Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICU:n perheviestintätutkimus

lauantai 13. syyskuuta 2014 päivittänyt: J. Randall Curtis, University of Washington

Satunnaistettu kokeilu monitieteisestä viestintäinterventiosta potilaiden ja perheen tulosten parantamiseksi tehohoitoyksikössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa tehohoitoyksikön (ICU) hoitoa keskittymällä kommunikointiin sellaisten potilaiden perheenjäsenten kanssa, jotka ovat liian sairaita tekemään päätöksiä omasta hoidostaan ​​ollessaan teho-osastolla. Satunnaistetussa kokeessa testataan kommunikaatiointerventioiden tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan perheiden ja lääkäreiden välistä viestintää fasilitaattorin avulla. Tulosten arviointi tapahtuu yksittäisen perheen tasolla perheiden ja kliinikon suorittamien kyselyiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolme vuosikymmentä jatkunut tutkimus loppuelämän hoidosta Yhdysvalloissa osoittaa, että kuolevat ihmiset viettävät usein viimeiset päivänsä saamalla hoitoa, jota he eivät valitsisi. Tehohoitoyksikkö (ICU) on tärkeä painopiste pyrittäessä parantamaan loppuelämän hoitoa sekä siksi, että kuolema on yleistä tässä ympäristössä - noin 20 % amerikkalaisista kuolee teho-osastolla tai pian sen jälkeen - että myös siksi, että hoito on erittäin teknologinen ja siksi kallis. Aiemman työmme tuloksena olemme kehittäneet runsaasti tietoa siitä, kuinka tehostetun osastolla saatavaa viestintää ja päätöksentekoa voidaan parantaa elämän loppuhoidon osalta. Yksi tämän tiedon tärkeistä oivalluksista oli fasilitaattoriavusteisen monitieteisen viestinnän tarve ja kehittäminen. Tämä interventio, joka on suunniteltu parantamaan kommunikaatiota ja päätöksentekoa eliniän lopun hoidosta teho-osastolla, tarjoaa merkittäviä mahdollisia etuja potilas- ja perhekeskeisen hoidon parantamisessa viidestä syystä: 1) kommunikaatio on olennainen osa kliinikon taitoja. vaikuttaa kaikkiin muihin elämän loppuhuollon näkökohtiin; 2) lääkärit ja sairaanhoitajat eivät käytännössä osoita riittäviä valmiuksia kommunikoida elämän loppuhoidosta, etenkään teho-osastolla tai akuuttihoidossa; 3) interventioiden, jotka ovat keskittyneet parantamaan kommunikaatiota teho-osastolla sekä tiimin ja perheen välillä, on osoitettu vähentävän teho-osastolla yleistä "kuoleman pitkittymistä", mutta on edelleen epäselvää, kuinka nämä onnistumiset voidaan yleistää muihin sairaaloihin; 4) äskettäin Ranskassa tehdyssä satunnaistetussa tutkimuksessa käytettiin aiempaan tutkimukseemme perustuvaa interventiota ja se osoitti, että ahdistuneisuus, masennus ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) vähenivät dramaattisesti perheenjäsenten keskuudessa potilaan kuoleman jälkeen, mutta on epäselvää, miten kääntää nämä havainnot sairaaloihin Yhdysvalloissa; ja 5) kestäviä, yleistettäviä ja laajalti saatavilla olevia interventioita, jotka parantavat viestintää loppuelämän hoidosta, ei ole saatavilla.

Pitkän aikavälin tavoitteet ovat: 1) osoittaa tehokkuusosastolla yleistettävän fasilitaattoriavusteisen poikkitieteellisen viestintäintervention tehokkuus perheiden ja potilaiden tulosten parantamiseksi; ja 2) osoittaa, että tästä interventiosta voidaan tehdä rutiini osa kliinistä käytäntöä teho-osastolla.

Tutkimus edistää hoitotieteitä käsittelemällä tärkeätä hoitotieteen painopistealuetta ja keskeistä osaa Hoitotyön tutkimuslaitoksen strategiasuunnitelmassa. Viidesosa Amerikan kuolemista tapahtuu tehohoidossa, ja sairaanhoitajat ovat keskeinen osa hoitoa tässä ympäristössä. Väestön ikääntyessä ja lääketieteen tekniikan kehittyessä yhtä aikaa useampi potilaista kuolee tehohoidon epäonnistuneen kokeilun jälkeen. Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että interventiot, joilla parannetaan viestintää teho-osastolla tapahtuvasta elämänlopun hoidosta, voivat vähentää teho-osastolla yleistä kuoleman pitkittymistä ja samalla parantaa potilaiden ja perheenjäsenten hoidon laatua. Valitettavasti tämä aikaisempi tutkimus ei tarjoa selkeää yleistettävissä olevaa interventiota, joka voitaisiin helposti toteuttaa akateemisissa ja yhteisöllisissä sairaaloissa. Ehdotetussa satunnaistetussa tutkimuksessa testataan toteutettavissa olevaa ja yleistettävissä olevaa interventiota, jolla parannetaan viestintää loppuelämän hoidosta ja parannetaan potilaiden ja perheiden tuloksia.

Tässä tutkimuksessa käytetyt suostumuslomakkeet käsittelevät tarkoitusta, menettelyjä, riskejä, vaihtoehtoja, etuja ja muita tietoja – mukaan lukien tämän tutkimuksen vapaaehtoisuuden korostaminen ja luottamuksellisuuden takeet.

Intervention käsitteellinen malli käsittelee kolmea itsetehokkuusteorian osaa: 1) tieto, joka perustuu tämän ryhmän aikaisempaan tutkimukseen, jossa tunnistetaan teho-osaston perhekonferenssien aikana viestinnän komponentteja, jotka liittyvät parantuneisiin potilaiden ja perheen tuloksiin; 2) asenteet, jotka perustuvat kiintymysteoriaan sovellettuina kliinikon ja potilaan välisiin suhteisiin ja kommunikaatioon; ja 3) kommunikaatiokäyttäytymistä, jotka perustuvat sovittelun periaatteisiin, jotka perustuvat konfliktien tunnistamiseen ja ratkaisemiseen terveydenhuollon ympäristössä.

Interventio sisältää seuraavat vaiheet: 1) ohjaajan henkilökohtaiset haastattelut perheen kanssa ennen perhekonferenssia keskustellakseen perheen huolenaiheista, kysymyksistä, tarpeista ja ainutlaatuisista viestintäominaisuuksista, joita käsitellään perhekonferenssissa; 2) konferenssia edeltävä tapaaminen ohjaajan, lääkärin (lääkärien), sairaanhoitajan (sairaanhoitajan) ja muiden kliinikkojen kanssa, jossa esitetään ja keskustellaan lyhyt yhteenveto perheen huolenaiheista, kysymyksistä, tarpeista ja ainutlaatuisista viestintäominaisuuksista; 3) fasilitaattorin osallistuminen perhekonferenssiin; ja 4) fasilitaattoriseuranta perheen kanssa teho-osaston ajan. Ennen fasilitaattorin osallistumista sekä interventio- että kontrolliryhmä tapaavat tutkimuskoordinaattorin, joka hankkii suostumuksen perheeltä ja jakaa peruskyselylomakkeet; tutkimuskoordinaattori ottaa myös yhteyttä sekä interventio- että kontrolliryhmän perheisiin seurantakyselyiden yhteydessä (3 ja 6 kuukautta kotiutumisen tai kuoleman jälkeen) ilmoittaakseen heille kyselylomakkeiden lähettämisestä ja kysyäkseen, onko heillä kysyttävää. Yhteydenottojen tutkimuskoordinaattorin kautta odotetaan lisäävän vastausprosentteja molemmissa ryhmissä. Kontrolliryhmälle nämä yhteydet tutkimuskoordinaattoriin tarjoavat "huomiokontrollin". Tutkimuskoordinaattori ei tarjoa muita fasilitaattorin tarjoamia interventiokomponentteja (eli huolenaiheiden tai kysymysten keskustelua ennen perhekonferenssia; lyhyt yhteenveto kliinikoille; osallistuminen perhekonferenssiin; seurantayhteys perhekonferenssin jälkeen teho-osastolla oleskelun kesto). Fasilitaattorin rooliin kuuluu myös perhekonferenssin tarpeen tunnistaminen ja näiden konferenssien ajoittaminen. Siksi osana monitahoista interventiota odotamme, että perhekokouksia järjestetään aikaisemmin ja useammin interventiohaarassa. Ensimmäisen perhekonferenssin jälkeen voi olla muita perhekokouksia, ja ohjaaja osallistuu näihin interventioryhmän kokouksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

593

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98058
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, perheenjäsenet, teho-osaston perhekonferensseihin osallistuvat lääkärit ja hoidon laatua arvioivat sairaanhoitajat.
  • Kaikki tehohoitopotilaat ovat kelpoisia, jos he täyttävät ikäkriteerit, ovat olleet tehohoidossa vähintään 12 tuntia, heillä on akuutti hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ventilaatiota ilmoittautumishetkellä ja heillä on APACHE II -pisteet/SOFA-pisteet tai muu diagnoosi, joka ennustaa 30-50 % tai suurempi kuolleisuusriski.
  • Tukikelpoisia perheenjäseniä ja/tai ystäviä voivat olla jokin seuraavista: lailliset huoltajat, pysyvä valtakirja terveydenhuoltoa varten, puolisot, aikuiset lapset, vanhemmat, sisarukset, kumppanit, muut sukulaiset ja ystävät; jos he täyttävät ikävaatimukset ja ymmärtävät englantia riittävän hyvin voidakseen suorittaa tietoisen suostumuksen ja oppimateriaalit.
  • Tukikelpoisia kliinikkoja ovat ne, jotka ovat läsnä perhekonferenssin aikana, ja niihin voi kuulua lääkäreitä, sairaanhoitajia, sairaanhoitajia, lääkäriassistentteja, sosiaalityöntekijöitä, hengitysterapeutteja ja pappeja.
  • Kaikki tehohoidon sairaanhoitajat ovat oikeutettuja osallistumaan arviointiin, jos he ovat hoitaneet potilasta vuorossa tai sitä ennen, jolloin hän kuoli tai kotiutui tehoosastolta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikeudelliset tai riskinhallintaan liittyvät huolenaiheet (hoitavan lääkärin määrittämänä tai sairaalarekisterin perusteella);
  • Psykologinen sairaus tai sairastavuus; ja
  • Fyysiset tai henkiset rajoitukset estävät kykyä täyttää kyselylomakkeita.
  • Potilaat suljetaan pois, jos heillä ei ole vähintään yhtä perheenjäsentä, joka olisi kelvollinen ja halukas osallistumaan tutkimukseen.
  • Potilas, joka on otettu takaisin teho-osastolle, jos potilas on ollut ja kotiutettu aiemmin, ei ole kelvollinen.
  • Leikkauksen jälkeiset potilaat, jotka on otettu teho-osastolle suunnitellun leikkauksen jälkeen ilman komplikaatioita, suljetaan pois. Nämä potilaat saattavat täyttää muut kelpoisuuskriteerit (hengitys, APACHE-pisteet jne.) ensimmäisten 12–48 tunnin kuluessa vastaanotosta, mutta yleensä paranevat melko nopeasti tämän ajanjakson jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Perheenjäsenet, jotka saavat fasilitaattoripohjaista interventiota
Active Comparator: 2
Perheenjäsenet, jotka saavat tavallista hoitoa/kliinistä vuorovaikutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden kuluttua potilaan kuolemasta
Masennuksen perheoireet potilaan kuoleman tai teho-osastolta kotiutumisen jälkeen kyselyn perusteella
3 ja 6 kuukauden kuluttua potilaan kuolemasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden kuluttua potilaan kuolemasta
PTSD:n oireet
3 ja 6 kuukauden kuluttua potilaan kuolemasta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) -tutkimus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden kuluttua potilaan kuolemasta
Ahdistus
3 ja 6 kuukauden kuluttua potilaan kuolemasta
Kuoleman ja kuoleman laatukysely
Aikaikkuna: Potilaan kuoleman jälkeen
Potilaan kuoleman jälkeen
Arvioi teho-osastolla/sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana
Sairaalassa oleskelun aikana
Kustannukset teho-osaston oleskelun aikana, mukaan lukien arvioidut interventiokustannukset
Aikaikkuna: ICU-oleskelun aikana
ICU-oleskelun aikana
Perheiden arviot viestinnän laadusta yleisesti ja erityisesti perhekonferenssissa
Aikaikkuna: ICU-oleskelun aikana
ICU-oleskelun aikana
Kliinikoiden arviot kliinikon-perheen laadusta perhekonferenssissa
Aikaikkuna: ICU-oleskelun aikana
ICU-oleskelun aikana
Lääkäreiden arviot sairaanhoitajan ja lääkärin yhteistyöstä
Aikaikkuna: ICU-oleskelun aikana
ICU-oleskelun aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Randall Curtis, MD, MPH, University of Washington, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
  • Päätutkija: Ruth A Engelberg, PhD, University of Washington, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa