폐암 위험이 높은 흡연자 및 이전 흡연자의 폐암을 예방하는 칼시트리올

질병 특성:

• 지난 5년 이내에 자가형광 기관지경 검사에서 병리학적으로 확인된 폐의 편평 화생 또는 편평 이형성
• 현재 또는 과거 흡연자여야 합니다.

• 폐암 또는 두경부암과 동시 질병의 증거 없음

  • 1년 이상 질병의 증거가 없는 경우 치료 목적으로 치료받은 폐암 또는 두경부암의 병력이 허용됨

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-1
• 총 과립구 수 > 1,500 x 10^9cells/L
• 혈소판 수 > 100,000 x 10^9cells/L
• 계산된 크레아티닌 청소율 > 60mL/분(Cockcroft-Gault 공식 사용)
• 칼슘 농도 50~300mg/24시간
• 총 빌리루빈 0.2-1.3 mg%
• ALT/AST ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.5배
• 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5배 ULN
• 알부민 ≥ 2.5g/dL
• 이온화된 혈청 칼슘 정상(1.19-1.29mmol/L)
• 보정 혈청 칼슘 ≤ 10.2 mg/dL
• 예정된 모든 연구 방문에 기꺼이 참석하고, 모든 연구 설문지를 작성하고, 기관지경 검사를 포함한 생물학적 표본 수집을 허용합니다.
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 요법 도중 및 완료 후 최소 1개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 기관지경 검사를 방해하는 생명을 위협하는 의학적 상태가 없어야 합니다.

  • 급성 심부전
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 불안정 관상 동맥 질환
• 칼시트리올 투여를 방해하는 심각한 대사 장애 없음
• 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암종을 제외하고 3년 이내에 다른 악성의 병력 없음
• 신장 결석의 병력이나 증거 없음
• 칼슘 관련 부정맥에 취약한 환자 없음
• 칼시트리올에 알려진 과민증 없음
• 나무 견과류(즉, 아몬드)에 대해 알려진 알레르기 없음

이전 동시 치료:

• 이전 이후 최소 2개월 및 동시 칼슘 보충제 없음
• 보충제의 비타민 D 양이 권장 일일 복용량을 초과하지 않는 경우 동시 종합 비타민 보충제 허용
• 동시 티아지드, 페노바르비탈 또는 디기탈리스 없음
• 동시 디곡신 없음
• 동시 담즙산 결합 약물 없음(즉, 콜레스티라민, 콜레스티폴)
• 동시 다나졸 또는 알루미늄 기반 제산제 없음
• 동시 케토코나졸 또는 기타 아졸 항진균제 없음