- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00670852
Opfølgning af Glenoid Fix ved hjælp af Auto Bone Graft i skulderudskiftning (Glenoid)
21. september 2023 opdateret af: University of Nebraska
Beregnet tomografisk og funktionel opfølgning af Glenoid Anchor Peg Component Fiksering ved hjælp af autolog knogletransplantation i total skulderarthroplastik
For at undersøge, om brugen af autolog knogletransplantation omkring anker-peg glenoid protesen korrelerer med knogleapposition på computertomografiskanninger, nedsatte radiolucente linjer og komponentløsning og funktionelle resultater.
Vi antager, at ved at bruge autologt knogletransplantat fra det resekerede humerushoved, placeret omkring ankerpløkken glenoidprotese ved implantation, er der en lav forekomst af glenoidløsning.
Vi foreslår, at fraværet af radiolucente linjer korrelerede med fremragende skulderfunktion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et casestudie for at evaluere tilstrækkeligheden af fiksering og funktionelt resultat af glenoidankerpløkken efter autolog knogletransplantation omkring protesen på tidspunktet for implantation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
29
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-1080
- University of Nebraska Medical Center, Dept Orthopaedic Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det maksimale antal vil være 70.
Patienter, der modtog en total skuldererstatning med en ankerpind glenoid og autolog knogletransplantation fra investigatoren af denne undersøgelse, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtog en total skuldererstatning med en ankerpind glenoid og autolog knogletransplantation fra investigatoren af denne undersøgelse, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at forstå samtykkeoplysningerne.
- Gravide kvinder vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Total skuldererstatning med ankerpind glenoid og autolog knogletransplantation
Patienter, der modtog en total skuldererstatning med en ankerpind glenoid og autolog knogletransplantation fra investigatoren af denne undersøgelse, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.
|
CT-scanning røntgenbilleder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autolog knogletransplantation, anker-peg glenoid protese og funktionelle resultater
Tidsramme: casestudie over cirka 3 måneders tid.
|
For at bestemme, om brugen af autologt knogletransplantat omkring anker-peg glenoid-protesen korrelerer med knogleapposition på computertomografiscanninger, nedsatte radiolucente linjer og komponentløsning og funktionelle resultater.
|
casestudie over cirka 3 måneders tid.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward Fehringer, MD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2008
Først opslået (Anslået)
2. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0391-07-FB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gigt
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Refraktær Polyartikulær Juvenil Idiopatisk ArthritisBangladesh
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Tenosynovitis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis
Kliniske forsøg med Røntgen og CT-scanning
-
University Hospital, ToursUkendtAmyotrofisk lateral sklerose | Spinal sygdom | Bulbar sygdomFrankrig
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKoronar stenoseDet Forenede Kongerige
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyIbn Sina HospitalRekruttering
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterendeAorta sygdomme | Aortadissektion | DissektionItalien
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupTrukket tilbageHodgkin lymfomDanmark
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Trukket tilbage