Valutazione di un nuovo materiale di riempimento composito a base di resina
Valutazione di un nuovo materiale da restauro composito a base di resina
Valutazione di un nuovo materiale composito a base di resina.
Amalgama e composito sono i materiali da restauro più comunemente usati in odontoiatria. A causa della tossicità del mercurio e dei conseguenti problemi ambientali, la ricerca di alternative continua e si intensifica la ricerca di nuovi materiali compositi da restauro. I compositi attualmente disponibili sono migliorati, ma il restringimento del composito durante la procedura di indurimento è ancora un problema clinico. Un nuovo materiale composito da restauro ha tra gli altri vantaggi dimostrato una minore contrazione negli studi di laboratorio, grazie a una nuova formulazione del materiale.
Questo progetto mira a studiare le prestazioni cliniche di questo nuovo composito rispetto a un materiale composito per restauro comunemente usato. 72 pazienti (158 denti) sono assegnati al progetto che viene svolto presso la Facoltà di odontoiatria, Università di Aarhus, Danimarca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto mira a studiare le prestazioni cliniche di un nuovo materiale composito per restauri (Filtek Silorane®) rispetto a un materiale composito per restauri convenzionale (Ceram X®).
Amalgama e composito sono i materiali da restauro più comunemente usati, con il numero di restauri in composito in aumento negli ultimi 20 anni. I materiali da restauro in composito sono migliorati notevolmente nel corso degli anni. Hanno quasi raggiunto la stessa resistenza all'usura dell'amalgama, e di conseguenza sono ora utilizzati anche per i restauri molari.
Le ragioni principali per sostituire i restauri in composito sono le fratture e le carie associate ai restauri.
Per ridurre il rischio di carie è stato sviluppato un nuovo materiale composito Filtek Silorane® con ridotta contrazione da polimerizzazione.
Sono stati condotti ampi studi di laboratorio sul nuovo materiale, ma gli attributi clinici devono ancora essere resi noti.
Lo studio sarà condotto come uno studio longitudinale randomizzato, in doppio cieco, con valutazione dei restauri dopo un anno.
Il progetto comprende 72 pazienti, 158 denti. La maggior parte dei pazienti è stata reclutata dalla clinica di pianificazione del trattamento presso la scuola di odontoiatria di Aarhus. Dopo aver dato il proprio consenso a partecipare allo studio, i denti vengono randomizzati in due gruppi di trattamento. Vengono eseguiti restauri multisuperficie di molari e premolari sia superiori che inferiori
La procedura di trattamento è:
Ai pazienti viene offerto un anestetico locale prima dell'inizio del trattamento. La cavità viene scavata e riempita secondo le linee guida per i restauri in composito. Viene presa un'impronta della cavità prima e dopo che è stata riempita. Dopo il trattamento vengono eseguite radiografie bw.
La procedura di controllo è:
Il restauro viene valutato in base all'adattamento marginale, allo scolorimento marginale della superficie cavo, al contatto prossimale, alle fratture, alle carie associate ai restauri e all'ipersensibilità postoperatoria. I controlli avverranno dopo tre settimane e un anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti registrati per il trattamento con un restauro posteriore in composito multisuperficie.
Criteri di esclusione:
- Scarsa igiene orale o denti che necessitano di trattamento endodontico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Ceramo X
Otturazioni realizzate con un materiale composito tradizionale (Ceram X)
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La cavità viene scavata e riempita secondo le linee guida per i restauri in composito
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Sperimentale: Filtek Silorano
Otturazioni realizzate con un nuovo materiale composito (Filtek silorane)
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La cavità viene scavata e riempita secondo le linee guida per i restauri in composito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Adattamento marginale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Malene Schmidt, DDS, Department of Paediatric Dentistry, School of Dentistry, University of Aarhus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Filtek
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