Ei-spesifisen endoteliini-A-reseptorisalpauksen vaikutukset silmän verenkiertoon glaukoomapotilailla
Ei-spesifisen endoteliini-A-reseptorisalpauksen vaikutukset silmän verenkiertoon glaukoomapotilailla.
Useat todisteet viittaavat nyt siihen, että silmän perfuusiohäiriöt voivat edistää glaukooman etenemistä. On oletettu, että kohonneet plasman endoteliini-1-pitoisuudet, kuten glaukoomapotilailla havaitaan, voivat liittyä näihin silmän verenvirtauksen muutoksiin. Voisimme osoittaa viimeaikaisissa kokeissa, että ET-1:n antaminen vähentää silmän verenkiertoa, kun taas ET-A-reseptorien salpaus ei vaikuta verisuonten tyviääneen terveillä koehenkilöillä. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan bosentaanin, ei-selektiivisen ETA-reseptorin antagonistin, vaikutusta potilailla, joilla on avokulmaglaukooma. Tämän pitäisi antaa meille mahdollisuus testata hypoteesia, että ET-1-reseptorin antagonistin antaminen lisää silmän verenkiertoa glaukoomapotilailla.
Tutkimukset tehdään verkkokalvon verisuonen analysaattorilla verkkokalvon verisuonten poikkileikkauksen halkaisijoiden määrittämiseksi, laser Doppler -virtausmetrialla ja laser Doppler -nopeusmittarilla subfoveaalisen makulan verenvirtauksen ja näköhermon pään verenvirtauksen määrittämiseksi sekä laserinterferometrisilla mittauksilla silmänpohjan pulsaatioamplitudin määrittämiseksi. makula. Silmänsisäinen paine mitataan applanaatiotonometrialla. Tämä arvioidaan lähtötilanteessa ja vasteena bosentaanin tai lumelääkkeen oraaliseen käyttöön.
Tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida ET-1:n osuutta silmän verenvirtauksen häiriöihin potilailla, joilla on avokulmaglaukooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, A-1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Potilaiden mukaanottokriteeri on primaarinen avokulmaglaukooma, joka määritellään optisen levyn patologisena ulkonäönä ja ominaisena näkökentän menetyksenä
- Miehet ja naiset otetaan tasa-arvoisesti mukaan
- Ametropia alle 6 diopteria ja anisometropia alle 2 dioptria
Poissulkemiskriteerit (glaukoomapotilaat)
- Alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Tupakointi
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai muut sairaudet tai muut sairaudet, joiden tiedetään häiritsevän tutkimuslääkkeiden jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
- Kohonneet maksaentsyymiarvot AST ja ALT
- Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
- Ametropia yli 6 dpt
- Systeeminen hoito, oraalinen antikoagulaatio, glibenklamidi tai vasoaktiiviset lääkkeet
- IOP > 30 (hoitamaton)
- Muiden silmänsisäisten patologioiden kuin glaukooman esiintyminen
- Edistynyt näkökenttävika määritelty MD > -10
- PEX-glaukooman (pseudoexfoliation) ja pigmenttiglaukooman esiintyminen
- Oftalmologinen leikkaus (mukaan lukien argonlasertrabekuloplastia (ALT), trabekulektomia, syvä sklerektomia) tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana
- Raskaus
- Diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit (terveelliset kontrollit)
- Alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Tupakointi
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai muut sairaudet tai muut sairaudet, joiden tiedetään häiritsevän tutkimuslääkkeiden jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
- Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
- Ametropia yli 6 dpt
- Systeeminen hoito suun kautta otetulla antikoagulaatiolla, glibenklamidilla tai vasoaktiivisilla lääkkeillä
- Kohonneet maksaentsyymiarvot AST ja ALT
- Raskaus
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näköhermon pään verenvirtaus (Laser Doppler Flowmetria) Suonikalvon verenvirtaus (Laserinterferometria, Laser Doppler Flowmetria) Verkkokalvon verenvirtaus (Laser Doppler -nopeusmittari, verkkokalvon verisuonen analysaattori) Silmänsisäinen paine (Applanaatiotonometria)
Aikaikkuna: tutkimus 1: silmän verenvirtausmittaukset kerran; tutkimuspäivä 2: perusmittaukset ja 120min, 180min,240min jälkeen lääkkeen ottamisen jälkeen
|
tutkimus 1: silmän verenvirtausmittaukset kerran; tutkimuspäivä 2: perusmittaukset ja 120min, 180min,240min jälkeen lääkkeen ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-020606
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .