Suivi de Glenoid Fix utilisant une greffe osseuse automatique dans le remplacement de l'épaule (Glenoid)
21 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Suivi tomodensitométrique et fonctionnel de la fixation du composant de cheville d'ancrage glénoïdien à l'aide d'une greffe osseuse autologue dans l'arthroplastie totale de l'épaule
Étudier si l'utilisation d'une greffe osseuse autologue autour de la prothèse glénoïdienne à cheville d'ancrage est corrélée à l'apposition osseuse sur les tomodensitogrammes, à la diminution des lignes radiotransparentes et au descellement des composants, et aux résultats fonctionnels.
Nous émettons l'hypothèse qu'en utilisant une greffe osseuse autologue de la tête humérale réséquée, placée autour de la prothèse glénoïdienne à cheville d'ancrage lors de l'implantation, il existe une faible incidence de descellement glénoïdien.
Nous suggérons que l'absence de liserés radioactifs était corrélée à une excellente fonction de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cas pour évaluer l'adéquation de la fixation et le résultat fonctionnel de la cheville d'ancrage glénoïdienne suite à une greffe osseuse autologue autour de la prothèse au moment de l'implantation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-1080
- University of Nebraska Medical Center, Dept Orthopaedic Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le nombre maximum sera de 70.
Les patients ayant reçu une prothèse totale d'épaule avec une glène à cheville d'ancrage et une greffe osseuse autologue de la part de l'investigateur de cette étude seront recrutés pour cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ayant reçu une prothèse totale d'épaule avec une glène à cheville d'ancrage et une greffe osseuse autologue de la part de l'investigateur de cette étude seront recrutés pour cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils ne sont pas en mesure de comprendre les informations de consentement.
- Les femmes enceintes seront exclues de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Prothèse totale d'épaule par cheville d'ancrage glénoïde et greffe osseuse autologue
Les patients ayant reçu une arthroplastie totale de l'épaule avec une cheville d'ancrage glénoïde et une greffe osseuse autologue de l'investigateur de cette étude seront recrutés pour cette étude.
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Radiographies CT Scan
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Greffe osseuse autologue, prothèse glénoïde à cheville d'ancrage et résultats fonctionnels
Délai: étude de cas sur une durée d'environ 3 mois.
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Déterminer si l'utilisation d'une greffe osseuse autologue autour de la prothèse glénoïde à cheville d'ancrage est en corrélation avec l'apposition osseuse sur les tomodensitométries, la diminution des lignes radiotransparentes et du descellement des composants, ainsi que les résultats fonctionnels.
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étude de cas sur une durée d'environ 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward Fehringer, MD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2008
Première publication (Estimé)
2 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0391-07-FB
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