Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnollinen ei-interventiotutkimus Spiriva Respimatilla COPD-potilailla

keskiviikko 12. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Fyysisen aktiivisuuden (SF-36-aktiivisuuspisteen PF10-alialue) ja siedettävyyden arviointi keuhkoahtaumatautipotilailla Spiriva® Respimat® -hoidon aikana

Tämä havainnollinen ei-interventiotutkimus on suunniteltu osoittamaan keuhkoahtaumatautipotilaiden fyysisen toiminnan paranemista Spiriva Respimat -hoidon aikana, ja se mahdollistaa haittatapahtumien kirjaamisen ja arvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1280

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aachen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Auerbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Augsburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Augsburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Augsburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Backnang, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Doberan, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Kötzing, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Lippspringe, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Nauheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Reichenhall, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baden-Baden, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bergisch Gladbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Bergisch Gladbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Berlin, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Berlin, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Berlin, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Berlin, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Berlin, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Berlin, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Berlin, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Berlin, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Bochum, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bonn, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Bonn, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Bottrop, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Braunschweig, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Braunschweig, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Braunschweig, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Bremen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Bremen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Bremerhaven, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Bremerhaven, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Burg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Castrop-Rauxel, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Celle, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cottbus, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Detmold, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dillenburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donauwörth, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dormagen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dorsten, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dortmund, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Dresden, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Dresden, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Duisburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düren, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düsseldorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Düsseldorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Düsseldorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Düsseldorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Emden, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Emden, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Erbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erfurt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Esslingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Euskirchen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Flensbrug, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Flensburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Frankenthal, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Frankfurt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Frankfurt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Frankfurt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Fürstenfeldbruck, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fürstenwalde, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fürth, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Geilenkirchen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Giessen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Giessen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Grimma, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gütersloh, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Gütersloh, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Hainburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Hamburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Hamburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Hamburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Hamburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Hamburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Hamm, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Hannover, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Hannover, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Heidelberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Heidelberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Heilbronn, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Heilbronn, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Herne, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hildburghausen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hilden, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hoyerswerda, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibbenbüren, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Karlsruhe, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiel, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kiel, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Koblenz, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Koblenz, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Konstanz, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyritz, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Königs Wusterhausen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leverkusen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Leverkusen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Limbach-Oberfrohna, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lüdenscheid, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lüneburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Magdeburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Magdeburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Magdeburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Mannheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Markkleeberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Menden, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moers, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mönchengladbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mühlheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • München, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • München, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • München, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • München, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Nauen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Norderstedt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nordhausen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nordhorn, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Nürnberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Nürnberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Oberhausen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Oberhausen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Oberursel, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Offenbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Offenbach, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Offenburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olpe, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oranienburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osnabrück, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Peine, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pforzheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rastatt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ratingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Ratingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Recklinghausen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Remscheid, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rostock, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roth, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rottach-Egern, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rudolstadt, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rüsselsheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saarbrücken, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Saarbrücken, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Saarbrücken, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Saarlouis, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzgitter, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schleswig, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schmölln, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schwandorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sebnitz, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Siegen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Singen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Solingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Solingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Solingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Solingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • St. Ingbert, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stadthagen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Steinhagen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strausberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stremberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stuttgart, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tauberbischofsheim, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tübingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ulm, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Ulm, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Ulm, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Velbert, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waren, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wiesbaden, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Wiesbaden, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Wiesloch, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wilhelmshaven, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Wilhelmshaven, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Witten, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wittstock, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wolfsburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zirndorf, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka tarvitsevat hoitoa pitkävaikutteisilla antikolinergisilla lääkkeillä

Poissulkemiskriteerit:

Potilaita ei voida värvätä, jos jokin potilastiedotteessa tai valmisteyhteenvedossa luetelluista yleisistä tai erityisistä vasta-aiheista koskee. Spiriva® Respimat® on vasta-aiheinen potilaille, jotka ovat yliherkkiä tiotropiumbromidille, atropiinille tai sen johdannaisille, esim. ipratropiumiin tai oksitropiumiin tai jollekin apuaineista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapeuttinen menestys fyysisen toiminnan muutoksena lähtötilanteesta 6 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
Pääasiallinen tehon mitta oli terapeuttinen onnistumisprosentti, joka määriteltiin parantuneena lähtötilanteesta 6 viikon jälkeen vähintään 10 pisteellä PF-10-pisteissä (SF-36:n aliverkkotunnus) (alue 0-100, 0 kuvaa huonointa ja 100 parasta tilaa).
Lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta PF-10-pisteessä 6 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
Numeeriset muutokset fyysisessä toiminnassa (PF-10) 6 viikon hoidon jälkeen. PF-10 (SF-36:n aliverkkotunnus) pisteet (alue 0-100, 0 heijastaa huonointa ja 100 parasta tilaa)
Lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta 6 viikon jälkeen lääkärin maailmanlaajuisen arvioinnin (PGE) lomakkeen turvallisuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
Muutokset fyysisen toiminnan lääkärin yleisarvioinnissa lähtötasosta 6 viikon hoidon jälkeen (mitattu 8 pisteen asteikolla "huono" (1, 2), "tyydyttävä" (3, 4), "hyvä" (5, 6), ja "erinomainen" (7, 8))
Lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys 6 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaiden tyytyväisyys Spiriva® Respimat® -laitteeseen 6 viikon hoidon jälkeen ("erittäin tyytyväinen", "tyytyväinen", "melko tyytyväinen", "ei tyytyväinen eikä "tyytymätön", "melko tyytymätön", "tyytymätön" ja "erittäin" tyytymätön")
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 205.426

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa