- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00670852
Oppfølging av Glenoid Fix ved bruk av automatisk beintransplantasjon ved skuldererstatning (Glenoid)
21. september 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Beregnet tomografisk og funksjonell oppfølging av fiksering av Glenoid-ankerpinnekomponent ved bruk av autolog beintransplantasjon ved total skulderplastikk
For å undersøke om bruken av autologt beintransplantat rundt anker-pinnen glenoidprotese korrelerer med beinapposisjon på computertomografiskanninger, reduserte radiolucente linjer og løsgjøring av komponenter og funksjonelle utfall.
Vi antar at ved å bruke autologt bentransplantat fra det resekerte humerushodet, plassert rundt ankerpinnen glenoidprotese ved implantasjon, er det lav forekomst av glenoidløsning.
Vi foreslår at fraværet av radiolucente linjer korrelerte med utmerket skulderfunksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en casestudie for å evaluere tilstrekkeligheten av fiksering og funksjonelt resultat av glenoidankerpinnen etter autolog beintransplantasjon rundt protesen på tidspunktet for implantasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
29
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-1080
- University of Nebraska Medical Center, Dept Orthopaedic Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Maksimalt antall vil være 70.
Pasienter som mottok en total skuldererstatning med en ankerpinne-glenoid og autolog beintransplantasjon fra etterforskeren av denne studien, vil bli rekruttert til denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som mottok en total skuldererstatning med en ankerpinne-glenoid og autolog beintransplantasjon fra etterforskeren av denne studien, vil bli rekruttert til denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert dersom de ikke er i stand til å forstå samtykkeinformasjonen.
- Gravide kvinner vil bli ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Total skuldererstatning med ankerplugg glenoid og autolog beintransplantasjon
Pasienter som mottok en total skuldererstatning med en ankerpinne-glenoid og autolog beintransplantasjon fra etterforskeren av denne studien, vil bli rekruttert til denne studien.
|
CT-skanning røntgenbilder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Autologt beintransplantat, anker-peg glenoidprotese og funksjonelle utfall
Tidsramme: casestudie over omtrent 3 måneders tid.
|
For å avgjøre om bruken av autologt beintransplantat rundt anker-pinnen glenoidprotese korrelerer med beinapposisjon på computertomografiskanninger, reduserte radiolucente linjer og løsgjøring av komponenter og funksjonelle utfall.
|
casestudie over omtrent 3 måneders tid.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward Fehringer, MD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2008
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2008
Først lagt ut (Antatt)
2. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0391-07-FB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Røntgen og CT-skanning
-
University Hospital, ToursUkjentAmyotrofisk lateral sklerose | Spinal sykdom | Bulbar sykdomFrankrike
-
University Hospital Plymouth NHS TrustFullførtKoronar stenoseStorbritannia
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudFullført
-
Jules Bordet InstituteFullførtKolorektal kreft Metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgia
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullført
-
GE HealthcareFullført
-
University Health Network, TorontoFullført
-
Policlinico HospitalFullført
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de... og andre samarbeidspartnereRekrutteringGynekologisk kreft | Anastomotisk lekkasje | Cytoreduktiv kirurgiSpania
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Tilbaketrukket