Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuetun työllisyyden vaikutus verrattuna normaaliin ammatilliseen kuntoutukseen veteraaneissa, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö

keskiviikko 4. joulukuuta 2013 päivittänyt: Lori Davis, MD, Tuscaloosa Research & Education Advancement Corporation

Tuetun työllisyyden vaikutus verrattuna tavanomaiseen ammatilliseen kuntoutukseen veteraaneissa, joilla on PTSD

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa arvioidaan tukityön (SE) vaikutusta verrattuna tavanomaiseen ammatilliseen kuntoutukseen (VRP) ammatillisiin, raittiuteen, psykiatrisiin ja elämänlaadun tuloksiin ja terveydenhuollon kustannuksiin veteraanien, joilla on krooninen posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesit tai avainkysymykset

I. Ensisijainen hypoteesi (saavutettu + säilynyt työpaikka): IPS:ään määrätyillä koehenkilöillä on korkeampi säilytetty työsuhde 12 kuukauden havaintojakson ajan kuin heidän tavallisilla VRP-vastineilla.

  • I.a. Ensimmäisen osan primaarinen hypoteesi (saanut työ): IPS:ään määrätyillä koehenkilöillä on korkeampi työllisyysaste 12 kuukauden havaintojakson aikana kuin VRP-henkilöillä.
  • I.b. Toisen komponentin primaarihypoteesi (säilytetty työ): Työllisistä koehenkilöistä IPS:ään määrätyt ovat työskennelleet enemmän viikkoja 12 kuukauden tarkkailujakson aikana kuin VRP-kohteet.

II. Toissijainen hypoteesi: Niillä koehenkilöillä, jotka saavat kilpailukykyisen työpaikan, PTSD:n oireet vähenevät merkittävästi lähtötilanteesta päätepisteeseen verrattuna niihin, jotka eivät saa kilpailukykyistä työtä.

III. Vahvistavat ja korrelaatiohypoteesit: Verrattuna VRP-aineisiin, IPS:ään määrätyillä aiheilla on:

  • suurempi työintensiteetti (# viikkoa, päivää, # tuntia, ansaittu palkka)
  • korkeammat kokonaistulot
  • parempaa elämänlaatua

Täydentävä hypoteesi (moderaattori): Koska IPS-SE:n työllisyysasiantuntija tarjoaa osana tätä mallia erinomaisen integraation mielenterveyden (MH) hoitotiimiin, sosiaalipalveluihin ja yhteisön resursseihin, oletamme, että IPS-SE-malli on parempi menestys kilpailukykyisen työllisyyden ylläpitämisessä verrattuna tavanomaiseen VRP:hen veteraaneille, joilla on yksi tai useampi näistä psykososiaalisista alueista altistunut PTSD. Tutkimuksen näkökulmasta muuttujaa, joka luonnehtii koehenkilöitä, joille tietty hoito on tehokasta, kutsutaan hoidon moderaattoriksi.

IPS-SE:n ja standardin VRP:n oletetut moderaattorit PTSD-potilaille ovat: 1) Kuljetus, 2) Asuminen, 3) Taloudelliset keinot ja 4) Perhehoidon taakka. Oletamme, että näillä muuttujilla on hillitseviä vaikutuksia kumpaankin kahdesta tuloksesta: 1) niiden viikkojen lukumäärä, jotka osallistuja on työssä kilpailullisesti 12 kuukauden tutkimusjakson aikana, ja 2) heidän pisteensä Sheehanin vammaisuusasteikolla.

Useat periaatteet ovat tärkeitä moderaattorin määrittelyssä. Ensinnäkin moderaattorin on edeltävä hoito. RCT:ssämme nämä psykososiaaliset alueet ovat tutkimukseen osallistuneiden koehenkilöiden perusominaisuuksia. Toiseksi moderaattorin on oltava korreloimaton hoidon valinnan kanssa. Näin tapahtuu tässä RCT:ssä 1:1 satunnaistuksen vuoksi, jonka pitäisi tasapainottaa perusominaisuudet näiden kahden ryhmän välillä. Kolmanneksi hoidon moderaattorilla on oltava erilainen hoitovaikutus kullekin moderaattorin tasolle. Hoitovaikutuksen (esim. aktiivinen vs. vertailuaine) on osoitettava olevan suurempi yhdellä moderaattorin tasolla (esim. IPS-SE näyttää suuremman tehostekoon kuin tavallinen VRP kohteissa, joissa moderaattori on paikalla). Myös indeksi, joka yhdistää nämä alueet, tutkitaan ja muotoillaan tunnistamaan aiheet, jotka voivat hyötyä enemmän IPS-SE:stä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Birmingham VA Medical Center
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730
        • Bedford VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • PTSD-diagnoosi (perustuu MINI:hen)
  • mies vai nainen
  • mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä
  • ikä 19-60
  • tällä hetkellä työttömänä
  • kiinnostunut kilpailukykyisestä työstä
  • aikoo pysyä 100 mailin säteellä osallistuvasta VAMC:stä 12 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinikäinen vakava traumaattinen aivovaurio, joka on johtanut vakavaan kognitiiviseen häiriöön
  • skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön I diagnoosin
  • dementia (tavallinen poissulkeminen VRP:stä)
  • välitön alkoholin tai huumeiden vieroitustarve (tavallinen VRP-poikkeus)
  • vireillä käynnissä olevia oikeustoimia tai odotettavissa olevaa vankeutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Normaali ammatillinen kuntoutus (VRP)
Standardi ammatillinen kuntoutus (VRP) sisältää 1) ammatillisen avun ohjelman (sisältää rutiininomaisen esitestauksen ja arvioinnin kaikille potilaille VRP:hen lähetettäessä), 2) ammatillisen kuntoutushoidon, joka toimii Compensated Work Therapy/Veterans Industriesin (CWT) alaisuudessa ja tarjoaa työohjelma, jossa on sopimuksista johdettuja rahallisia kannustimia, joissa osallistujille maksetaan tuotantoon liittyvää kappalehintaa, ja 3) siirtymätyöohjelma (TWP), joka sisältää tilapäisen työkokemuksen joko VAMC:ssä tai yhteisössä (kutsutaan siirtymätyöksi). Ulkoinen tai TWE).
Muut nimet:
  • Veteraanit ammatillisessa kuntoutusohjelmassa
KOKEELLISTA: 2
Tuettu työllisyys (SE)
SE(IPS) sisältää: ammatillisen kuntoutuksen työvoimaasiantuntija, joka on integroitu kliiniseen hoitotiimiin, toteuttaa ammatillisten palvelujen kaikki vaiheet, tarjoaa pääosin yhteisöpohjaisia ​​palveluita, tarjoaa vakuuttavaa sitoutumista ja tavoitettavuutta, jolla on ≤ 25 asiakasta. ; osallistuu nopeaan työnhakuun, yksilölliseen sijoittumiseen monipuoliseen ja mahdollisesti pysyvään kilpailukykyiseen työpaikkaan, jatkuvaan työperusteiseen ammatilliseen arviointiin ja tarvittaessa auttamaan myöhempien työpaikkojen löytämisessä, jotta kaikki työt ovat positiivisia oppimiskokemuksia; jatkuvat ja rajoittamattomat seurannat ammatillisten palvelujen tarjoamiseksi; ja viikoittainen ryhmävalvonta IPS/VRP-tiimin kanssa ja IPS-ohjaajan/kouluttajan kanssa kuukausittain.
Muut nimet:
  • Veteraanit ammatillisessa kuntoutusohjelmassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käyttämällä intent to treat -analyysiä koehenkilöiden säilynyt työllisyysaste mitataan käyttämällä työllisyysindeksiä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intent-to-treat -analyysin avulla PTSD-oireiden muutosta lähtötilanteesta päätepisteeseen verrataan ryhmien välillä käyttämällä CAPS-asteikkoa (Clinician Administered PTSD Scale).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lori L. Davis, M.D., Tuscaloosa Veterans Affairs Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 5. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 5. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PT074312
  • VA IRB ID: 00123

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa