- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00670852
A Glenoid Fix nyomon követése az automatikus csontgraft segítségével a vállpótlásban (Glenoid)
2023. szeptember 21. frissítette: University of Nebraska
Számítógépes tomográfiás és funkcionális nyomon követése a glenoid horgonycsap komponens rögzítésének autológ csontgraft felhasználásával a teljes vállízület arthroplastikájában
Annak vizsgálata, hogy az anchor-peg glenoid protézis körüli autológ csontgraft alkalmazása korrelál-e a komputertomográfiás felvételeken a csontfelrakódással, a csökkent radiolucens vonalakkal és a komponensek kilazulásával, valamint a funkcionális eredményekkel.
Feltételezzük, hogy a kimetszett humerus fejből származó autológ csontgraft felhasználásával, amelyet a beültetéskor a horgonypeg glenoid protézis köré helyeznek, alacsony a glenoid lazulás előfordulása.
Azt javasoljuk, hogy a radiolucens vonalak hiánya korrelált a kiváló vállfunkcióval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy esettanulmány a rögzítés megfelelőségének és a glenoid horgonycsap funkcionális kimenetelének értékelésére a protézis körüli autológ csontátültetést követően az implantáció idején.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
29
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-1080
- University of Nebraska Medical Center, Dept Orthopaedic Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A maximális szám 70 lesz.
Azokat a betegeket, akik teljes vállprotézisben horgonyzó glenoidot és autológ csontátültetést kaptak a vizsgálatban részt vevő vizsgálatban, részt vesznek a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azokat a betegeket, akik teljes vállprotézisben horgonyzó glenoidot és autológ csontátültetést kaptak a vizsgálatban részt vevő vizsgálatban, részt vesznek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- A betegek kizárásra kerülnek, ha nem képesek megérteni a beleegyező információkat.
- A terhes nőket kizárják ebből a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Teljes vállpótlás horgonyzós glenoiddal és autológ csontpótlással
Azokat a betegeket, akik teljes vállprotézisben horgonyzó glenoidot és autológ csontátültetést kaptak a vizsgálatban részt vevő vizsgálatban, részt vesznek a vizsgálatban.
|
CT Scan röntgensugarak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Autológ csontgraft, horgonyzós glenoid protézis és funkcionális eredmények
Időkeret: esettanulmány körülbelül 3 hónapon keresztül.
|
Annak megállapítása, hogy az autológ csontgraft alkalmazása a horgony-peg glenoid protézis körül korrelál-e a komputertomográfiás felvételeken a csontfelrakódással, a csökkent radiolucens vonalakkal és a komponensek kilazulásával, valamint a funkcionális eredményekkel.
|
esettanulmány körülbelül 3 hónapon keresztül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward Fehringer, MD, University of Nebraska
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 1.
Első közzététel (Becsült)
2008. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0391-07-FB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Röntgen és CT vizsgálat
-
University Hospital, ToursIsmeretlenAmiotróf laterális szklerózis | Gerincbetegség | Bulbar betegségFranciaország
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueToborzásCoV2 SARS tüdőgyulladásFranciaország
-
University Hospital Plymouth NHS TrustBefejezveKoszorúér-szűkületEgyesült Királyság
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktív, nem toborzó
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásFordított vállprotézisFranciaország
-
CADskillsBefejezveMandibuláris betegségek | SSMBelgium
-
Jules Bordet InstituteBefejezveMetasztatikus vastag- és végbélrák | Korai válaszértékelés | Fdg-PETBelgium
-
London Health Sciences CentreBefejezve
-
Gynaecologisch Oncologisch Centrum ZuidAmsterdam UMC, location VUmc; The Netherlands Cancer Institute; Leiden University... és más munkatársakToborzás
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupVisszavont