Évaluation d'un nouveau matériau de remplissage composite à base de résine
Évaluation d'un nouveau matériau de restauration composite à base de résine
Évaluation d'un nouveau matériau composite à base de résine.
L'amalgame et le composite sont les matériaux de restauration les plus couramment utilisés en dentisterie. En raison de la toxicité du mercure et des problèmes environnementaux qui en découlent, la recherche d'alternatives se poursuit et la recherche de nouveaux matériaux composites de restauration s'intensifie. Les composites actuellement disponibles se sont améliorés, mais le rétrécissement du composite pendant la procédure de durcissement reste un problème clinique. Un nouveau matériau de restauration composite a, entre autres avantages, démontré un retrait plus faible lors d'études en laboratoire, en raison d'une nouvelle formulation du matériau.
Ce projet vise à étudier les performances cliniques de ce nouveau composite par rapport à un matériau composite de restauration couramment utilisé. 72 patients (158 dents) sont affectés au projet qui est réalisé à l'École de médecine dentaire de l'Université d'Aarhus, au Danemark.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à étudier les performances cliniques d'un nouveau matériau de restauration composite (Filtek Silorane®) par rapport à un matériau de restauration composite classique (Ceram X®).
L'amalgame et le composite sont les matériaux de restauration les plus couramment utilisés, le nombre de restaurations en composite ayant augmenté au cours des 20 dernières années. Les matériaux de restauration composites se sont considérablement améliorés au fil des ans. Ils ont presque atteint la même résistance à l'usure que l'amalgame et sont donc désormais également utilisés pour les restaurations molaires.
Les principales raisons de remplacer les restaurations composites sont les fractures et les caries associées aux restaurations.
Pour réduire le risque de carie, un nouveau matériau composite Filtek Silorane® à retrait de polymérisation réduit a été développé.
Des études approfondies en laboratoire ont été réalisées sur le nouveau matériau, mais les attributs cliniques n'ont pas encore été divulgués.
L'étude sera réalisée sous la forme d'une étude longitudinale randomisée, en double aveugle, avec évaluation des restaurations après un an.
Le projet comprend 72 patients, 158 dents. La plupart des patients ont été recrutés à la clinique de planification du traitement de l'école dentaire d'Aarhus. Après avoir donné leur consentement pour participer à l'étude, les dents sont randomisées en deux groupes de traitement. Des restaurations multi-surfaces des molaires et prémolaires supérieures et inférieures sont effectuées
La procédure de traitement est:
Les patients se voient proposer une anesthésie locale avant le début du traitement. La cavité est excavée et remplie selon les directives pour les restaurations composites. Une empreinte de la cavité est prise avant et après son remplissage. Après le traitement, des radiographies pc sont prises.
La procédure de contrôle est :
La restauration est évaluée en fonction de l'adaptation marginale, de la décoloration marginale de la surface cave, du contact approximatif, des fractures, des caries associées aux restaurations et de l'hypersensibilité postopératoire. Les contrôles auront lieu après trois semaines et un an.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients inscrits pour un traitement avec une restauration postérieure en composite multi-surfaces.
Critère d'exclusion:
- Mauvaise hygiène buccale ou dents nécessitant un traitement endodontique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Céramique X
Obturations réalisées avec un matériau composite traditionnel (Ceram X)
|
La cavité est excavée et remplie selon les directives pour les restaurations composites
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Expérimental: Filtek Silorane
Obturations réalisées avec un nouveau matériau composite (Filtek silorane)
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La cavité est excavée et remplie selon les directives pour les restaurations composites
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Adaptation marginale
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malene Schmidt, DDS, Department of Paediatric Dentistry, School of Dentistry, University of Aarhus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Filtek
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