen van componenten, en functionele resultaten.
Onze hypothese is dat door gebruik te maken van autoloog bottransplantaat van de gereseceerde humeruskop, geplaatst rond de ankerpen glenoïdprothese bij implantatie, er een lage incidentie is van glenoïdloslating.
We suggereren dat de afwezigheid van radiolucente lijnen correleerde met een uitstekende schouderfunctie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een case study om de adequaatheid van de fixatie en het functionele resultaat van de glenoid-ankerpen te evalueren na autologe bottransplantatie rond de prothese op het moment van implantatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-1080
- University of Nebraska Medical Center, Dept Orthopaedic Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het maximale aantal zal 70 zijn.
Patiënten die door de onderzoeker van dit onderzoek een totale schoudervervanging hebben ondergaan met een ankerpen glenoïd en autologe bottransplantatie, zullen voor dit onderzoek worden geworven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die door de onderzoeker van dit onderzoek een totale schoudervervanging hebben ondergaan met een ankerpen glenoïd en autologe bottransplantatie, zullen voor dit onderzoek worden geworven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze de toestemmingsinformatie niet kunnen begrijpen.
- Zwangere vrouwen zullen van dit onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Totale schoudervervanging met glenoïd met ankerpin en autologe bottransplantatie
Patiënten die een totale schoudervervanging met een ankerpin-glenoïde en autologe bottransplantatie hebben ondergaan van de onderzoeker van dit onderzoek, zullen voor dit onderzoek worden gerekruteerd.
|
CT-scan röntgenfoto's
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autoloog bottransplantaat, glenoïdprothese met ankerpin en functionele resultaten
Tijdsspanne: case study over een periode van ongeveer 3 maanden.
|
Om te bepalen of het gebruik van autoloog bottransplantaat rond de glenoïdprothese met ankerpin correleert met benige appositie op computertomografiescans, verminderde radiolucente lijnen en loskomen van componenten, en functionele resultaten.
|
case study over een periode van ongeveer 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward Fehringer, MD, University of Nebraska
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2008
Eerst geplaatst (Geschat)
2 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0391-07-FB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .