Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка нового композитного пломбировочного материала на основе смолы

4 ноября 2011 г. обновлено: University of Aarhus

Оценка нового композитного реставрационного материала на основе смолы

Оценка нового композитного материала на основе смолы.

Амальгама и композит являются наиболее часто используемыми реставрационными материалами в стоматологии. Из-за токсичности ртути и связанных с этим экологических проблем продолжается поиск альтернатив и активизируется поиск новых композитных реставрационных материалов. Доступные в настоящее время композиты улучшились, но усадка композита во время процедуры отверждения все еще остается клинической проблемой. Новый композитный реставрационный материал среди прочих преимуществ продемонстрировал меньшую усадку в лабораторных исследованиях благодаря новой рецептуре материала.

Этот проект направлен на изучение клинических характеристик этого нового композита по сравнению с обычно используемым композитным реставрационным материалом. 72 пациента (158 зубов) выделены на проект, который проводится в Школе стоматологии Орхусского университета, Дания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Этот проект направлен на изучение клинических характеристик нового композитного реставрационного материала (Filtek Silorane®) по сравнению с обычным композитным реставрационным материалом (Ceram X®).

Амальгама и композит являются наиболее часто используемыми реставрационными материалами, при этом количество композитных реставраций увеличилось за последние 20 лет. Композитные реставрационные материалы значительно улучшились за последние годы. Они почти достигли той же износостойкости, что и амальгама, и, как следствие, теперь также используются для реставрации моляров.

Основными причинами замены композитных реставраций являются переломы и кариес, связанные с реставрациями.

Для снижения риска развития кариеса разработан новый композитный материал Filtek Silorane® с уменьшенной полимеризационной усадкой.

На новом материале были проведены обширные лабораторные исследования, но клинические признаки еще не раскрыты.

Исследование будет проводиться как рандомизированное, двойное слепое, лонгитюдное исследование с оценкой реставраций через год.

В проекте 72 пациента, 158 зубов. Большинство пациентов были набраны из Клиники планирования лечения стоматологической школы в Орхусе. После их согласия на участие в исследовании зубы рандомизируются на две лечебные группы. Выполняются многоплоскостные реставрации верхних и нижних моляров и премоляров.

Процедура лечения такова:

Перед началом лечения пациентам предлагается местная анестезия. Полость выкапывается и заполняется в соответствии с рекомендациями для композитных реставраций. Слепок полости делается до и после ее заполнения. После лечения делают чб-рентгенограммы.

Процедура контроля такова:

Реставрацию оценивают по краевой адаптации, изменению цвета краевой поверхности полости, апроксимальному контакту, переломам, кариесу, связанному с реставрацией, и послеоперационной гиперчувствительности. Контроль будет проходить через три недели и один год.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты зарегистрированы для лечения жевательной группы многоповерхностной композитной реставрацией.

Критерий исключения:

  • Плохая гигиена полости рта или зубы, нуждающиеся в эндодонтическом лечении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Керам Х
Пломбы из традиционного композитного материала (Ceram X)
Полость выкапывается и заполняется в соответствии с рекомендациями для композитных реставраций.
Экспериментальный: Филтек Силоран
Пломбы из нового композитного материала (силоран Filtek)
Полость выкапывается и заполняется в соответствии с рекомендациями для композитных реставраций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Предельная адаптация
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Malene Schmidt, DDS, Department of Paediatric Dentistry, School of Dentistry, University of Aarhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Filtek

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться