Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tandem autolog - ikke-myeloablativ allogen transplantasjon for nylig diagnostisert multippelt myelom (Trapianto Tandem Autologo-Allogenico Non Mieloablativo Nel Mieloma Alla Diagnosi)

19. juni 2008 oppdatert av: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Allogen stamcelletransplantasjon for multippelt myelom: en to-trinns tilnærming for å redusere toksisitet som involverer høydose melfalan og autolog stamcelletransplantasjon etterfulgt av PBSC allografting etter lavdose TBI

For å evaluere toksisitetsprofil og effekt av en tandem autolog-ikke-myeloablativ transplantasjonstilnærming hos nylig diagnostiserte myelompasienter yngre enn 65 år

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Torino, Italia, 10126
        • Rekruttering
        • Università di Torino - Azienda Ospedaliera S.Giovanni Battista
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benedetto Bruno, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Durie-Salmon stadium IIA-IIIB multippelt myelom
  • Alder > 18 og ≤ 65 år
  • Tidligere ubehandlet myelom
  • Tilstedeværelse av et søsken (potensiell donor)
  • Bilirubin < to ganger normal; ALAT og ASAT < fire ganger normal
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon > 40 %
  • Kreatininclearance > 40 ml/min
  • Lungedysfunksjon med diffuserende kapasitet for karbonmonoksid (DLCO) > 40 % og/eller behov for kontinuerlig oksygentilskudd
  • Karnofsky ytelsesstatus > 60 %
  • Pasienter må gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 65 år
  • Tidligere behandlet myelom
  • Fravær av søsken (genetisk randomisering kan ikke brukes)
  • Karnofsky ytelsesstatusscore < 60 %
  • HIV-infeksjon
  • Svangerskap
  • Nektelse av å bruke prevensjonsteknikker under og i 12 måneder etter behandling
  • Pasienter som ikke kan gi skriftlig informert samtykke
  • PS. Informert samtykke innhentes fra hver pasient i henhold til de institusjonelle vurderingskomiteene til de deltakende sentrene. Studien er utført i henhold til Helsinki-erklæringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Fremgangsmåte: Hematopoetisk stamcelletransplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: årlig
årlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: årlig
årlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno Benedetto, MD, PhD, University of Torino - Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1999

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00019702/3174

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

Kliniske studier på Hematopoetisk stamcelletransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere