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Studie zur Familienkommunikation auf der Intensivstation

13. September 2014 aktualisiert von: J. Randall Curtis, University of Washington

Eine randomisierte Studie einer interdisziplinären Kommunikationsintervention zur Verbesserung der Patienten- und Familienergebnisse auf der Intensivstation

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Versorgung auf der Intensivstation (ICU) zu verbessern, indem der Schwerpunkt auf der Kommunikation mit Familienangehörigen von Patienten liegt, die zu krank sind, um während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation Entscheidungen über ihre eigene Pflege zu treffen. In der randomisierten Studie wird die Wirksamkeit einer Kommunikationsintervention getestet, die darauf abzielt, die Kommunikation zwischen Familien und Ärzten durch den Einsatz eines Moderators zu verbessern. Die Ergebnisevaluierung erfolgt auf der Ebene der einzelnen Familie mittels Umfragen, die von Familien und Ärzten durchgeführt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Drei Jahrzehnte Forschung zur Sterbebegleitung in den Vereinigten Staaten zeigen, dass sterbende Menschen ihre letzten Tage häufig mit einer Pflege verbringen, die sie sich nicht wünschen würden. Die Intensivstation (ICU) ist ein wichtiger Schwerpunkt für Bemühungen zur Verbesserung der Sterbebegleitung, sowohl weil in diesem Umfeld Todesfälle häufig vorkommen – etwa 20 % der Amerikaner sterben während oder kurz nach einem Aufenthalt auf der Intensivstation – als auch wegen der Pflege ist hochtechnologisch und daher teuer. Als Ergebnis unserer früheren Arbeit haben wir eine Fülle von Kenntnissen darüber entwickelt, wie wir die Kommunikation und Entscheidungsfindung in Bezug auf die Sterbebegleitung auf der Intensivstation verbessern können. Eine der wichtigen Erkenntnisse aus diesem Wissen war die Notwendigkeit und Entwicklung einer moderierten interdisziplinären Kommunikationsintervention. Diese Intervention, die darauf abzielt, die Kommunikation und Entscheidungsfindung bei der Sterbebegleitung auf der Intensivstation zu verbessern, bietet aus fünf Gründen erhebliche potenzielle Vorteile für die Verbesserung der patienten- und familienorientierten Versorgung: 1) Kommunikation ist ein integraler Bestandteil der Fähigkeiten des Klinikers wirkt sich auf alle anderen Aspekte der Sterbebegleitung aus; 2) Ärzte und Krankenschwestern in der Praxis verfügen nicht über ausreichende Fähigkeiten zur Kommunikation über die Sterbebegleitung, insbesondere auf der Intensivstation oder in der Akutversorgung; 3) Interventionen, die sich auf die Verbesserung der Kommunikation innerhalb des Intensivstationsteams sowie zwischen dem Team und der Familie konzentrieren, reduzieren nachweislich die auf der Intensivstation übliche „Verlängerung des Sterbens“. Es bleibt jedoch unklar, wie diese Erfolge auf andere Krankenhäuser übertragen werden können. 4) Eine kürzlich in Frankreich durchgeführte randomisierte Studie verwendete eine Intervention, die auf unseren früheren Untersuchungen basierte, und zeigte eine dramatische Verringerung der Symptome von Angstzuständen, Depressionen und posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) bei Familienmitgliedern nach dem Tod des Patienten. Es ist jedoch unklar, wie dies geschehen soll Übertragen Sie diese Erkenntnisse auf Krankenhäuser in den USA. und 5) nachhaltige, generalisierbare und allgemein verfügbare Interventionen, die die Kommunikation über die Sterbebegleitung verbessern, sind nicht verfügbar.

Die langfristigen Ziele sind: 1) der Nachweis der Wirksamkeit einer verallgemeinerbaren, von einem Moderator unterstützten interdisziplinären Kommunikationsintervention auf der Intensivstation zur Verbesserung der Familien- und Patientenergebnisse; und 2) um die Machbarkeit zu demonstrieren, diesen Eingriff zu einem routinemäßigen Bestandteil der klinischen Praxis auf der Intensivstation zu machen.

Die Studie wird die Pflegewissenschaft voranbringen, indem sie einen wichtigen Schwerpunkt innerhalb der Pflegewissenschaft anspricht und eine Schlüsselkomponente des strategischen Plans des National Institute of Nursing Research darstellt. Ein Fünftel der Todesfälle in Amerika ereignen sich auf Intensivstationen, und Krankenpfleger spielen in dieser Umgebung eine Schlüsselkomponente der Pflege. Angesichts der alternden Bevölkerung und der damit einhergehenden Fortschritte in der Medizintechnik ist es wahrscheinlich, dass mehr Patienten nach einem erfolglosen Versuch der Intensivpflege sterben. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass Interventionen zur Verbesserung der Kommunikation über die Sterbebegleitung auf der Intensivstation die auf der Intensivstation häufig auftretende Verlängerung des Sterbens verringern und gleichzeitig die Qualität der Versorgung von Patienten und Familienangehörigen verbessern können. Leider liefert diese frühere Forschung keine klare generalisierbare Intervention, die in akademischen und kommunalen Krankenhäusern leicht implementiert werden kann. Die vorgeschlagene randomisierte Studie wird eine praktikable und generalisierbare Intervention testen, um die Kommunikation über die Sterbebegleitung zu verbessern und die Ergebnisse für Patienten und Familien zu verbessern.

Die für diese Studie verwendeten Einwilligungsformulare befassen sich mit Zweck, Verfahren, Risiken, Alternativen, Vorteilen und anderen Informationen – einschließlich der Betonung der Freiwilligkeit dieser Forschung und der Zusicherung der Vertraulichkeit.

Das konzeptionelle Modell für die Intervention befasst sich mit drei Komponenten der Selbstwirksamkeitstheorie: 1) Wissen, basierend auf früheren Untersuchungen dieses Teams zur Identifizierung von Kommunikationskomponenten bei Familienkonferenzen auf der Intensivstation, die mit verbesserten Patienten- und Familienergebnissen verbunden sind; 2) Einstellungen, die auf der Bindungstheorie basieren und auf die Beziehung und Kommunikation zwischen Arzt und Patient angewendet werden; und 3) Kommunikationsverhalten, das auf den Grundsätzen der Mediation basiert und auf der Identifizierung und Lösung von Konflikten im Gesundheitswesen basiert.

Die Intervention umfasst die folgenden Schritte: 1) persönliche Interviews durch den Moderator mit der Familie vor der Familienkonferenz, um die Anliegen, Fragen, Bedürfnisse und einzigartigen Kommunikationsmerkmale der Familie zu besprechen, die in der Familienkonferenz behandelt werden; 2) ein Treffen vor der Konferenz mit dem Moderator, dem/den Arzt(en), dem/den Krankenpfleger(n) und anderen Klinikern, in dem eine kurze Zusammenfassung der Sorgen, Fragen, Bedürfnisse und besonderen Kommunikationsmerkmale der Familie präsentiert und besprochen wird; 3) Teilnahme des Moderators an der Familienkonferenz; und 4) Betreuung der Familie durch den Moderator während des gesamten Aufenthalts auf der Intensivstation. Vor der Einbindung des Moderators treffen sich sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe mit dem Forschungskoordinator, der die Zustimmung der Familie einholt und Basisfragebögen verteilt. Der Forschungskoordinator wird zum Zeitpunkt der Folgefragebögen (3 und 6 Monate nach der Entlassung oder dem Tod) auch sowohl die Familien der Interventions- als auch der Kontrollgruppe kontaktieren, um sie darüber zu informieren, dass Fragebögen an sie gesendet werden, und um zu fragen, ob sie Fragen haben. Es wird erwartet, dass die Kontakte über den Forschungskoordinator die Rücklaufquoten für beide Gruppen verbessern. Für die Kontrollgruppe stellen diese Kontakte mit dem Forschungskoordinator eine „Aufmerksamkeitskontrolle“ dar. Der Forschungskoordinator wird keine der anderen vom Moderator bereitgestellten Interventionskomponenten bereitstellen (d. h. Diskussion von Bedenken oder Fragen vor der Familienkonferenz; kurze Zusammenfassung für Kliniker; Teilnahme an der Familienkonferenz; Folgekontakt nach der Familienkonferenz für). Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation). Zu den Aufgaben des Moderators gehört es auch, dabei zu helfen, die Notwendigkeit einer Familienkonferenz zu ermitteln und diese Konferenzen zu planen. Daher gehen wir davon aus, dass Familienkonferenzen im Rahmen der vielschichtigen Intervention früher und häufiger im Interventionsarm stattfinden werden. Nach der ersten Familienkonferenz kann es weitere Familienkonferenzen geben, an denen der Moderator für die Interventionsgruppe teilnimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

