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Follow-up della correzione della glenoide che utilizza l'innesto osseo automatico nella sostituzione della spalla (Glenoid)

21 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska

Follow-up tomografico computerizzato e funzionale della fissazione del componente con perno di ancoraggio glenoideo utilizzando innesto osseo autologo nell'artroplastica totale della spalla

Per indagare se l'uso di innesto osseo autologo attorno alla protesi glenoidea ancoraggio-peg correla con l'apposizione ossea su scansioni di tomografia computerizzata, diminuzione delle linee radiotrasparenti e allentamento dei componenti e risultati funzionali. Ipotizziamo che utilizzando un innesto osseo autologo dalla testa omerale resecata, posizionato attorno alla protesi glenoidea del piolo di ancoraggio al momento dell'impianto, vi sia una bassa incidenza di mobilizzazione della glenoide. Suggeriamo che l'assenza di linee radiotrasparenti sia correlata con un'eccellente funzionalità della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un caso di studio per valutare l'adeguatezza della fissazione e l'esito funzionale del perno di ancoraggio glenoideo dopo l'innesto di osso autologo attorno alla protesi al momento dell'impianto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-1080
        • University of Nebraska Medical Center, Dept Orthopaedic Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il numero massimo sarà 70. Saranno reclutati per questo studio i pazienti che hanno ricevuto una sostituzione totale della spalla con una glenoide a piolo di ancoraggio e un innesto osseo autologo dallo sperimentatore di questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno reclutati per questo studio i pazienti che hanno ricevuto una sostituzione totale della spalla con una glenoide a piolo di ancoraggio e un innesto osseo autologo dallo sperimentatore di questo studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi se non sono in grado di comprendere le informazioni sul consenso.
  • Le donne in gravidanza saranno escluse da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sostituzione totale della spalla con ancoraggio glenoideo e innesto di osso autologo
I pazienti che hanno ricevuto una sostituzione totale della spalla con una glena con ancoraggio e un innesto osseo autologo dallo sperimentatore di questo studio verranno reclutati per questo studio.
Procedura: Radiografie e TAC
Radiografie della scansione TC
Altri nomi:
  • Nessun nome

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Innesto osseo autologo, protesi glenoidea con ancoraggio e risultati funzionali
Lasso di tempo: caso di studio nell'arco di circa 3 mesi.
Determinare se l'uso di innesto osseo autologo attorno alla protesi glenoidea con ancoraggio è correlato all'apposizione ossea sulle scansioni di tomografia computerizzata, alla diminuzione delle linee radiolucenti, all'allentamento dei componenti e ai risultati funzionali.
caso di studio nell'arco di circa 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward Fehringer, MD, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2008

Primo Inserito (Stimato)

2 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0391-07-FB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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