Avaliação de um novo material de preenchimento composto à base de resina
Avaliação de um novo material restaurador composto à base de resina
Avaliação de um novo material compósito à base de resina.
O amálgama e o compósito são os materiais restauradores mais utilizados na odontologia. Devido à toxicidade do mercúrio e aos consequentes problemas ambientais, a busca por alternativas continua e a busca por novos materiais restauradores compostos se intensifica. Os compósitos atualmente disponíveis melhoraram, mas o encolhimento do compósito durante o procedimento de cura ainda é um problema clínico. Um novo material restaurador composto, entre outras vantagens, demonstrou menor contração em estudos de laboratório, devido a uma nova formulação do material.
Este projeto visa estudar o desempenho clínico deste novo compósito em comparação com um material de restauração composto comumente usado. 72 pacientes (158 dentes) são alocados para o projeto que é realizado na Escola de Odontologia da Universidade de Aarhus, Dinamarca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto visa estudar o desempenho clínico de um novo material de restauração em compósito (Filtek Silorane®) em comparação com um material de restauração em compósito convencional (Ceram X®).
O amálgama e o compósito são os materiais restauradores mais comumente usados, com o número de restaurações com compósito aumentando nos últimos 20 anos. Os materiais restauradores compostos melhoraram consideravelmente ao longo dos anos. Eles atingiram quase a mesma resistência ao desgaste que o amálgama e, como consequência, agora também são usados para restaurações de molares.
As principais razões para a substituição de restaurações de compósito são fraturas e cáries associadas às restaurações.
Para reduzir o risco de cárie, foi desenvolvido um novo material compósito Filtek Silorane® com contração de polimerização reduzida.
Extensos estudos laboratoriais foram realizados no novo material, mas os atributos clínicos ainda não foram divulgados.
O estudo será realizado como um estudo randomizado, duplo cego, longitudinal, com avaliação das restaurações após um ano.
O projeto contempla 72 pacientes, 158 dentes. A maioria dos pacientes foi recrutada na Clínica de Planejamento de Tratamento da faculdade de odontologia de Aarhus. Depois de dar seu consentimento para participar do estudo, os dentes são randomizados em dois grupos de tratamento. São realizadas restaurações de múltiplas superfícies de molares e pré-molares superiores e inferiores
O procedimento de tratamento é:
Os pacientes recebem anestesia local antes do início do tratamento. A cavidade é escavada e preenchida de acordo com as diretrizes para restaurações de resina composta. Uma impressão da cavidade é feita antes e depois de ter sido preenchida. Após o tratamento, são feitas radiografias bw.
O procedimento de controle é:
A restauração é avaliada quanto à adaptação marginal, descoloração marginal da superfície cavo, contato proximal, fraturas, cáries associadas às restaurações e hipersensibilidade pós-operatória. Os controles ocorrerão após três semanas e um ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes registrados para tratamento com uma restauração posterior de resina composta multisuperfície.
Critério de exclusão:
- Má higiene bucal ou dentes que necessitam de tratamento endodôntico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ceram X
Obturações feitas com um material compósito tradicional (Ceram X)
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A cavidade é escavada e preenchida de acordo com as diretrizes para restaurações de resina composta
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Experimental: Filtek Silorano
Obturações feitas com um novo material compósito (Filtek silorano)
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A cavidade é escavada e preenchida de acordo com as diretrizes para restaurações de resina composta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Adaptação Marginal
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malene Schmidt, DDS, Department of Paediatric Dentistry, School of Dentistry, University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Filtek
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