Evaluación de un nuevo material de obturación compuesto a base de resina
Evaluación de un nuevo material de restauración compuesto a base de resina
Evaluación de un nuevo material compuesto a base de resina.
La amalgama y el composite son los materiales de restauración más utilizados en odontología. Debido a la toxicidad del mercurio y los consiguientes problemas ambientales, continúa la búsqueda de alternativas y se intensifica la búsqueda de nuevos materiales de restauración compuesta. Los composites actualmente disponibles han mejorado, pero la contracción del composite durante el proceso de curado sigue siendo un problema clínico. Un nuevo material de restauración compuesto ha demostrado, entre otras ventajas, una menor contracción en estudios de laboratorio, debido a una nueva formulación del material.
Este proyecto tiene como objetivo estudiar el rendimiento clínico de este nuevo composite en comparación con un material de restauración de composite de uso común. Se asignan 72 pacientes (158 dientes) al proyecto que se lleva a cabo en la Facultad de odontología de la Universidad de Aarhus, Dinamarca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo estudiar el rendimiento clínico de un nuevo material de restauración compuesto (Filtek Silorane®) en comparación con un material de restauración compuesto convencional (Ceram X®).
La amalgama y el composite son los materiales de restauración más utilizados, y el número de restauraciones de composite ha aumentado en los últimos 20 años. Los materiales de restauración de composite han mejorado considerablemente a lo largo de los años. Casi han alcanzado la misma resistencia al desgaste que la amalgama y, como consecuencia, ahora también se utilizan para restauraciones de molares.
Las principales razones para reemplazar las restauraciones compuestas son las fracturas y las caries asociadas con las restauraciones.
Para reducir el riesgo de caries, se ha desarrollado un nuevo material compuesto Filtek Silorane® con contracción de polimerización reducida.
Se han realizado extensos estudios de laboratorio sobre el nuevo material, pero aún no se han revelado los atributos clínicos.
El estudio se llevará a cabo como un estudio longitudinal aleatorizado, doble ciego, con evaluación de las restauraciones después de un año.
El proyecto incluye 72 pacientes, 158 dientes. La mayoría de los pacientes han sido reclutados de la Clínica de planificación del tratamiento en la facultad de odontología de Aarhus. Después de dar su consentimiento para participar en el estudio, los dientes se distribuyen aleatoriamente en dos grupos de tratamiento. Se realizan restauraciones de superficies múltiples de molares y premolares superiores e inferiores.
El procedimiento de tratamiento es:
A los pacientes se les ofrece anestesia local antes del inicio del tratamiento. La cavidad se excava y se rellena de acuerdo con las directrices para restauraciones de composite. Se toma una impresión de la cavidad antes y después de que se haya llenado. Después del tratamiento se toman radiografías bw.
El procedimiento de control es:
La restauración se evalúa según la adaptación marginal, la decoloración marginal de la superficie cavo, el contacto proximal, las fracturas, las caries asociadas a las restauraciones y la hipersensibilidad postoperatoria. Los controles se realizarán al cabo de tres semanas y un año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes registrados para el tratamiento con una restauración de composite multisuperficie posterior.
Criterio de exclusión:
- Mala higiene bucal o dientes que necesitan tratamiento de endodoncia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cerámica X
Rellenos realizados con un material compuesto tradicional (Ceram X)
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La cavidad se excava y se rellena de acuerdo con las directrices para restauraciones compuestas.
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Experimental: Filtro Silorane
Rellenos realizados con un nuevo material compuesto (Filtek silorane)
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La cavidad se excava y se rellena de acuerdo con las directrices para restauraciones compuestas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Adaptación Marginal
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malene Schmidt, DDS, Department of Paediatric Dentistry, School of Dentistry, University of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Filtek
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