- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00739375
Verenvirtauksen vaikutus keuhkoverenpainetaudin kehittymiseen hemodialyysin kypsyvässä valtimolaskimossa.
Keuhkoverenpainetauti (PHT) on keuhkovaltimopaineen (PAP) nousu, joka voi olla seurausta sydän-, keuhko- tai systeemisestä sairaudesta. PHT vaikeuttaa myös kroonista hemodialyysihoitoa (HD) välittömästi arteriovenoosin (AV) pääsyn luomisen jälkeen, jopa ennen HD-hoidon aloittamista. Sillä on taipumus taantua tilapäisen AV-yhteyden sulkemisen ja onnistuneen munuaisensiirron jälkeen. Sairastuneilla potilailla on huomattavasti suurempi sydämen minuuttitilavuus. Tämä oireyhtymä liittyy tilastollisesti merkittävään eloonjäämishaitaan. Tämän oireyhtymän laboratoriotunnus on alentunut perustason ja stimuloivan typpioksidin (NO) taso. Vaikuttaa siltä, että potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), saavat endoteelin toimintahäiriön, joka vähentää heidän keuhkosuoniensa kykyä mukautua AV-pääsyn välittämään kohonneeseen sydämen minuuttitilavuuteen, mikä pahentaa PHT:ta. HD-hoitoon suunniteltujen ESRD-potilaiden Doppler-kaikukardiografinen seulonta PH:n esiintymisen vuoksi on aiheellista. Varhainen diagnoosi mahdollistaa oikea-aikaisen puuttumisen, joka tällä hetkellä rajoittuu dialyysimuodon vaihtamiseen, kuten peritoneaalidialyysiin tai munuaisensiirtoon. Kaikukardiografinen pulmonaalihypertensio (PHT) diagnoosi tehdään, kun systolinen keuhkovaltimopaine (PAP) ylittää normaaliarvot (30 mmHg). Lievässä PHT:ssa PAP-arvot ovat jopa 45 mmHg, keskivaikeassa PHT:ssa 45-65 mmHg ja vaikeassa PHT:ssa PAP-arvot ovat yli 65 mmHg. Systolinen PAP on yhtä suuri kuin sydämen minuuttitilavuus kertaa keuhkovaskulaarinen vastus (PVR), (eli PAP = sydämen minuuttitilavuus × PVR). Lisääntynyt sydämen minuuttitilavuus ei sinänsä aiheuta PH:ta, koska keuhkoverenkierrolla on valtava kapasiteetti mukautua lisääntyneeseen verenkiertoon. Siksi PHT:n kehittyminen vaatii patologista, huomattavaa keuhkoverisuonivastuksen nousua. PH:n esiintyminen voi heijastaa vakavaa keuhkoverisuonitautia, joka voi olla etenevä ja kuolemaan johtava. Tästä syystä PHT:n syyn tarkka diagnoosi on välttämätöntä tehokkaan hoito-ohjelman laatimiseksi. Keuhkoverenpainetauti voi johtua eri etiologioista. Vuonna 1996 havaitsimme ensimmäisen kerran selittämättömän PH:n joillakin pitkäaikaisella hemodialyysipotilailla (HD) tämän häiriön epidemiologisessa tutkimuksessa (Nakhoul F ja Yigla M Rambam Medical Cemter-Haifa). Oletettiin, että heidän PHT:nsa liittyi loppuvaiheen munuaissairauteen (ESRD) tai pitkäaikaiseen HD-hoitoon arteriovenoosin (AV) kautta.
PHT:n kehittymiselle ESRD-potilailla on useita mahdollisia selityksiä. ESRD:hen liittyvät hormonaaliset ja aineenvaihduntahäiriöt voivat johtaa keuhkojen verisuonten supistumiseen ja lisääntyneeseen keuhkojen verisuonivastukseen. PAP:n arvoja voi nostaa entisestään korkea sydämen minuuttitilavuus, joka johtuu itse AV-pääsystä, mitä pahentaa yleisesti esiintyvä anemia ja nesteen ylikuormitus. Huolimatta lähes viiden vuosikymmenen HD-hoidosta kirurgisesti luodulla, usein suurella, hemodynaamisesti merkittävällä AV-yhteydellä, tämän toimenpiteen pitkäaikaisvaikutus keuhkojen verenkiertoon on saanut vain vähän huomiota.
RD vs. AV HD AV-yhteyden kautta
Ehdotetut mekanismit:
- Kohonnut lisäkilpirauhashormoni
- Metastaattinen kalkkiutuminen johtuen kalsium-loistekeräyksen lisääntymisestä
- Korkea sydämen minuuttitilavuus
- Typpioksidi-endoteliini-aineenvaihdunta
- A-v Pääsykulku
Nämä havainnot osoittavat AV-pääsyn välittämien sydämen minuuttitilavuuden nousun roolin PH:n patogeneesissä. Pääsyvirran ja PAP-arvojen välistä korrelaatiota ei ole vielä tutkittu. Koska potilailla, jotka olivat saaneet HD-hoitoa AV-syötön kautta, oli PH, joka kääntyi onnistuneen munuaisensiirron jälkeen ja lyhyen AV-kompression jälkeen, päätimme, että sekä ESRD- että AV-pääsyvälitteinen kohonnut sydämen minuuttitilavuus tarvitaan PH:n kehittymiseen. Fysiologisesta näkökulmasta katsottuna keuhkojen mikroverenkierron valtavan kapasiteetin vuoksi lisääntynyt sydämen minuuttitilavuus ei sinänsä voi aiheuttaa PH:ta. PH:n kehittymiseen johtaa se, että joidenkin ESRD-potilaiden keuhkoverenkierto ei pysty mukautumaan AV-pääsyn välittämään kohonneeseen sydämen minuuttitilavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki uudet ensisijaiset av-käyttöoikeudet
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen leikkausta tunnettu keuhkoverenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio av access flown ja keuhkoverenpainetaudin kehittymisen välillä
Aikaikkuna: Opiskelujakso
|
Opiskelujakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilya Goldin, Dr, Shaare Zedek Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .