- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00670852
Kontynuacja leczenia Glenoid Fix z wykorzystaniem autoprzeszczepu kostnego w wymianie stawu ramiennego (Glenoid)
21 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Tomografia komputerowa i czynnościowa obserwacja umocowania elementu kołka kotwiącego Glenoid z wykorzystaniem autologicznego przeszczepu kostnego w całkowitej alloplastyce stawu ramiennego
Zbadanie, czy zastosowanie autologicznego przeszczepu kostnego wokół protezy panewki z kołkami kotwiącymi koreluje z przyłożeniem kości w skanach tomografii komputerowej, zmniejszonymi liniami przeziernymi dla promieni rentgenowskich i obluzowaniem elementów oraz wynikami czynnościowymi.
Stawiamy hipotezę, że dzięki wykorzystaniu autologicznego przeszczepu kości z wyciętej głowy kości ramiennej, umieszczonego wokół protezy panewki z kołkiem kotwiącym podczas implantacji, występuje niewielka częstość obluzowania panewki.
Sugerujemy, że brak widocznych dla promieni rentgenowskich linii koreluje z doskonałą funkcją barku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to studium przypadku mające na celu ocenę adekwatności mocowania i wyników funkcjonalnych kołka kotwicy panewki po autologicznym przeszczepie kości wokół protezy w momencie wszczepienia implantu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-1080
- University of Nebraska Medical Center, Dept Orthopaedic Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Maksymalna liczba to 70.
Pacjenci, którzy otrzymali całkowitą wymianę stawu barkowego z panewką kotwiącą i autologicznym przeszczepem kości od badacza tego badania, zostaną zrekrutowani do tego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy otrzymali całkowitą wymianę stawu barkowego z panewką kotwiącą i autologicznym przeszczepem kości od badacza tego badania, zostaną zrekrutowani do tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie będą w stanie zrozumieć informacji o zgodzie.
- Kobiety w ciąży będą wykluczone z tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Całkowita wymiana barku z panewką kotwiącą i autologicznym przeszczepem kości
Do tego badania zostaną zaproszeni pacjenci, którzy otrzymali całkowitą alloplastykę stawu barkowego za pomocą panewki kotwiczącej i autologicznego przeszczepu kości od badacza tego badania.
|
CT Skanuj zdjęcia rentgenowskie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Autologiczny przeszczep kości, proteza panewkowa z kołkiem kotwiącym i wyniki funkcjonalne
Ramy czasowe: studium przypadku z okresu około 3 miesięcy.
|
Ustalenie, czy zastosowanie autologicznego przeszczepu kości wokół protezy panewkowej z kołkiem kotwiczącym koreluje z przyleganiem kości w tomografii komputerowej, zmniejszeniem radioprzezierności linii i obluzowaniem komponentów oraz wynikami funkcjonalnymi.
|
studium przypadku z okresu około 3 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edward Fehringer, MD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0391-07-FB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rentgen i tomografia komputerowa
-
Xijing HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Qiubai LiJeszcze nie rekrutacjaRak Głowy i Szyi | Rak trzustki | Rak TrzustkiStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończonyPrzewlekłe niedokrwienie krezki | Zwężenie stentuFrancja
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNieoperacyjny nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieoperacyjny guz neuroendokrynny układu pokarmowego G1 | Guz neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieskorny układ trawienny guz neuroendokrynny G2Stany Zjednoczone
-
Thomas Jefferson UniversityUnited States Department of DefenseRekrutacyjnyRak jelita grubego | Gruczolakorak jelita cienkiegoStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyRak jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterRegeneron PharmaceuticalsRekrutacyjnyOporny na leczenie szpiczak mnogi | Nawracający szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnySzpiczak mnogi | Choroba pozaszpikowa w szpiczaku mnogimStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicJeszcze nie rekrutacjaNawracająca makroglobulinemia Waldenstroma | Oporna makroglobulinemia WaldenstromaStany Zjednoczone