Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zatrudnienia wspomaganego na standardową rehabilitację zawodową weteranów z zespołem stresu pourazowego

4 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Lori Davis, MD, Tuscaloosa Research & Education Advancement Corporation
To prospektywne randomizowane badanie ocenia wpływ zatrudnienia wspomagającego (SE) w porównaniu ze standardową rehabilitacją zawodową (VRP) na wyniki zawodowe, trzeźwość, psychiatrię i jakość życia oraz koszty opieki zdrowotnej weteranów z przewlekłym zespołem stresu pourazowego (PTSD).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hipotezy lub kluczowe pytania

I. Hipoteza pierwotna (uzyskane + utrzymane zatrudnienie): Osoby przydzielone do IPS będą miały wyższy współczynnik utrzymania zatrudnienia przez 12-miesięczny okres obserwacji niż ich standardowe odpowiedniki VRP.

  • ja Pierwsza składowa Hipoteza pierwotna (uzyskane zatrudnienie): Osoby przydzielone do IPS będą miały wyższe wskaźniki uzyskanego zatrudnienia w 12-miesięcznym okresie obserwacji niż osoby objęte VRP.
  • I.b. Hipoteza pierwotna drugiego składnika (utrzymanie zatrudnienia): Wśród zatrudnionych osób osoby przydzielone do IPS przepracowały więcej tygodni w 12-miesięcznym okresie obserwacji niż osoby objęte VRP.

II. Hipoteza drugorzędna: Osoby, które uzyskają konkurencyjne zatrudnienie, będą miały znacznie zmniejszone objawy PTSD od wartości początkowej do punktu końcowego w porównaniu z osobami, które nie uzyskają konkurencyjnej pracy.

III. Hipotezy potwierdzające i korelacyjne: W porównaniu z pacjentami VRP, osoby przydzielone do IPS będą miały:

  • większa intensywność pracy (# tygodni, dni, # godzin, zarobione wynagrodzenie)
  • wyższe łączne zarobki
  • większa poprawa wyników jakości życia

Hipoteza uzupełniająca (moderator): Ze względu na lepszą integrację z zespołem leczenia zdrowia psychicznego (MH), usługami pomocy społecznej i zasobami społeczności, które specjalista ds. zatrudnienia IPS-SE zapewnia w ramach tego modelu, stawiamy hipotezę, że model IPS-SE odniesie większy sukces w utrzymaniu konkurencyjnego zatrudnienia w porównaniu ze standardowym VRP dla weteranów z zespołem stresu pourazowego, u których stwierdzono co najmniej jedną z tych domen psychospołecznych. Z perspektywy badawczej zmienną charakteryzującą osoby, u których określone leczenie będzie skuteczne, nazywa się moderatorem leczenia.

Hipotetycznymi moderatorami IPS-SE i standardowego VRP dla osób z PTSD są: 1) Transport, 2) Mieszkanie, 3) Środki finansowe i 4) Obciążenie związane z opieką nad rodziną. Postawiliśmy hipotezę, że te zmienne będą miały wpływ moderujący na każdy z dwóch wyników: 1) liczbę tygodni, przez które uczestnik jest zatrudniony konkurencyjnie podczas 12-miesięcznego okresu badania i 2) jego wynik w Skali Niepełnosprawności Sheehana.

Podczas definiowania moderatora ważne jest kilka zasad. Po pierwsze, moderator musi poprzedzać leczenie. W naszym RCT te domeny psychospołeczne są podstawowymi cechami osób włączonych do badania. Po drugie, moderator musi być nieskorelowany z wyborem leczenia. Tak będzie w przypadku tego RCT ze względu na randomizację 1:1, która powinna zrównoważyć charakterystykę wyjściową między dwiema grupami. Po trzecie, moderator leczenia musi mieć zróżnicowany efekt leczenia dla każdego poziomu moderatora. Należy wykazać, że efekt leczenia (np. aktywny vs. porównawczy) jest większy dla jednego poziomu moderatora (tj. IPS-SE pokaże większą wielkość efektu niż standardowe VRP u osób z obecnym moderatorem). Zbadany i sformułowany zostanie również indeks łączący te domeny w celu zidentyfikowania tematów, które mogą w większym stopniu skorzystać z IPS-SE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Birmingham VA Medical Center
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730
        • Bedford VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisana świadoma zgoda
  • diagnoza PTSD (na podstawie MINI)
  • Mężczyzna czy kobieta
  • jakiejkolwiek rasy lub pochodzenia etnicznego
  • wiek 19-60 lat
  • aktualnie bezrobotny
  • zainteresowany konkurencyjną pracą
  • planuje pozostać w promieniu 100 mil od uczestniczącego VAMC przez okres 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Historia życia ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu, które spowodowało poważne zaburzenia poznawcze
  • rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub choroby afektywnej dwubiegunowej typu I
  • otępienie (standardowe wykluczenie z VRP)
  • natychmiastowa potrzeba odtrucia z alkoholu lub narkotyków (standardowe wyłączenie VRP)
  • w toku czynne zarzuty prawne lub oczekiwane uwięzienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Standardowa rehabilitacja zawodowa (VRP)
Standardowa Rehabilitacja Zawodowa (VRP) obejmuje 1) Program Pomocy Zawodowej (obejmuje rutynowe badania przedzawodowe i ocenę wszystkich pacjentów skierowanych do VRP), 2) Terapię Rehabilitacji Zawodowej, która działa w ramach Compensated Work Therapy/Veterans Industries (CWT) i zapewnia tryb pracy z zachętami pieniężnymi wynikającymi z umów, na mocy których uczestnicy otrzymują wynagrodzenie na podstawie stawki akordowej związanej z ich produkcją, oraz 3) Program pracy przejściowej (TWP), który obejmuje tymczasowe doświadczenie zawodowe w ramach VAMC lub w środowiskach społecznościowych (tzw. praca przejściowa Zewnętrzny lub TWE).
Inne nazwy:
  • Weterani Programu Rehabilitacji Zawodowej
EKSPERYMENTALNY: 2
Zatrudnienie wspomagane (SE)
SE(IPS) obejmuje: specjalistę ds. zatrudnienia rehabilitacji zawodowej, który jest zintegrowany z zespołem leczenia klinicznego, realizuje wszystkie etapy usług zawodowych, świadczy głównie usługi na poziomie lokalnym, zapewnia asertywne zaangażowanie i zasięg, ma liczbę spraw wynoszącą ≤ 25 klientów ; angażuje się w szybkie poszukiwanie pracy, zindywidualizowane przydzielanie różnych i potencjalnie stałych konkurencyjnych miejsc pracy, bieżącą ocenę zawodową opartą na pracy oraz pomoc w znalezieniu kolejnych miejsc pracy, jeśli zajdzie taka potrzeba, mając na uwadze, że wszystkie prace są pozytywnym doświadczeniem edukacyjnym; ciągłe i nieograniczone w czasie wsparcie uzupełniające w celu świadczenia usług zawodowych; oraz tygodniowa superwizja grupowa z zespołem IPS/VRP i raz w miesiącu z superwizorem/trenerem IPS.
Inne nazwy:
  • Weterani Programu Rehabilitacji Zawodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykorzystując analizę zamiaru leczenia, wskaźnik zatrudnienia badanych jest mierzony za pomocą wskaźnika zatrudnienia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korzystając z analizy zamiaru leczenia, zmiana objawów PTSD od wartości początkowej do punktu końcowego jest porównywana między grupami przy użyciu Skali PTSD administrowanej przez klinicystę (CAPS).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lori L. Davis, M.D., Tuscaloosa Veterans Affairs Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT074312
  • VA IRB ID: 00123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj