Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E2007:n (perampaneelin) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi lisähoitona potilailla, joilla on refraktatiivisia osittaisia ​​kohtauksia

torstai 26. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Eisai Inc.

Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosta suurentava, rinnakkaisryhmätutkimus E2007:n (Perampaneeli) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi lisähoitona potilailla, joilla on refraktorisia osittaisia ​​kohtauksia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perampaneelin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun sitä annetaan lisähoitona potilaille, joilla on refraktorisia osittaisia ​​kohtauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

389

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Den Haag, Alankomaat
      • Haarlem, Alankomaat
      • Heeze, Alankomaat
      • Nijmegen, Alankomaat
      • Zwolle, Alankomaat
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
      • Gent, Belgia
      • Leuven, Belgia
      • Ottignies (LLN), Belgia
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Rosebank, Gauteng, Etelä-Afrikka
    • Kwazulu-Natal
      • Richards Bay, Kwazulu-Natal, Etelä-Afrikka
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
  • Intia
      • New Delhi, Intia
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Intia
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Intia
      • Nasik, Maharashtra, Intia
  • Israel
      • Ashkelon, Israel
      • Haifa, Israel
      • Holon, Israel
      • Petach Tikva, Israel
      • Ramat Gan, Israel
      • Tel Aviv, Israel
  • Italia
      • Firenze, Italia
      • Milano, Italia
      • Napoli, Italia
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
      • Graz, Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta
      • Linz, Itävalta, 4021
      • Linz, Itävalta
      • Wien, Itävalta, 1130
      • Wien, Itävalta, 1220
      • Wien, Itävalta
  • Ranska
      • Angers, Ranska
      • Bethune, Ranska
      • Bron, Ranska
      • Dijon, Ranska
      • Montpellier, Ranska
      • Rennes, Ranska
      • Toulouse, Ranska
  • Ruotsi
      • Goteborg, Ruotsi
      • Linkoping, Ruotsi
  • Saksa
      • Bad Berka, Saksa
      • Berlin, Saksa
      • Bernau, Saksa
      • Bielefeld, Saksa
      • Bonn, Saksa
      • Erlangen, Saksa
      • Gottingen, Saksa
  • Suomi
      • Vantaa, Suomi
  • Venäjän federaatio
      • Kazan, Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
      • Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • North Alabama Neuroscience Research Associates
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat
      • Sacramento, California, Yhdysvallat
      • Ventura, California, Yhdysvallat
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • Neurosearch II, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Mile High Research Center
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Neurology Associates of Northern Colorado
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic-Jacksonville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
        • Neurological Research Center at Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • The Comprehensive Care Center for Children And Adults
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Comprehensive Epilepsy Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat
      • New York, New York, Yhdysvallat
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Comprehensive Epilepsy Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • Dean Foundation for Health, Research and Education, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jokaisen koehenkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:

  1. Anna kirjallinen tietoinen suostumus, jonka tutkittava tai laillinen huoltaja on allekirjoittanut ennen tutkimukseen tuloa tai tutkimustoimenpiteitä (Jos laillinen huoltaja antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, koska tutkittava ei voi tehdä niin, tutkittavan kirjallinen tai suullinen suostumus on myös hankittava).
  2. Ole luotettava ja halukas olemaan käytettävissä tutkimusjakson ajan ja pysty tallentamaan kohtaukset ja raportoimaan haittatapahtumista itse tai hankkimaan hoitajan, joka voi tallentaa kohtaukset ja raportoida niistä.
  3. Mies tai nainen ja vähintään 12-vuotias (tutkimuksen aikana) tai vähintään 18-vuotias (sijainnista riippuen) tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  4. Naisten tulee olla joko ei-hedelmöitysikäisiä (määritelty kirurgisesti steriloituneiksi tai postmenopausaalisille [50-vuotiaita ja kuukautisia 12 kuukautta]) tai hedelmällisessä iässä. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin beeta-ihmisen koriongonadotropiini (ß-hCG) käynnillä 1 ja negatiivinen virtsan raskaustesti ennen satunnaistamista käynnillä 2. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava olemaan raittius tai käytettävä vähintään 1 lääketieteellisesti hyväksyttävä ehkäisymenetelmä (esim. kaksoisestemenetelmä [esim. kondomi + siittiöiden torjunta-aine, kondomi + pallea siittiöiden torjunta-aineella], IUD tai sinulla on vasektomisoitu kumppani) alkaen vierailusta 1 ja koko tutkimusjakson ajan ja 2 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. Hormonaalisia ehkäisyvalmisteita käyttävien naisten on myös käytettävä ylimääräistä hyväksyttyä ehkäisymenetelmää (kuten on kuvattu aiemmin) alkaen vierailusta 1 ja jatkuvan koko tutkimusjakson ajan ja 2 kuukautta viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. (Prekliinisiin toksikologisiin tietoihin perustuvia ehkäisymenetelmiä ei vaadita mieshenkilöiltä).
  5. Sinulla on epilepsiadiagnoosi, johon liittyy osittaisia ​​kohtauksia tai ilman sekundaarisesti yleistyneitä kohtauksia Kansainvälisen epilepsialiiton epilepsiakohtausten luokituksen (1981) mukaan. Diagnoosi olisi pitänyt määrittää kliinisen historian ja elektroenkefalogrammin (EEG) perusteella, joka on yhdenmukainen lokalisaatioon liittyvän epilepsian kanssa; normaalit interiktaaliset EEG:t sallitaan, jos tutkittava täyttää muut diagnoosikriteerit (eli kliininen historia).
  6. Sinulla on ollut tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) viimeisen 10 vuoden aikana, mikä sulkee pois etenevän epilepsian syyn.
  7. Sinulla on hallitsemattomia osittaisia ​​kohtauksia huolimatta siitä, että sinua on hoidettu vähintään kahdella eri epilepsialääkkeellä (AED) noin kahden viimeisen vuoden aikana.
  8. 6 viikkoa kestäneen satunnaistamista edeltävän vaiheen aikana koehenkilöillä on täytynyt olla ≥ 5 osittaista kohtausta (≥ 2 osittaista kohtausta kussakin 3 viikon jaksossa) eikä 25 päivän kohtauksetonta jaksoa 6 viikon aikana, kuten dokumentoitu. voimassa olevan kohtauspäiväkirjan kautta. Vain yksinkertaiset osittaiset kohtaukset, joissa on motorisia merkkejä, monimutkaiset osittaiset kohtaukset ja monimutkaiset osittaiset kohtaukset, joissa on toissijainen yleistyminen, lasketaan mukaan tähän sisällytykseen.
  9. Heitä hoidetaan tällä hetkellä vakailla annoksilla 1, 2 tai enintään 3 hyväksyttyä AED:tä. Vain yksi induktori AED (määritelty: karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali tai primidoni) on sallittu enintään kolmesta AED:stä.
  10. olette saaneet vakaan annoksen samoja samanaikaisia ​​AED-lääkkeitä 1 kuukauden (tai vähintään 21 päivän ajan) ennen käyntiä 1; jos henkilölle on aloitettu uusi AED-hoito, annoksen on oltava vakaa 2 kuukautta (tai vähintään 49 päivää) ennen käyntiä 1.
  11. Jos bentsodiatsepiinien epilepsiaan (tai ahdistuneisuus- tai unihäiriöihin) käytetään vakaalla annoksella (muulla kuin ajoittaista pelastuskäyttöä), määrätyn annoksen on oltava vakaa 1 kuukauden (tai vähintään 21 päivän) ajan ennen käyntiä 1. (Huomautus: jaksottaisten pelastusbentsodiatsepiinien käyttö on määritelty alla olevassa poissulkemiskriteerissä #22.) Näissä tapauksissa (epilepsia, ahdistuneisuus tai unihäiriöt) käytettyinä bentsodiatsepiinit lasketaan 1 AED:ksi; Tästä syystä vain 1 tai enintään 2 muuta hyväksyttyä AED:tä sallitaan.
  12. Vagal hermostimulaattori (VNS) on sallittu, mutta sen on oltava implantoitu vähintään 5 kuukautta ennen käyntiä 1. Stimulaattoriparametreja ei voida muuttaa 1 kuukauden (tai vähintään 21 päivän) aikana ennen käyntiä 1 tai sen jälkeen tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. Osallistunut tutkimukseen, jossa tutkimusyhdistettä tai laitetta annettiin 1 kuukauden (tai vähintään 21 päivän) sisällä ennen käyntiä 1 tai noin 5 puoliintumisajan sisällä edellisestä tutkimusyhdisteestä sen mukaan, kumpi on pidempi.
  2. Raskaana oleva ja/tai imettävä.
  3. Osallistunut aikaisempiin perampaneelitutkimuksiin.
  4. Vain ei-motoriset yksinkertaiset osittaiset kohtaukset.
  5. Primaariset yleistyneet epilepsiat tai kohtaukset, kuten poissaolot ja/tai myokloniset epilepsiat.
  6. Lennox-Gastaut'n oireyhtymä tai aiempi historia.
  7. Status epilepticus -historia noin 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1.
  8. Kohtausryhmät, joissa yksittäisiä kohtauksia ei voida laskea.
  9. Psykogeenisten kohtausten historia.
  10. Todisteet kliinisesti merkittävästä sairaudesta (esim. sydän-, hengitystie-, maha-suolikanavan, munuaissairaus), joka tutkijan (tutkijien) mielestä voisi vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen tai tutkimuksen suorittamiseen.
  11. Suunniteltu ja/tai vahvistettu epilepsialeikkaus 6 kuukauden sisällä käynnin 1 jälkeen; kuitenkin ne, jotka ovat aiemmin dokumentoineet "epäonnistuneen" epilepsialeikkauksen, sallitaan.
  12. Todisteet merkittävästä aktiivisesta maksasairaudesta. Maksaentsyymien, alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasin (AST) stabiili nousu samanaikaisista lääkityksistä on sallittua, jos se on alle 3 kertaa normaalin yläraja (ULN).
  13. Todisteet merkittävästä aktiivisesta hematologisesta sairaudesta; valkosolujen (WBC) määrä <= 2500/µL (2,50 1E+09/L) tai absoluuttinen neutrofiilien määrä <= 1000/µL (1,00 1E+09/L).
  14. Kliinisesti merkittävä EKG-poikkeama, mukaan lukien pitkittynyt QTc, joka määritellään > 450 ms.
  15. Kärsivät psykoottisista häiriöistä ja/tai epästabiileista toistuvista mielialahäiriöistä, jotka ilmenevät psykoosilääkkeiden käytön seurauksena, tai sinulla on ollut itsemurhayritys (-yrityksiä) noin kahden viime vuoden aikana.
  16. Progressiivinen keskushermostosairaus, mukaan lukien rappeuttavat keskushermoston sairaudet ja progressiiviset kasvaimet.
  17. Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö noin kahden viimeisen vuoden aikana.
  18. Sinulla on ollut useita lääkeaineallergioita tai vakava lääkereaktio AED:hen, mukaan lukien dermatologiset (esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä), hematologiset tai elintoksisuusreaktiot.
  19. Jos felbamaattia käytetään samanaikaisena AED-lääkkeenä, koehenkilöiden on saatava felbamaattia vähintään 2 vuoden ajan ja vakaa annos 2 kuukautta (tai vähintään 49 päivää) ennen käyntiä 1. Heillä ei saa olla aiemmin valkosolujen (WBC) määrä alle 2500/µL (2,50 1E+09/L), verihiutaleiden määrä alle 100 000, maksan toimintakokeet (LFT) eivät saa olla yli 3 kertaa normaalin ylärajaa (ULN) tai muu maksan tai luuytimen toimintahäiriön merkki felbamaattihoidon aikana. Jos tutkittavat ovat saaneet felbamaattia aiemmin, sen on täytynyt lopettaa 2 kuukautta (tai vähintään 49 päivää) ennen käyntiä 1.
  20. Vigabatriinin samanaikainen käyttö. Potilaiden, jotka ovat käyttäneet vigabatriinia aiemmin, on oltava pois vigabatriinista noin 5 kuukautta ennen käyntiä 1, ja heillä on oltava asiakirjat, jotka eivät osoita vigabatriiniin liittyvää kliinisesti merkittävää poikkeavuutta visuaalisen perimetrian testissä.
  21. Barbituraattien samanaikainen käyttö (lukuun ottamatta kohtausten hallintaa) 1 kuukauden (tai vähintään 21 päivän) sisällä ennen käyntiä 1.
  22. Jaksottaisten pelastusbentsodiatsepiinien käyttö (eli 1-2 annosta 24 tunnin aikana, katsotaan kertaluonteiseksi pelastustoimeksi) 2 kertaa tai useammin 1 kuukauden aikana ennen käyntiä 1; tai
  23. Kaikki olosuhteet, jotka tekevät kohteen tutkijan mielestä sopimattomaksi tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: E2007 (perampaneeli)
8 mg perampaneelia suhteessa 1:1:1, 125 henkilöä/käsivarsi. Kaikki koehenkilöt ottavat enintään 6 tablettia päivässä tutkimuksen ajan, ja niitä titrataan viikoittain 2 mg:n lisäyksin satunnaistettuun annokseen.
Muut nimet:
  • perampaneeli
Lääke: E2007 (perampaneeli)
12 mg perampaneelia suhteessa 1:1:1, 125 henkilöä/käsivarsi. Kaikki koehenkilöt ottavat enintään 6 tablettia päivässä tutkimuksen ajan, ja niitä titrataan viikoittain 2 mg:n lisäyksin satunnaistettuun annokseen.
Muut nimet:
  • perampaneeli
Kokeellinen: 2
Lääke: E2007 (perampaneeli)
8 mg perampaneelia suhteessa 1:1:1, 125 henkilöä/käsivarsi. Kaikki koehenkilöt ottavat enintään 6 tablettia päivässä tutkimuksen ajan, ja niitä titrataan viikoittain 2 mg:n lisäyksin satunnaistettuun annokseen.
Muut nimet:
  • perampaneeli
Lääke: E2007 (perampaneeli)
12 mg perampaneelia suhteessa 1:1:1, 125 henkilöä/käsivarsi. Kaikki koehenkilöt ottavat enintään 6 tablettia päivässä tutkimuksen ajan, ja niitä titrataan viikoittain 2 mg:n lisäyksin satunnaistettuun annokseen.
Muut nimet:
  • perampaneeli
Placebo Comparator: 3
Lääke: Plasebo
Plasebo suhteessa 1:1:1, 125 henkilöä/käsivarsi. Kaikki koehenkilöt ottavat enintään 6 tablettia päivässä tutkimuksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos 28 päivän kohtausten taajuudessa lähtötilanteesta kaksoissokkovaiheen loppuun (titraus- ja ylläpitovaiheet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esatunnaistaminen) viikkoon 19 asti
Kohtausten esiintymistiheys 28 päivää kohden johdettiin koehenkilöpäiväkirjaan kirjatuista tiedoista.
Lähtötilanne (esatunnaistaminen) viikkoon 19 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esatunnaistaminen) viikkoon 19 asti
Täyden ITT-analyysisarjan vastausnopeus ylläpito-LOCF:stä (Last Observation Carried Forward). Vastaaja oli henkilö, jonka kohtausten esiintymistiheys väheni 50 prosenttia tai enemmän 28 päivän aikana esisatunnaistamisvaiheesta lähtien.
Lähtötilanne (esatunnaistaminen) viikkoon 19 asti
Prosenttimuutos 28 päivän monimutkaisen osittaisen plus toissijaisesti yleistyneiden kohtausten esiintymistiheydessä lähtötilanteesta kaksoissokkovaiheen loppuun (titraus- ja ylläpitovaiheet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esatunnaistaminen) viikkoon 19 asti
Kohtausten esiintymistiheyden prosentuaalinen muutos 28 päivää kohden johdettiin koehenkilöpäiväkirjaan kirjatuista tiedoista.
Lähtötilanne (esatunnaistaminen) viikkoon 19 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eisai Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: David Squillacote, M.D., Eisai Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2007-G000-305
  • 2007-006168-31 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa