Kalsitrioli keuhkosyövän ehkäisyssä tupakoitsijoilla ja entisillä tupakoitsijoilla, joilla on suuri keuhkosyövän riski

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Patologisesti vahvistettu keuhkojen levyepiteelimäinen metaplasia tai keuhkojen levyepiteelidysplasia autofluoresenssibronkoskopialla viimeisen 5 vuoden aikana
• Täytyy olla nykyinen tai entinen tupakoitsija

• Ei näyttöä samanaikaisesta sairaudesta keuhkosyövän tai pään ja kaulan syövän kanssa

  • Aiemmin hoidettu keuhkosyöpä tai parantavalla tarkoituksella hoidettu pään ja kaulan syöpä sallittu, jos sairaudesta ei ole ollut merkkejä yli 1 vuoteen

POTILAS OMINAISUUDET:

• ECOG-suorituskykytila ​​0-1
• Granulosyyttien kokonaismäärä > 1500 x 10^9 solua/l
• Verihiutalemäärä > 100 000 x 10^9 solua/l
• Laskettu kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min (käyttämällä Cockcroft-Gault-kaavaa)
• Kalsiumpitoisuus 50-300 mg/24 tuntia
• Kokonaisbilirubiini 0,2-1,3 mg%
• ALT/AST ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• Alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 kertaa ULN
• Albumiini ≥ 2,5 g/dl
• Ionisoituneen seerumin kalsium normaali (1,19-1,29 mmol/l)
• Korjattu seerumin kalsium ≤ 10,2 mg/dl
• Halukas osallistumaan kaikille suunnitelluille opintovierailuille, täyttämään kaikki tutkimuskyselyt ja sallimaan biologisten näytteiden keräämisen, mukaan lukien bronkoskopian
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimushoidon aikana ja vähintään kuukauden ajan sen jälkeen

• Ei hengenvaarallisia sairauksia, jotka estäisivät bronkoskopian, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, jokin seuraavista:

  • Akuutti sydämen vajaatoiminta
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Epästabiili sepelvaltimotauti
• Ei vakavia aineenvaihduntahäiriöitä, jotka estäisivät kalsitriolin annon
• Ei aiempia muita pahanlaatuisia kasvaimia kolmen vuoden sisällä paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ
• Ei historiaa tai todisteita munuaiskivistä
• Ei potilaita, jotka ovat alttiita kalsiumiin liittyville rytmihäiriöille
• Ei tunnettua yliherkkyyttä kalsitriolille
• Ei tunnettuja allergioita pähkinöille (eli manteleille)

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

• Vähintään 2 kuukautta edellisestä eikä samanaikaisista kalsiumlisistä
• Samanaikainen monivitamiinilisä on sallittu, jos D-vitamiinin määrä ravintolisässä ei ylitä suositeltua päiväannosta
• Ei samanaikaisesti tiatsideja, fenobarbitaalia tai digitalista
• Ei samanaikaista digoksiinia
• Ei samanaikaisia ​​sappihappoa sitovia lääkkeitä (esim. kolestyramiini, kolestipoli)
• Ei samanaikaisesti danatsoli- tai alumiinipohjaisia ​​antasideja
• Ei samanaikaisesti ketokonatsolia tai muita atsoli-sienilääkkeitä