593

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98058
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, Familienmitglieder, Kliniker, die an Familienkonferenzen auf der Intensivstation teilnehmen, und Krankenschwestern, die die Qualität der Pflege bewerten.
  • Alle Intensivpatienten sind teilnahmeberechtigt, wenn sie die Alterskriterien erfüllen, mindestens 12 Stunden auf der Intensivstation waren, zum Zeitpunkt der Einschreibung ein akutes Atemversagen haben, das eine mechanische Beatmung erfordert, und einen APACHE II-Score/SOFA-Score oder eine andere Diagnose haben, die eine Prognose liefert ein Sterberisiko von 30–50 % oder mehr.
  • Zu den anspruchsberechtigten Familienmitgliedern und/oder Freunden können folgende Personen gehören: Erziehungsberechtigte, dauerhafte Vollmachten für die Gesundheitsfürsorge, Ehepartner, erwachsene Kinder, Eltern, Geschwister, Lebenspartner, andere Verwandte und Freunde; wenn sie die Alterskriterien erfüllen und gut genug Englisch verstehen, um eine Einverständniserklärung abzugeben und Lernmaterialien auszufüllen.
  • Zu den berechtigten Ärzten gehören diejenigen, die während einer Familienkonferenz anwesend sind, darunter Ärzte, Krankenschwestern, Krankenpfleger, Arzthelferinnen, Sozialarbeiter, Atemtherapeuten und Geistliche.
  • Alle Intensivpflegekräfte sind berechtigt, an der Bewertung teilzunehmen, wenn sie einen Patienten in oder vor der Schicht, in der er oder sie starb oder von der Intensivstation entlassen wurde, betreut haben.

Ausschlusskriterien:

  • Rechtliche Bedenken oder Bedenken hinsichtlich des Risikomanagements (wie vom behandelnden Arzt oder durch Angabe der Krankenhausakte festgelegt);
  • Psychische Erkrankung oder Morbidität; Und
  • Körperliche oder geistige Einschränkungen verhindern die Fähigkeit, Fragebögen auszufüllen.
  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie nicht mindestens ein Familienmitglied haben, das zur Teilnahme an der Studie berechtigt und bereit ist.
  • Ein Patient, der wieder auf die Intensivstation aufgenommen wird und zuvor aufgenommen und entlassen wurde, ist nicht anspruchsberechtigt.
  • Postoperative Patienten, die nach einer geplanten Operation ohne Komplikationen auf die Intensivstation aufgenommen wurden, werden ausgeschlossen. Diese Patienten erfüllen möglicherweise innerhalb der ersten 12 bis 48 Stunden nach der Aufnahme andere Zulassungskriterien (Beatmung, APACHE-Scores usw.), nach diesem Zeitraum kommt es jedoch normalerweise recht schnell zu einer Besserung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Familienmitglieder, die eine moderierende Intervention erhalten
Aktiver Komparator: 2
Familienmitglieder, die die übliche Pflege/klinische Interaktion erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach dem Tod des Patienten
Familiäre Symptome einer Depression nach dem Tod des Patienten oder seiner Entlassung aus der Intensivstation, ermittelt durch eine Umfrage
3 und 6 Monate nach dem Tod des Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen (PCL)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach dem Tod des Patienten
Symptome einer PTBS
3 und 6 Monate nach dem Tod des Patienten
Umfrage zur generalisierten Angststörung (GAD-7).
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach dem Tod des Patienten
Angst
3 und 6 Monate nach dem Tod des Patienten
Fragebogen zur Qualität von Sterben und Tod
Zeitfenster: Nach dem Tod des Patienten
Nach dem Tod des Patienten
Bewerten Sie die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation/im Krankenhaus
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes
Während des Krankenhausaufenthaltes
Kosten während des Aufenthalts auf der Intensivstation, einschließlich geschätzter Interventionskosten
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Bewertungen der Familien zur Qualität der Kommunikation im Allgemeinen und im Speziellen in der Familienkonferenz
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Bewertungen der Kliniker zur Qualität der Kliniker-Familie in der Familienkonferenz
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Bewertungen der Ärzte zur Zusammenarbeit zwischen Pflegepersonal und Ärzten
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: J. Randall Curtis, MD, MPH, University of Washington, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
  • Hauptermittler: Ruth A Engelberg, PhD, University of Washington, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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