Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden hartsipohjaisen komposiittitäytemateriaalin arviointi

perjantai 4. marraskuuta 2011 päivittänyt: University of Aarhus

Uuden hartsipohjaisen korjaavan komposiittimateriaalin arviointi

Uuden hartsipohjaisen komposiittimateriaalin arviointi.

Amalgaami ja komposiitti ovat yleisimmin käytettyjä korjausmateriaaleja hammaslääketieteessä. Elohopean myrkyllisyydestä ja sitä seuranneista ympäristöongelmista johtuen vaihtoehtojen etsintä jatkuu ja uusien korjaavien komposiittimateriaalien etsintä kiihtyy. Tällä hetkellä saatavilla olevat komposiitit ovat parantuneet, mutta komposiitin kutistuminen kovetustoimenpiteen aikana on edelleen kliininen ongelma. Uudella komposiittikorjausmateriaalilla on muiden etujen ohella osoitettu laboratoriotutkimuksissa pienempi kutistuminen materiaalin uudesta koostumuksesta johtuen.

Tämän projektin tavoitteena on tutkia tämän uuden komposiitin kliinistä suorituskykyä verrattuna yleisesti käytettyyn komposiitti restaurointimateriaaliin. Hankkeessa on mukana 72 potilasta (158 hammasta), joka toteutetaan Århusin yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulussa, Tanskassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on tutkia uuden komposiittitäytemateriaalin (Filtek Silorane®) kliinistä suorituskykyä verrattuna tavanomaiseen komposiittirestauraatiomateriaaliin (Ceram X®).

Amalgaami ja komposiitti ovat yleisimmin käytettyjä restaurointimateriaaleja, ja komposiittitäytteiden määrä on kasvanut viimeisen 20 vuoden aikana. Komposiittimateriaalit ovat parantuneet huomattavasti vuosien varrella. Ne ovat saavuttaneet lähes saman kulumiskestävyyden kuin amalgaami, ja sen seurauksena niitä käytetään nykyään myös poskirestauraatioissa.

Tärkeimmät syyt komposiittitäytteiden vaihtamiseen ovat täytteisiin liittyvät murtumat ja karies.

Kariesriskin vähentämiseksi on kehitetty uusi komposiittimateriaali Filtek Silorane®, jolla on pienempi polymerointikutistuminen.

Uudesta materiaalista on tehty laajoja laboratoriotutkimuksia, mutta kliinisiä ominaisuuksia ei ole vielä paljastettu.

Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna, kaksoissokkoutettuna, pitkittäistutkimuksena, jossa restauraatiot arvioidaan vuoden kuluttua.

Hankkeessa on mukana 72 potilasta, 158 hammasta. Suurin osa potilaista on rekrytoitu Århusin hammaslääkärikoulun Hoitosuunnitteluklinikalta. Annettuaan suostumuksensa tutkimukseen, hampaat satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään. Tehdään monipintaisia ​​restauraatioita sekä ylä- että alahampaille ja esihampaille

Hoitomenetelmä on:

Potilaille tarjotaan paikallispuudutusta ennen hoidon aloittamista. Onkalo kaivetaan ja täytetään komposiittirestauraatioiden ohjeiden mukaisesti. Ontelosta otetaan jäljennös ennen sen täyttämistä ja sen jälkeen. Hoidon jälkeen otetaan bw-röntgenkuvat.

Valvontamenettely on:

Restauraatio arvioidaan marginaalisen sopeutumisen, cavo-pinnan reunavärjäytymisen, likimääräisen kosketuksen, murtumien, täytteisiin liittyvän karieksen ja leikkauksen jälkeisen yliherkkyyden perusteella. Tarkastukset suoritetaan kolmen viikon ja vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on rekisteröityneet posterioriseen monipintaiseen komposiittirestauraatioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono suuhygienia tai hampaat tarvitsevat endodonttia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kerami X
Perinteisestä komposiittimateriaalista (Ceram X) tehdyt täytteet
Onkalo kaivetaan ja täytetään komposiittirestauraatioiden ohjeiden mukaisesti
Kokeellinen: Filtek Silorane
Uudella komposiittimateriaalilla (Filtek silorane) valmistetut täytteet
Onkalo kaivetaan ja täytetään komposiittirestauraatioiden ohjeiden mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Malene Schmidt, DDS, Department of Paediatric Dentistry, School of Dentistry, University of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Sunnuntai 6. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa