Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování Glenoid Fix s využitím automatického kostního štěpu v ramenní náhradě (Glenoid)

21. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska

Počítačová tomografie a funkční sledování fixace komponentu Glenoidního kotevního kolíku pomocí autologního kostního štěpu při totální endoprotéze ramene

Zjistit, zda použití autologního kostního štěpu kolem protézy kotevního glenoidu koreluje s kostní apozicí na skenech počítačovou tomografií, sníženou radiolucentní linií a uvolněním komponent a funkčními výsledky. Předpokládáme, že při použití autologního kostního štěpu z resekované hlavice humeru, umístěného kolem protézy glenoidu kotevního kolíku při implantaci, je nízký výskyt uvolnění glenoidu. Navrhujeme, aby nepřítomnost radiolucentních linií korelovala s vynikající funkcí ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je případová studie k vyhodnocení přiměřenosti fixace a funkčního výsledku glenoidního kotevního kolíku po autologním kostním štěpu kolem protézy v době implantace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-1080
        • University of Nebraska Medical Center, Dept Orthopaedic Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Maximální počet bude 70. Do této studie budou zařazeni pacienti, kteří dostali totální náhradu ramene s kotevním kolíkem glenoidu a autologní kostní štěp od výzkumníka této studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie budou zařazeni pacienti, kteří dostali totální náhradu ramene s kotevním kolíkem glenoidu a autologní kostní štěp od výzkumníka této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud nebudou schopni porozumět informacím o souhlasu.
  • Těhotné ženy budou z této studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Totální náhrada ramene s kotevním kolíkovým glenoidem a autologním kostním štěpem
Do této studie budou zařazeni pacienti, kteří dostali totální náhradu ramene s kotevním kolíkem glenoidu a autologní kostní štěp od výzkumníka této studie.
Postup: Rentgenové záření a CT vyšetření
Rentgenové CT skenování
Ostatní jména:
  • Žádná jména

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autologní kostní štěp, kotevní glenoidální protéza a funkční výsledky
Časové okno: případová studie po dobu přibližně 3 měsíců.
Zjistit, zda použití autologního kostního štěpu kolem protézy kotevního glenoidu koreluje s apozicí kosti na skenech počítačovou tomografií, snížením radiolucentních linií a uvolněním komponent a funkčními výsledky.
případová studie po dobu přibližně 3 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward Fehringer, MD, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0391-07-FB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rentgenové záření a CT vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit