Saaristo munuaissiirron jälkeen (IAK) potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes

Sisällyttämiskriteerit:

• Tyypin 1 diabetes mellitus. Negatiivisen perus- ja stimuloidun C-peptidin dokumentointi (perustaso </= 0,2 ng/ml ennen suonensisäistä antoa 1 mg glukagonia ja glukagonin stimuloima C-peptidi </= 0,8 ng/ml) ja diabeteksen diagnoosi vähintään 5 vuotta.
• Munuaisensiirron saaja, jolla on hyvä toiminta (seerumin kreatiniini </= 1,6 mg/dl, kreatiniinipuhdistuma >/= 60 ml/min ja albumiinin eritys </= 300 mg/24 h) > 3 kuukauden ajan.
• Stabiili immunosuppressio, joka koostuu mistä tahansa sirolimuusin, takrolimuusin, MMF:n tai </= 5 mg/vrk kortikosteroidien yhdistelmästä vähintään 3 kuukauden ajan, ilman suuria komplikaatioita.
• Ei aiempia akuutteja munuaissiirteeseen liittyviä hylkimisjaksoja viimeisen 12 kuukauden aikana ja pieni riski akuutin hylkimisreaktion kehittymiseen (ensimmäinen munuaisensiirto, PRA <25 %, negatiivinen munuaisten ristisovitus B:llä, T:lla, virtaussytometria)
• Munuaisensiirtonefrologin/kirurgin jatkuvassa hoidossa.
• Ei näyttöä maksasairaudesta (maksaentsyymit alle kaksi kertaa normaalin ylärajan ALT:n ja ASAT:n osalta, bilirubiini < 2 mg/dl, albumiini > 3,5 g/dl ja PT ja PTT </= 1,1 x normaalin yläraja ).
• Kyky noudattaa transplantaation jälkeistä hoitoa, mukaan lukien immunosuppressio, insuliinipumppuhoito ja aineenvaihduntatestit. Potilaiden on suoritettava verensokerin itseseuranta vähintään neljä kertaa päivässä ja toimitettava täydelliset tiedot verensokeritasoista ja insuliiniannoksista.
• Kyky antaa tietoinen suostumus.
• Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta tai vähemmän tai yhtä suuri kuin 65 vuotta.
• Potilaiden, joita on aina hoidettu sirolimuusi-/takrolimuusi-/MMF-/pienannoksisella kortikosteroidi- (</=5 mg) immunosuppressiivisella hoito-ohjelmalla ja joita ei ole koskaan vaadittu muuttamaan, on toimitettava siirtonefrologinsa/kirurginsa allekirjoitettu kirje, jossa tämä dokumentoidaan.

• Koehenkilöiden, jotka siirtyvät käyttämään sirolimuusi/takrolimuusi/MMF/pieniannoksisen kortikosteroidi-immunosuppressiivista hoito-ohjelmaa, on todistettava tietoinen suostumus immunosuppressiiviseen muuntamiseen jollakin seuraavista tavoista.

  • Koehenkilöiden, jotka ovat siirtyneet käyttämään sirolimuusia/takrolimuusia/MMF:ää/pieniannoksisia kortikosteroideja (</=5 mg) parhaan potilaan hoidon vuoksi (jotta eivät täytä saarekesiirtoa), on toimitettava siirtonefrologinsa/kirurginsa allekirjoitettu kirje, jossa ilmoitetaan lääketieteelliset syyt. ) immunosuppression muuntamista varten (merkitty päivämäärä).
  • Koehenkilöiden, jotka ovat siirtyneet käyttämään sirolimuusi/takrolimuusi/MMF/pienen annoksen kortikosteroidia (</=5 mg) immunosuppressiivista hoitoa saadakseen saarekesiirteen, on toimitettava allekirjoitettu immunosuppression muuntamisen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

• Munuaissiirteen huono toiminta (seerumin kreatiniini > 1,6 mg/dl, kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min, albumiinin eritys > 300 mg/24 h)
• Aiempi akuutti munuaissiirteeseen liittyvä hylkimisreaktio viimeisen 12 kuukauden aikana tai "suuri riski" akuuttiin hylkimisreaktioon (useampi kuin yksi aikaisempi munuaisensiirto, PRA > 25 %, positiivinen munuaisten ristiinsovitus B:llä, T:lla, virtaussytometria)
• Nykyinen immunosuppressiohoito kortikosteroideilla > 5 mg/vrk.
• Merkittävä maksasairaus (mukaan lukien maksaentsyymien nousu > kaksinkertainen normaalin ylärajaan verrattuna sekä ALAT:n että ASAT:n osalta, bilirubiini > 2 mg/dl, albumiini < 3,5 g/dl, maksamassat mukaan lukien porttilaskimotukos, merkkejä portaaliverenpaineesta tai merkittävä, hoitamaton sappirakon sairaus (eli sappikivet).
• Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien korjaamaton sepelvaltimotauti, jonka ejektiofraktio on < 50 %, ja/tai äskettäinen sydäninfarkti (viimeisten 12 kuukauden aikana); laaja perifeerinen verisuonisairaus, jota ei voida korjata leikkauksella tai hoitamaton proliferatiivinen retinopatia.
• Äskettäinen ratkaisematon akuutti infektio tai krooninen infektio, mukaan lukien tuberkuloosi, HIV, HBV, HCV, CMV tai positiivinen ihotesti tuberkuloosille.
• Kaikki pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi levyepiteeli- tai tyviihosyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä.
• Viimeaikainen noudattamatta jättäminen tai kyvyttömyys osoittaa kykyä noudattaa tiukkaa verensokerin valvontaa ja insuliinipumppuhoitoa.
• Psykiatrinen sairaus, joka on hoitamaton tai todennäköisesti häiritsee merkittävästi elinsiirtoa hoidosta huolimatta.
• Esimuotoiltujen vasta-aineiden läsnäolo paneelireaktiivisessa vasta-aineseulonnassa > 25 %.
• Painoindeksi (BMI) yli 30.
• Ikä alle 18 vuotta tai yli 65 vuotta.
• Krooninen sairaus, jota on hoidettava kroonisesti yhdellä tai useammalla seuraavista lääkkeistä: glukokortikoidit, diatsoksidi, bumetanidi, haloperidoli, klooripromatsiini, desipramiini, doksepiini, imipramiini, levodopa, morfiini, L-asparaginaasi, syklofosfamidi, hepariini, isoniatsidi, hepariini happoa tai muita aineita, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti glukoositasapainoon ja jotka voivat hämmentää siirteen onnistumisen tulkintaa.
• Raskaana olevat naiset, tulevaa raskautta suunnittelevat naiset, lisääntymiskykyiset naiset, jotka eivät pysty tai halua noudattaa tehokkaita ehkäisymenetelmiä immunosuppressiivisen hoidon ajan, ja naiset, jotka tällä hetkellä imettävät, eivät ole tukikelpoisia näiden lääkkeiden tuntemattomien vaikutusten vuoksi sikiöön ja imetettävään lapseen. .
• Aktiivinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, mukaan lukien tupakointi (täytyy olla pidättäytynyt > 3 kuukautta).
• Hyperlipidemia (kokonaiskolesteroli > 260 mg/dl, LDL > 130 mg/dl ja/tai triglyseridit > 300 mg/dl) asianmukaisesta hoidosta huolimatta.
• Anemia (Hgb < 12 g/dl) tai muut hematologiset sairaudet, jotka vaativat lääkärinhoitoa.
• Lisääntynyt verenvuodon riski (verihiutalemäärä < 80 000; INR > 1,5), muut krooniset hemostaasihäiriöt tai hoito kroonisella antikoagulanttihoidolla (eli hepariinilla tai varfariinilla).