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Acompanhamento da correção da glenóide utilizando enxerto ósseo automático na substituição do ombro (Glenoid)

21 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska

Acompanhamento Tomográfico Computadorizado e Funcional da Fixação do Componente Âncora Glenoidal Peg Utilizando Enxerto Ósseo Autólogo em Artroplastia Total de Ombro

Investigar se o uso de enxerto ósseo autólogo ao redor da prótese de glenoide âncora-peg se correlaciona com aposição óssea em tomografias computadorizadas, diminuição de linhas radiolúcidas e soltura de componentes e resultados funcionais. Nossa hipótese é que, ao utilizar enxerto ósseo autólogo da cabeça umeral ressecada, colocado ao redor da prótese de glenóide com pino de ancoragem no momento do implante, há uma baixa incidência de soltura da glenóide. Sugerimos que a ausência de linhas radiolúcidas correlacionou-se com excelente função do ombro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de caso para avaliar a adequação da fixação e o resultado funcional da cavilha de ancoragem glenoidal após enxerto ósseo autólogo ao redor da prótese no momento do implante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-1080
        • University of Nebraska Medical Center, Dept Orthopaedic Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O número máximo será 70. Os pacientes que receberam uma substituição total do ombro com uma âncora glenóide e enxerto ósseo autólogo do investigador deste estudo serão recrutados para este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes que receberam uma substituição total do ombro com uma âncora glenóide e enxerto ósseo autólogo do investigador deste estudo serão recrutados para este estudo.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes serão excluídos se não conseguirem compreender as informações de consentimento.
  • As mulheres grávidas serão excluídas deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Substituição total do ombro com âncora glenoidal e enxerto ósseo autólogo
Os pacientes que receberam uma substituição total do ombro com uma glenóide de âncora e enxerto ósseo autólogo do investigador deste estudo serão recrutados para este estudo.
Procedimento: Raios-X e tomografia computadorizada
Raios-x de tomografia computadorizada
Outros nomes:
  • Sem nomes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enxerto ósseo autólogo, prótese glenoidal âncora e resultados funcionais
Prazo: estudo de caso durante aproximadamente 3 meses.
Determinar se o uso de enxerto ósseo autólogo ao redor da prótese glenóide âncora se correlaciona com a aposição óssea em tomografias computadorizadas, diminuição de linhas radiotransparentes e afrouxamento de componentes e resultados funcionais.
estudo de caso durante aproximadamente 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nebraska

Investigadores

  • Investigador principal: Edward Fehringer, MD, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimado)

2 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0391-07-FB

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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