骨化三醇预防吸烟者和已戒烟者患肺癌的风险

疾病特征：

• 过去 5 年内通过自发荧光支气管镜检查病理证实的肺鳞状化生或鳞状异型增生
• 必须是现在或以前的吸烟者

• 没有肺癌或头颈癌并发疾病的证据

  • 允许以治愈为目的治疗肺癌或头颈癌的病史，前提是没有疾病证据 > 1 年

患者特征：

• ECOG 体能状态 0-1
• 粒细胞总数 > 1,500 x 10^9 细胞/L
• 血小板计数 > 100,000 x 10^9cells/L
• 计算出的肌酐清除率 > 60 mL/min（使用 Cockcroft-Gault 公式）
• 钙浓度 50-300 毫克/24 小时
• 总胆红素 0.2-1.3 mg%
• ALT/AST ≤ 正常上限 (ULN) 的 2.5 倍
• 碱性磷酸酶 ≤ ULN 的 2.5 倍
• 白蛋白 ≥ 2.5 克/分升
• 血清离子钙正常（1.19-1.29 mmol/L）
• 校正血清钙 ≤ 10.2 mg/dL
• 愿意参加所有预定的研究访问，完成所有研究问卷，并允许收集生物标本，包括支气管镜检查
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 有生育能力的患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后至少 1 个月内使用有效的避孕措施

• 没有会妨碍支气管镜检查的危及生命的医疗条件，包括但不限于以下任何一项：

  • 急性心力衰竭
  • 不受控制的高血压
  • 不受控制的糖尿病
  • 不稳定型冠状动脉疾病
• 没有严重的代谢紊乱会妨碍骨化三醇给药
• 除非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌外，3 年内无任何其他恶性肿瘤病史
• 没有肾结石病史或证据
• 没有易患钙相关性心律失常的患者
• 没有已知的对骨化三醇过敏
• 没有已知的对树坚果（即杏仁）过敏

先前的同步治疗：

• 至少 2 个月前没有同时补充钙
• 允许同时补充多种维生素，前提是补充剂中的维生素 D 量不超过推荐的每日剂量
• 没有同时使用噻嗪类、苯巴比妥或洋地黄
• 无并发地高辛
• 没有并发的胆汁酸结合药物（即考来烯胺、考来替泊）
• 没有同时使用达那唑或铝基抗酸剂
• 没有同时使用酮康唑或其他唑类抗真菌药