- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00670852
Kontynuacja leczenia Glenoid Fix z wykorzystaniem autoprzeszczepu kostnego w wymianie stawu ramiennego (Glenoid)
21 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Tomografia komputerowa i czynnościowa obserwacja umocowania elementu kołka kotwiącego Glenoid z wykorzystaniem autologicznego przeszczepu kostnego w całkowitej alloplastyce stawu ramiennego
Zbadanie, czy zastosowanie autologicznego przeszczepu kostnego wokół protezy panewki z kołkami kotwiącymi koreluje z przyłożeniem kości w skanach tomografii komputerowej, zmniejszonymi liniami przeziernymi dla promieni rentgenowskich i obluzowaniem elementów oraz wynikami czynnościowymi.
Stawiamy hipotezę, że dzięki wykorzystaniu autologicznego przeszczepu kości z wyciętej głowy kości ramiennej, umieszczonego wokół protezy panewki z kołkiem kotwiącym podczas implantacji, występuje niewielka częstość obluzowania panewki.
Sugerujemy, że brak widocznych dla promieni rentgenowskich linii koreluje z doskonałą funkcją barku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to studium przypadku mające na celu ocenę adekwatności mocowania i wyników funkcjonalnych kołka kotwicy panewki po autologicznym przeszczepie kości wokół protezy w momencie wszczepienia implantu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-1080
- University of Nebraska Medical Center, Dept Orthopaedic Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Maksymalna liczba to 70.
Pacjenci, którzy otrzymali całkowitą wymianę stawu barkowego z panewką kotwiącą i autologicznym przeszczepem kości od badacza tego badania, zostaną zrekrutowani do tego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy otrzymali całkowitą wymianę stawu barkowego z panewką kotwiącą i autologicznym przeszczepem kości od badacza tego badania, zostaną zrekrutowani do tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie będą w stanie zrozumieć informacji o zgodzie.
- Kobiety w ciąży będą wykluczone z tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Całkowita wymiana barku z panewką kotwiącą i autologicznym przeszczepem kości
Do tego badania zostaną zaproszeni pacjenci, którzy otrzymali całkowitą alloplastykę stawu barkowego za pomocą panewki kotwiczącej i autologicznego przeszczepu kości od badacza tego badania.
|
CT Skanuj zdjęcia rentgenowskie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Autologiczny przeszczep kości, proteza panewkowa z kołkiem kotwiącym i wyniki funkcjonalne
Ramy czasowe: studium przypadku z okresu około 3 miesięcy.
|
Ustalenie, czy zastosowanie autologicznego przeszczepu kości wokół protezy panewkowej z kołkiem kotwiczącym koreluje z przyleganiem kości w tomografii komputerowej, zmniejszeniem radioprzezierności linii i obluzowaniem komponentów oraz wynikami funkcjonalnymi.
|
studium przypadku z okresu około 3 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edward Fehringer, MD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0391-07-FB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rentgen i tomografia komputerowa
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyPrzewlekłe niedokrwienie krezki | Zwężenie stentuFrancja
-
National Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaKlasyczny chłoniak grudkowy | Chłoniak grudkowy o nietypowych cechach cytologicznych
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyChłoniak z komórek B z przewagą limfocytów guzkowych | Nawracający chłoniak z komórek B z przewagą limfocytów guzkowych | Oporny na leczenie chłoniak guzkowy z przewagą limfocytów BStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyChłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Rozlany chłoniak z dużych komórek B, nie określony inaczej | Przekształcony leniwy chłoniak nieziarniczy z komórek B w rozlanego chłoniaka z dużych komórek BStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Children's Oncology GroupRekrutacyjnyZłośliwy nowotwór lity | Zaawansowany złośliwy nowotwór lity | Oporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający wyściółczak | Nawracający Hepatoblastoma | Nawracająca histiocytoza z komórek Langerhansa | Nawracający złośliwy guz zarodkowy | Nawracający glejak złośliwy | Nawracający złośliwy nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko, Australia
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IV AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIC AJCC v8 | Nawracający niedrobnokomórkowy rak płucStany Zjednoczone
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZarodkowy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy | Fusion-ujemny pęcherzykowy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy | Wrzecionokomórkowy/Stwardniający mięśniakomięsak prążkowanokomórkowyStany Zjednoczone, Australia, Kanada, Nowa Zelandia
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyMięsak prążkowanokomórkowy pęcherzyków płucnych | Zarodkowy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy | Zarodkowy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy typu botryoidalnego | Wrzecionokomórkowy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy | Wrzecionokomórkowy/Stwardniający mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy | Przerzutowy... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Australia, Portoryko, Arabia Saudyjska
-
OHSU Knight Cancer InstituteAbbVie; Oregon Health and Science UniversityRekrutacyjnyB Ostra białaczka limfoblastyczna | Nawracająca B ostra białaczka limfoblastyczna | Nawracająca ostra białaczka o fenotypie mieszanym | B ostra białaczka limfoblastyczna z t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | Mieszany fenotyp ostra białaczkaStany Zjednoczone
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGuz Wilmsa nerki w stadium I | Guz Wilmsa nerki w stadium II | Guz Wilmsa nerki w stadium IIIStany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia, Portoryko, Izrael, Szwajcaria