Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tandem-autologinen – ei-myeloablatiivinen allogeeninen siirto äskettäin diagnosoidulle multippeli myeloomalle (Trapianto Tandem Autologo-Allogenico Non Mieloablativo Nel Mieloma Alla Diagnosi)

torstai 19. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Allogeeninen kantasolusiirto multippeli myeloomaa varten: kaksivaiheinen lähestymistapa toksisuuden vähentämiseen, johon liittyy suuriannoksinen melfalaani ja autologinen kantasolusiirto, jota seuraa PBSC-allografti pienen annoksen TBI:n jälkeen

Arvioida toksisuusprofiilia ja tandem-autologisen ei-myeloablatiivisen siirtomenetelmän tehoa äskettäin diagnosoiduilla alle 65-vuotiailla myeloomapotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Torino, Italia, 10126
        • Rekrytointi
        • Università di Torino - Azienda Ospedaliera S.Giovanni Battista
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benedetto Bruno, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Durie-Salmon vaiheen IIA-IIIB multippeli myelooma
  • Ikä > 18 ja ≤ 65 vuotta
  • Aikaisemmin hoitamaton myelooma
  • Sisaruksen läsnäolo (potentiaalinen luovuttaja)
  • Bilirubiinit < kaksi kertaa normaalit; ALAT ja ASAT < neljä kertaa normaalit
  • Vasemman kammion ejektiofraktio > 40 %
  • Kreatiniinipuhdistuma > 40 ml/min
  • Keuhkojen vajaatoiminta, jossa hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO) > 40 % ja/tai jatkuvan happilisäyksen tarve
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​> 60 %
  • Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 65 vuotta
  • Aiemmin hoidettu myelooma
  • Sisaruksen poissaolo (geneettistä satunnaistamista ei voida soveltaa)
  • Karnofskyn suorituskyvyn tilapisteet < 60 %
  • HIV-infektio
  • Raskaus
  • Kieltäytyminen ehkäisymenetelmistä hoidon aikana ja 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • PS. Jokaiselta potilaalta hankitaan tietoinen suostumus osallistuvien keskusten laitosten arviointilautakuntien mukaisesti. Tutkimus on tehty Helsingin julistuksen mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Menettely: Hematopoieettisten kantasolujen siirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: vuosittain
vuosittain

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: vuosittain
vuosittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruno Benedetto, MD, PhD, University of Torino - Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00019702/3174

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hematopoieettisten kantasolujen siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa